NuMED CP STENT Instrucciones De Utilizacion página 31

Närvaron av andra implantat eller patientens hälsotillstånd kan kräva lägra gränser för vissa
eller samtliga av ovanstående parametrar.
B
RUKSANVISNING
Välja stentstorlek
1. Mät längden på målstrikturen för att bestämma erforderlig stentlängd. Stentens längd ska
väljas så att sträcker sig en aning proximalt och distalt om strikturen.
2. Rätt stentlängd ska bestämmas på basis av täckning av hela det obstruerade segmentet
med en enda stent.
OBS: Om mer än en stent behövs ska den stent som ska placeras mest distalt från
punkturplatsen sättas på plats först, följt av placering av den proximala stenten i ett
tandemarrangemang.
3. Mät diametrarna på referensstrikturen och på kärlet proximalt och distalt om mållesionen för
att bestämma lämplig storlek på stenten och införingssystemet.
Förberedelse av stenten
• Ta ut stenten och skölj den i steril saltlösning.
Förberedelse av stentinföringskatetern
• Se bruksanvisningen för den rekommenderade ballongkatetern.
Förberedelse av stentinföringssystemet
1. För alltid en ledare av lämlig storlek genom ballongkateterns lumen vid förberedandet av
ballongen och kragning av stenten.
2. Ta bort ballongskyddet och kontrollera visuellt den ballong som ska användas för att
säkerställa att den är korrekt vikt till sin lägsta profil som en förberedelse för stenten. "Torr"
förberedelse av ballonginföringskatetern med hjälp av ett negativt tryck rekommenderas.
3. För på stenten över ballongens distala ände med vidmakthållande av ballongvikningen tills
de röntgentäta markeringarna befinner sig på samma avstånd från stentändarna. Kontrollera
stentpositionen med fluoroskopi före kragning.
4. Kraga föriktigt (se förpackningsbilagan IFU.CPCE) stenten på ballongen med fingrarna och
en "rullrörelse" för att anbringa ett lika stort tryck på alla sidor av stenten. Kraga bara tills
ingen rörelse kan kännas på katetern. Platina är mycket formbart och är lätt att kraga.
Använd en liten mängd outspätt kontrastmedel för att "belägga" stenten och förbättra
vidhäftningen vid ballongen. (UNDVIK ATT BÖJA ELLER VRIDA STENTEN).
5. Kontrollera ballong/stentenheten visuellt för att säkerställa korrekt stentplacering (KAN
KONTROLLERAS MED FLUOROSKOPI).
Stentplacering
1. Enheten förs fram genom det långa införingsskyddet, och in över den styva ledaren, fram till
den önskade implantatplatsen.
2. Efter korrekt positionering av stenten dras skyddet tillbaka för att frilägga stenten. Bekräfta
korrekt stentposition genom en liten kontrastinjektion genom skyddets sidoarm eller genom
en andra kateter. Vidga stenten genom att blåsa upp ballongkatetern till det
rekommenderade uppblåsningstrycket. Överskrid inte det nominella bristningstryck för
ballongen som uppges av tillverkaren.
Uttagning av införingssystemet
1. Töm ballongen när stenten har vidgats och rotera ballongen för att kontrollera att stenten är
frirörlig och sitter på plats ordentligt.
2. Ta ut ballongkatetern och kontrollera resultatet med angiografi.
OBS: Stentdiametern kan ökas efter placeringen genom vidgning med en ballong med större
diameter. Överskrid inte den största rekommenderade vidgade stentdiametern.
I
NSÄNDNING AV EXPLANTERAD ANORDNING
NuMED, Inc. vill gärna få uttagna CP-stenter skickade till sig. Placera den explanterade
anordningen i en behållare eller flaska direkt efter excisionen. Kontakta RA Manager, för
ytterligare information om insändning av explanterade anordningar. Adress: NuMED, Inc. 2880
Main Street, Hopkinton, New York, 12965, USA. Telefonnummer: 315-328-4491.
:
31