F. Desconexión del sensor desde el dispositivo
1. Levante la cubierta de protección.
2. Tire firmemente del conector del sensor para quitarlo del cable del paciente.
Nota: Para evitar daños, tire del conector del sensor y no del cable.
LIMPIEZA
Para limpiar la superficie del sensor:
1. Retírele el sensor al paciente y desconéctelo de la envoltura de fijación y del cable del paciente.
2. Quite los cuadros adhesivos.
3. Limpie el sensor YI con: glutaraldehído, cloruros de amonio, solución de blanqueador de cloro al 10 % y agua, alcohol
isopropílico al 70 %, peróxido de hidrógeno o clorhexidina al 4 %.
4. Seque el sensor pasándole un paño limpio o una gasa seca en todas las superficies.
5. Deje que el sensor se seque antes de colocarlo en el paciente.
o bien
1. Si se requiere una desinfección de bajo nivel, limpie todas las superficies del sensor YI y del cable con un paño o gasa
saturados con una solución 1:10 de blanqueador y agua.
2. Sature otro paño o gasa con agua destilada o esterilizada y úselo para limpiar todas las superficies del sensor YI y del cable.
3. Seque el sensor y el cable pasándole un paño limpio o una gasa seca en todas las superficies.
Para limpiar o desinfectar el sensor mediante un método de remojo:
1. Coloque el sensor en una solución limpiadora (solución 1:10 de blanqueador y agua), de modo que el sensor y la longitud
deseada del cable queden completamente sumergidos.
ADVERTENCIA: No sumerja el extremo del conector del cable del sensor, ya que esto puede dañar el sensor.
2. Saque las burbujas de aire sacudiendo suavemente el sensor y el cable.
3. Remoje el sensor y el cable durante 10 minutos como mínimo, pero no más de 2 horas. No sumerja el conector.
4. Retire de la solución limpiadora.
5. Coloque el sensor y el cable en agua destilada o estéril a temperatura ambiente durante 10 minutos. No sumerja el conector.
6. Retire del agua.
7. Seque el sensor y el cable con un paño limpio o gasa seca.
PRECAUCIÓN:
• No utilice blanqueador no diluido (hipoclorito de sodio al 5 %-5,25 %) ni ninguna otra solución limpiadora distinta a las
recomendadas aquí, ya que esto podría causarle daños permanentes al sensor.
• No sumerja el conector del cable YI en ninguna solución líquida.
• No lo esterilice con radiación, vapor, autoclave ni óxido de etileno.
• El uso de fuerza excesiva al retirar la envoltura de fijación puede dañar el sensor.
ESPECIFICACIONES
Cuando se usa con monitores de pulsioximetría Masimo SET
usar pulsioximetría Masimo SET, los sensores YI tienen las siguientes especificaciones:
Sensor Rad-G YI:
Peso corporal
Área de aplicación
Precisión de la SpO
, sin movimiento
2
Precisión de la SpO
, con movimiento
2
Precisión de la SpO
, con baja perfusión
2
Precisión de frecuencia cardíaca, sin movimiento
Precisión de la frecuencia cardíaca, con movimiento
Precisión de la frecuencia cardíaca, con baja perfusión
NOTA: La precisión A
es un cálculo estadístico de la diferencia que existe entre las mediciones realizadas con el dispositivo y las
rms
mediciones de referencia. Alrededor de dos terceras partes de las mediciones realizadas con el dispositivo estuvieron dentro del
rango ± A
de las mediciones de referencia en un estudio controlado.
rms
La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones sin movimiento en estudios en sangre humana de
1
voluntarios adultos sanos de sexo masculino y femenino con pigmentación de la piel de clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida en
un rango de SpO
de 70 % a 100 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
2
La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones con movimiento en estudios en sangre humana de
2
voluntarios adultos sanos de sexo femenino y masculino con pigmentación de la piel de clara a oscura en estudios de hipoxia inducida,
mientras se efectuaban movimientos de fricción y golpeteo de 2 a 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm y un movimiento no repetitivo de 1 a 5 Hz
a una amplitud de 2 a 3 cm, en estudios de hipoxia inducida en el rango de SpO
laboratorio.
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión en condiciones de baja
3
perfusión en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores a 0,02 % y una
transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %.
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia cardíaca
4
en el rango de 25 a 240 bpm en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores
a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %.
CONDICIONES AMBIENTALES
Temperatura de almacenamiento/transporte
Humedad de almacenamiento
Temperatura de funcionamiento
Humedad de funcionamiento
Adultos/pediátricos/lactantes
Dedo, mano, pulgar, dedo del pie, pie
1
2
3
4
4
4
-40 °C a +70 °C, humedad ambiental
10 % a 95 % de humedad relativa (sin condensación)
+5 °C a +40 °C, humedad ambiental
10 % a 95 % de humedad relativa (sin condensación)
o con módulos y cables del paciente que cuentan con licencia para
®
> 3 kg
2 %
3 %
2 %
3 bpm
5 bpm
3 bpm
de 70 % a 100 %, en comparación con un cooxímetro de
2
22
Neonatos
1–3 kg
Pie, mano
3 %
3 %
3 %
3 bpm
5 bpm
3 bpm
9987E-eIFU-1221