NuMED CP STENT Instrucciones De Utilizacion página 41

De kwaliteit van het MRI-beeld is mogelijk minder goed wanneer het in beeld te brengen
gebied samenvalt met de plaats van het hulpmiddel of er betrekkelijk dicht bij ligt. In niet-
klinische tests met een MRI-systeem van 3 T strekte het door het hulpmiddel veroorzaakte
beeldartefact zich ongeveer 3 mm uit voorbij de CP Stent bij beeldvorming met een
spinecho-pulssequentie, en 6 mm bij beeldvorming met een gradiëntecho-pulssequentie.
Het lumen van het hulpmiddel werd verhuld.
Bij aanwezigheid van andere implantaten of op grond van de medische toestand van de
patiënt kan het nodig zijn om lagere limieten te hanteren voor sommige of alle
bovengenoemde parameters.
G
EBRUIKSAANWIJZING
Kies een stentgrootte
1. Meet de lengte van de beoogde vernauwing om de juiste stentlengte te bepalen. Kies een
zodanige lengte dat de stent zich uitstrekt van enigszins proximaal tot enigszins distaal ten
opzichte van de vernauwing.
2. De stentlengte moet zodanig worden gekozen dat het volledige geobstrueerde segment met
één stent wordt gedekt.
Opmerking: Als er meer dan één stent nodig is, plaatst u eerst de stent die het meest distaal
is ten opzichte van de punctieplaats; vervolgens plaatst u de proximale stent in tandem.
3. Meet de diameter van de referentievernauwing en het vat proximaal en distaal ten opzichte
van de beoogde laesie om de juiste stentgrootte en het juiste inbrengsysteem te kiezen.
Preparatie van de stent
• Verwijder de stent en spoel deze in een steriele fysiologische zoutoplossing.
Preparatie van de stentinbrengkatheter
• Zie de gebruiksaanwijzing van de aanbevolen ballonkatheter.
Preparatie van het stentinbrengsysteem
1. Voer altijd een voerdraad van de juiste grootte door het lumen van de ballonkatheter
wanneer u de ballon prepareert en de stent vastklemt.
2. Verwijder de ballonbeschermer en inspecteer de ballon op het oog om u ervan te verzekeren
dat deze juist is opgevouwen tot het laagste profiel als preparatie voor de stent. Het wordt
sterk aanbevolen de balloninbrengkatheter "droog te prepareren" met negatieve druk.
3. Schuif de stent over het distale uiteinde van de ballon (zorg dat de ballon daarbij
opgevouwen blijft) totdat de radiopake markeerders zich op gelijke afstand van de uiteinden
van de stent bevinden. Controleer de positie van de stent onder de fluoroscoop voordat u de
stent vastklemt.
4. Klem de stent voorzichtig (zie inleg IFU-CPCE) op de ballon door met de vingers druk uit te
oefenen en een "rollende beweging" te maken om gelijke druk op alle kanten van de stent uit
te oefenen. Klem alleen vast totdat u op de katheter geen beweging meer voelt. Platina is
erg buigzaam en kan daarom eenvoudig worden vastgeklemd. Breng een beetje onverdund
contrastmiddel aan om de stent te "coaten" en de hechting aan de ballon te verbeteren.
(ZORG DAT U DE STENT NIET BUIGT OF VERDRAAIT.)
5. Inspecteer het ballon-stent-geheel om u ervan te verzekeren dat de stent juist geplaatst is
(KAN MET FLUOROSCOPIE WORDEN BEVESTIGD).
Ontplooiing van de stent
1. Het geheel wordt via de lange inbrenghuls en over de starre voerdraad naar de gewenste
implantatielocatie geleid.
2. Wanneer de stent zich op de juiste plaats bevindt, trekt u de huls terug om de stent bloot te
stellen. Controleer of de stent zich op de juiste plaats bevindt door een kleine hoeveelheid
contrastvloeistof via de zijarm van de huls of een tweede katheter te injecteren. Ontplooi de
stent door de ballonkatheter te vullen tot de aanbevolen vuldruk. Zorg dat u de door de
fabrikant gespecificeerde nominale barstdruk niet overschrijdt.
Terugtrekken van het inbrengsysteem
1. Zodra de stent is ontplooid, laat u de ballon leeglopen en draait u deze om u ervan te
verzekeren dat de stent vrij is en juist is ontplooid.
41