NuMED CP STENT Instrucciones De Utilizacion página 32

V :
ARNING
NuMED:s stenter placeras i den extremt fientliga miljö som människokroppen utgör. Det finns
många orsaker till att stenter inte fungerar, däribland, men inte begränsat till, medicinska
komplikationer eller stentfel till följd av fraktur och embolisering. Trots all tillämplig omsorg vid
konstruktion, komponentval, tillverkning och testning före försäljningen kan stenter lätt skadas
före, under och efter införande till följd av felaktig hantering, kragning eller andra mellankommande
skeenden. Metallstenter som placeras där utifrån kommande sammantryckningskrafter
förekommer, d.v.s. i det högra ventrikulära utflödessystemet, är speciellt benägna för
utmattningsfraktur och bör därför inte användas.
Stenterna och tillbehören säljs i "befintligt skick". Köparen tar hela risken med avseende på
stentens kvalitet och prestanda. NuMED frånsäger sig därför allt ansvar, uttryckligt eller
underförstått, med avseende på katetrar och tillbehör, innefattande men inte begränsat till varje
underförstått ansvar med avseende på säljbarhet eller lämplighet för en viss användning. NuMED
är inte ansvariga gentemot någon person för eventuella sjukvårdskostnader, eller för direkta
skador eller följdskador, som uppkommer till följd av användning av en kateter eller ett tillbehör,
eller som orsakats av en defekt, ett fel eller en felfunktion hos en kateter eller ett tillbehör, vare sig
sådant ersättningsanspråk grundar sig på garanti, kontrakt, otillåten handling eller någonting
annat. Ingen person äger rätt att binda NuMED till någon garanti eller framställning med avseende
på katetrar och tillbehör.
CP8Z16
(Stentlängd
Uppblåst
efter vidgning)
ballong
Förkortning i
procent
(1,61) cm
12 mm
2,8%
(1,54) cm
14mm
6,5%
(1,51) cm
15 mm
8,5%
(1,48) cm
16 mm
10,6%
(1,43) cm
18 mm
13,7%
(1,32) cm
20 mm
20,0%
(1,23) cm
22 mm
25,4%
(1,05) cm
24 mm
36,4%
Garanti och garantibegränsningar
Förkortningsschema för CP Stent™
CP8Z22
(Stentlängd (Stentlängd
efter vidgning) efter vidgning)
Förkortning i Förkortning i
procent
(2,18) cm (2,62) cm
0,8%
(2,08) cm (2,56) cm
5,4%
(2,02) cm (2,51) cm
7,9%
(1,98) cm (2,45) cm
10,1%
(1,89) cm (2,38) cm
14,0%
(1,80) cm (2,30) cm
17,9%
(1,67) cm (2,09) cm
23,9%
(1,46) cm (1,91) cm
33,8%
CP8Z28 CP8Z34
(Stentlängd
efter vidgning)
Förkortning i
procent procent
(3,23) cm
4,4% 3,1%
(3,15) cm
6,8% 5,4%
(3,10) cm
8,6% 7,0%
(3,00) cm
10,7% 9,8%
(2,88) cm
13,3% 13,5%
(2,63) cm
16,3% 20,9%
(2,46) cm
24,0% 26,0%
(2,07) cm
30,3% 37,9%
32
CP8Z39 CP8Z45
(Stentlängd (Stentlängd
efter vidgning) efter vidgning)
Förkortning i Förkortning i
procent procent
(3,72) cm (4,17) cm
1,9% 3,8%
(3,66) cm (3,97) cm
3,6% 8,4%
(3,54) cm (3,94) cm
6,6% 9,2%
(3,48) cm (3,84) cm
8,2% 11,4%
(3,20) cm (3,71) cm
15,6% 14,5%
(2,96) cm (3,27) cm
21,9% 24,7%
(2,85) cm (3,15) cm
25,0% 27,3%
(2,27) cm (2,83) cm
40,1% 34,9%