NuMED CP STENT Instrucciones De Utilizacion página 21

Katheter einspritzen. Dehnen Sie die Gefäßstütze auf, indem Sie den Ballonkatheter auf den
empfohlenen Fülldruck aufblasen. Der vom Hersteller für den Ballon angegebene maximale
Arbeitsdruck darf nicht überschritten werden.
Entfernen des Einführsystems
1. Wenn die Gefäßstütze aufgedehnt ist, entleeren Sie den Ballon und drehen Sie den
Katheter, um sicherzustellen, dass die Gefäßstütze frei und richtig platziert ist.
2. Entfernen Sie den Ballonkatheter und führen Sie zur Kontrolle eine Angiographie durch.
HINWEIS: Der Durchmesser der Gefäßstütze kann nach dem Einsetzen durch Aufdehnen mit
einem Ballon mit einem größeren Durchmesser vergrößert werden. Der maximal zulässige
Durchmesser der aufgedehnten Gefäßstütze darf nicht überschritten werden.
R
ÜCKGABE EXPLANTIERTER
NuMed, Inc. nimmt explantierte CP-Gefäßstützen zurück. Geben Sie die explantierte Gefäßstütze
unmittelbar nach der Entnahme in einen Behälter oder in ein Fläschchen. Weitere Informationen
zur Rückgabe explantierter Gefäßstützen erteilt RA Manager, NuMED, Inc. 2880 Main Street,
Hopkinton, New York, 12965, USA. Telefonnummer: 001-315-328-4491.
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ARNUNG
NuMED Gefäßstützen kommen in einer äußerst aggressiven Umgebung im menschlichen
Körper zum Einsatz. Gefäßstützen können aus verschiedenen Gründen wie beispielsweise
aufgrund medizinischer Komplikationen oder infolge eines Gefäßstützenbruchs und einer
Embolisierung ausfallen. Außerdem können Gefäßstützen trotz sorgfältigster Konzeption,
Komponentenauswahl, Fertigung und Erprobung vor dem Verkauf leicht vor, während oder
nach der Einführung durch unsachgemäße Handhabung, Befestigung oder andere Eingriffe
beschädigt werden. Da Metallgefäßstützen, die an einer Stelle eingesetzt werden, auf die
von außen her Druck einwirkt (z.B. Ausflussbahn der rechten Kammer), für einen
Ermüdungsbruch und eine Embolisierung besonders anfällig sind, wird von einer derartigen
Verwendung abgeraten.
Garantie und Haftungsbeschränkung
Gefäßstützen und Zubehörteile werden ohne Gewähr verkauft. Der Käufer trägt das
gesamte Risiko hinsichtlich der Qualität und Leistungsfähigkeit der Gefäßstütze. NuMED
schließt alle ausdrücklichen oder stillschweigenden Garantien im Zusammenhang mit den
Kathetern und Zubehörteilen einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Gewährleistung
der Eignung für den gewöhnlichen Gebrauch oder der Eignung für einen bestimmten Zweck
aus. NuMED übernimmt keinerlei Haftung für medizinische Ausgaben bzw. unmittelbare
Schäden oder Folgeschäden, die durch die Verwendung eines Katheters bzw. Zubehörteils
oder einen Defekt, einen Ausfall oder eine Funktionsstörung eines Katheters oder
Zubehörteils entstehen, wobei es keine Rolle spielt, ob sich eine etwaige
Schadenersatzforderung auf die Garantie, einen Vertrag, eine unerlaubte Handlung oder
sonstiges bezieht. Niemand ist berechtigt, im Namen von NuMED im Zusammenhang mit
Kathetern und Zubehörteilen verbindliche Zusicherungen oder Garantien abzugeben.
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EFÄSSSTÜTZEN
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