NuMED CP STENT Instrucciones De Utilizacion página 9

La présence d'autres implants ou les conditions médicales du patient peuvent nécessiter
des limites inférieures sur certains ou sur tous les paramètres ci-dessus.
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ODE D EMPLOI
Choix de la taille du stent
1. Mesurer la longueur de la striction cible pour déterminer la longueur du stent requise.
Dimensionner la longueur du stent pour qu'il dépasse en proximal et en distal de la striction.
2. La longueur de stent doit être choisie de façon à couvrir la totalité du segment obstrué par un
stent unique.
Remarque : Si plusieurs stents sont nécessaires, placer en premier le stent le plus distal au
site de ponction, puis le stent proximal en tandem.
3. Mesurer le diamètre de la striction et des vaisseaux de référence en proximal et en distal à la
lésion cible pour déterminer la taille de stent et le système de pose adéquats.
Préparation du stent
• Retirer le stent et le rincer dans une solution saline stérile.
Préparation du cathéter de pose de stent
• Consulter le mode d'emploi fourni avec le cathéter à ballon recommandé.
Préparation du système de pose de stent
1. Toujours placer un guide de dimensions appropriées par la lumière du cathéter à ballon au
cours de la préparation du ballon et du sertissage du stent.
2. Retirer la protection du ballon et examiner visuellement le ballon utilisé pour vérifier qu'il est
correctement plié selon son profil le plus faible en vue de le préparer pour le stent. Une
« préparation à sec » du cathéter à ballon à l'aide d'une pression négative est fortement
conseillée.
3. Tout en maintenant le pliage du ballon, faire coulisser le stent par l'extrémité distale du ballon
jusqu'à ce que les marqueurs radiopaques soient à égale distance des extrémités du stent.
Vérifier la position du stent par fluoroscopie avant sertissage.
4. Sertir doucement (voir notice IFU-CPCE) le stent sur le ballon avec les doigts en exerçant
une action de roulement pour appliquer une pression égale sur toute la circonférence du
stent. Sertir seulement jusqu'à ne plus ressentir de déplacement sur le cathéter. Le platine
est très malléable et peut être facilement serti. Placer une petite quantité de produit de
contraste non dilué pour « enduire » le stent et améliorer son adhérence au ballon. (ÉVITER
DE TORDRE OU DE COURBER LE STENT).
5. Contrôler visuellement l'ensemble ballon/stent pour vérifier le placement correct du stent (À
CONFIRMER ÉVENTUELLEMENT PAR FLUOROSCOPIE).
Déploiement du stent
1. L'ensemble est poussé le long de la gaine de mise en place et du guide rigide jusqu'à
l'emplacement souhaité pour l'implantation.
2. Après positionnement correct du stent, tirer sur la gaine pour découvrir le stent. Confirmer le
positionnement correct du stent à l'aide d'une petite injection de produit de contraste dans le
tube de dérivation de la gaine ou dans un deuxième cathéter. Dilater le stent en gonflant le
cathéter à ballon à la pression de gonflage recommandée. Ne pas dépasser la pression
maximale avant éclatement du ballon spécifiée par le fabricant.
Retrait du système de pose
1. Une fois le stent dilaté, dégonfler le ballon et le faire pivoter pour vérifier que le stent est libre
et convenablement déployé.
2. Retirer le cathéter à ballon et confirmer le résultat par angiographie.
REMARQUE : Le diamètre du stent peut être augmenté après placement en le dilatant avec un
ballon de diamètre supérieur. Ne pas dépasser le diamètre maximal recommandé pour le stent
déployé.
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ETOUR DES DISPOSITIFS EXPLANTÉS
NuMED, Inc. s'intéresse à la récupération des CP Stents. Placer le dispositif explanté dans un
conteneur ou un tube immédiatement après l'excision. Pour des instructions supplémentaires sur
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