Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
POLSKI
aby wyodrębnić antygeny zawarte
w waciku.
6. Wyciągnąć
wacik,
mocno do ścianki probówki, aby
uwolnić
jak
najwięcej
Wymazówkę należy usunąć zgodnie
z wytycznymi dotyczącymi obchodze-
nia się z czynnikami zakaźnymi.
Uwaga: Jeśli założony jest zakraplacz,
wyekstrahowaną
próbkę
przechowywać w probówce ekstrak-
cyjnej maksymalnie przez 1 godzinę do
momentu wyjęcia kasety testowej
z torebki foliowej.
7. Wyciągnąć kasetę testową z opako-
wania
foliowego
i
najszybciej. Najlepsze wyniki zostaną
uzyskane, jeśli test zostanie wykonany
bezpośrednio po otwarciu foliowego
opakowania. Oznaczyć kasetę testową
identyfikacją pacjenta lub kontroli.
8. Umieścić kasetę testową na czystej
i równej powierzchni.
9. Założyć
zakraplacz
ekstrakcyjną,
odwrócić
i nanieść 3 krople (około 60 μL)
ekstrahowanego
zagłębienia na próbkę (S) na kasecie
testowej.
10. Włączyć stoper.
11. Poczekać, aż pojawią się kolorowe
linie. Odczytać wynik testu dokładnie
po 15 minutach. Nie interpretować
wyniku po upływie więcej niż 20 minut.
10. Interpretacja wyników
Pozytywny:
W obszarze wyników pojawią się dwie
kolorowe linie. Jedna linia pojawia się
w obszarze linii kontrolnej (C), a druga
w obszarze linii testowej (T).
Uwaga: Intensywność koloru w testowanym regionie linii (T)
może się różnić w zależności od stężenia antygenów
nukleoproteinowych wirusa SARS-CoV-2 w próbce. Każdy
odcień koloru w regionie testowym (T) należy uznać za wynik
pozytywny. Należy zwrócić uwagę, że jest to test wyłącznie
jakościowy i nie można nim określić stężenia analitu w próbce.
Negatywny:
W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia
się
tylko
jedna
kolorowa
W obszarze testowym (T) nie pojawia
się żadna kolorowa linia.
Nieważny:
Kontrolna linia (C) nie pojawia się.
Wyniki z każdego testu, który nie
wygenerował
kontrolnej
w określonym czasie odczytu, należy
odrzucić. Zapoznać się z procedurą
i powtórzyć test z nową kasetą testową.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag plus Test
przyciskając
go
płynu.
można
użyć
ją
jak
na
probówkę
probówkę
roztworu
do
linia.
linii
(Ref. 243104N-20)
Jeśli problem nie ustąpi, natychmiast
zaprzestać używania zestawu testo-
wego i skontaktować się z dystry-
butorem.
Niewystarczająca objętość próbki, nieprawidłowa procedura
obsługi lub przeterminowane testy są najbardziej prawdopo-
dobnymi przyczynami niepojawienia się linii kontrolnej.
11. Kontrola jakości
Kaseta testowa zawiera wewnętrzną kontrolę proceduralną:
kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej (C)
jest
uważana
za
wewnętrzną
Potwierdza ona wystarczającą objętość próbki, odpowiednie
odprowadzanie wilgoci przez membranę i prawidłową
technikę przeprowadzenia testu.
Dobra praktyka laboratoryjna (GLP) zaleca stosowanie
zewnętrznych materiałów kontrolnych w celu zapewnienia
prawidłowego działania zestawu testowego.
12. Ograniczenia
• Test NADAL® COVID-19 Ag plus jest przeznaczony wyłącznie
do profesjonalnej diagnostyki in-vitro. Powinien być
stosowany
wyłącznie
antygenów
nukleoproteinowych
w ludzkich próbkach z nosa, nosogardła lub gardła. Za
pomocą tego testu jakościowego nie można określić
wartości ilościowej ani szybkości wzrostu/spadku stężenia
antygenów nukleoproteinowych wirusa SARS-CoV-2.
• Test NADAL® COVID-19 Ag plus wykrywa jedynie obecność
antygenów
nukleoproteinowych
w próbkach i nie powinien być stosowany jako jedyne
kryterium rozpoznania COVID-19.
• Zarówno żywotne, jak i nieżywotne wirusy SARS-CoV-2
można wykryć za pomocą testu NADAL® COVID-19 Ag plus.
• Punkty "Pobieranie i przygotowywanie próbek" oraz "Zasada
działania testu" powinny być dokładnie przestrzegane
podczas badania. Nieprzestrzeganie tych punktów może
spowodować błędne wyniki, ponieważ stężenie antygenu
w wymazówce jest w dużym stopniu zależne od
prawidłowego przeprowadzenia tych czynności.
• Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagno-
stycznych,
wszystkie
w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi
dla lekarza.
• Podczas
przebiegu
wirusowych antygenów nukleoproteinowych może spaść
poniżej granicy wykrywalności testu.
• Jeśli wynik testu jest negatywny, a objawy kliniczne
utrzymują
się,
zaleca
z wykorzystaniem innych metod klinicznych. Ujemny wynik
w żadnym momencie nie wyklucza możliwości zakażenia
SARS-CoV-2 i należy go potwierdzić za pomocą testu
molekularnego.
• Pozytywne i negatywne wartości predykcyjne w dużym
stopniu zależą od występowania choroby. Przy interpretacji
wyników testów diagnostycznych należy wziąć pod uwagę
lokalną częstość występowania choroby.
• Pozytywne wyniki nie wykluczają współzakażeń innymi
patogenami (np. wirusem grypy A/B).
• Test nie rozróżnia między SARS-CoV i SARS-CoV-2.
kontrolę
proceduralną.
do
jakościowego
wykrywania
wirusa
SARS-CoV-2
wirusa
SARS-CoV-2
wyniki
należy
interpretować
zakażenia
SARS-CoV-2
się
dodatkowe
stężenie
badanie
28
Publicidad
