Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SVENSKT
NADAL®
Positiv
COVID-19
Ag
plus
Negativ
Test
Totalt
Diagnostisk sensitivitet:
Diagnostisk specificitet:
Översiktlig överenskommelse:
*95% konfidensintervall
Detektionsgräns
95% detektionsgränsen för NADAL® COVID-19 Ag plus-testet
är 75,5 TCID
/mL och bestämdes via utspädning av inaktiverat
50
SARS-CoV-2-virus.
Mätområde
Ingen prozoneffekt observerades vid testning av inaktiverade
SARS-CoV-2-virus
med
1,51 x 10
6
TCID
/mL.
50
Interfererande ämnen
Följande ämnen, normalt förekommande i andningsprover
eller artificiellt införda i luftvägarna, utvärderades vid de
koncentrationer som anges nedan. Alla substanser blandades
med
en
1/20000
(1,51 x 10
TCID
/mL och visade ingen interferens med
6
50
NADAL® COVID-19 Ag plus-testet.
Substans
Zanamivir
Oseltamivir
Artemeter/Lumefantrin
Doxycyclin hyklat
Kinin
Lamivudin
Ribavirin
Daclatasvir
Slem från bovina submaxillära körtlar, typ I-S
EDTA-antikoagulerat humant blod
Biotin
Neosynephrin® (fenylefrin)
Afrin® Nässpray (oximetazolin)
Saltlösning nässpray
homeopatisk Zicam® Nasal gel för lindring av
allergi
Natriumkromoglikat
Olopatadinhydroklorid
Paracetamol
Acetylsalicylsyra
Ibuprofen
Mupirocin
Tobramycin
Erytromycin
Ciprofloxacin
Korsreaktivitet
Prover spetsade med följande patogener testades med
NADAL® COVID-19 Ag plus Test:
Patogen
Influensa A H1N1 virus
Influensa A H3N2 virus
Influensa A H5N1 virus
Influensa A H7N9 virus
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag plus Test
RT-PCR
Positiv
Negativ
Totalt
167
0
167
5
431
436
172
431
603
97,09% (93,38% - 98,75%)*
>99,99%(99,12%-100%)*
99,17% (98,07% - 99,65%)*
koncentrationer
upp
SARS-CoV-2-virusutspädning
Koncentration
5 mg/mL
10 mg/mL
50 μM
70 μM
150 μM
1 mg/mL
1 mg/mL
1 mg/mL
100 μg/mL
5% (v/v)
100 μg/mL
10% (v/v)
10% (v/v)
10% (v/v)
5% (v/v)
20 mg/mL
10 mg/mL
199 μM
3,62 mM
2,425 mM
10 mg/mL
5 μg/mL
81,6 μM
30,2 μM
Koncentration
5
6×10
TCID
/mL
50
5
9×10
TCID
/mL
50
4
8×10
TCID
/mL
50
4
9×10
TCID
/mL
50
(Ref. 243104N-20)
Patogen
Influensa B
Adenovirus typ 1
Adenovirus typ 2
Adenovirus typ 3
Adenovirus typ 5
Adenovirus typ 7
Adenovirus typ 55
Respiratoriskt syncytialvirus typ A/B
Humant coronavirus 229E
Humant coronavirus OC43
Humant coronavirus NL63
Humant coronavirus HKU1
MERS-Coronavirus Florida/USA-2/Saudi
Arabia.2014
Parainfluensavirus typ 1/2/3/4
Rhinovirus typ A16
Legionella pneumophila Bloomington-2
Legionella pneumophila 82A3105
till
Mycobacterium tuberculosis K
Mycobacterium tuberculosis Erdman
Mycobacterium tuberculosis HN878
Mycobacterium tuberculosis CDC1551
Mycobacterium tuberculosis H37Rv
Streptococcus pneumoniae 475298
[Maryland (D1) 6B-17]
Streptococcus pneumoniae 178 [Poland
23F-16]
Streptococcus pneumoniae 262 [CIP
104340]
Streptococcus pneumoniae Slovakia 14-
10 [29055]
Streptococcus pyogenes T1
Mycoplasma pneumoniae mutant 22
Mycoplasma pneumoniae FH strain of
Eaton Agent
Mycoplasma pneumoniae M129-B7
Ingen korsreaktivitet med proverna observerades vid testning
med NADAL® COVID-19 Ag plus Test.
SARS-CoV-positiva prover (Urbani-stam, 1 x 10
korsreaktivitet med NADAL® COVID-19 Ag plus-testet.
Noggrannhet
Repeterbarhet och reproducerbarhet
Precision fastställdes genom att testa 20 replikat av negativa,
lågt positiva, medel positiva och högt positiva kontroller.
Repeterbarhet fastställdes med reproducerbarhetsstudien.
Testning utfördes av 5 aktörer med 3 oberoende NADAL®
COVID-19 Ag plus testpartier på 2 olika platser under 3
separata dagar.
NADAL®
COVID-19
repeterbarhet och reproducerbarhet. De negativa och positiva
värdena identifierades korrekt >99% av tiden.
15. Referenser
1. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192.
2. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
3. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011; 81:85-164.
Koncentration
5
3×10
TCID
5
3×10
TCID
5
2×10
TCID
6
1×10
TCID
5
4×10
TCID
6
1×10
TCID
5
4×10
TCID
5
3×10
TCID
4
3×10
TCID
5
1×10
TCID
4
1×10
TCID
3
1×10
4
4×10
TCID
5
1×10
TCID
5
1×10
TCID
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
5
1×10
6
PFU/mL) visar
Ag
plus-testet
visade
Rev. 3, 2021-01-18 KS
/mL
50
/mL
50
/mL
50
/mL
50
/mL
50
/mL
50
/mL
50
/mL
50
/mL
50
/mL
50
/mL
50
ng/mL
/mL
50
/mL
50
/mL
50
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
cells/mL
acceptabel
47
Publicidad
