NuMED CP STENT Instrucciones De Utilizacion página 37

A :
DVARSEL
NuMED-stente placeres i et ekstremt aggressivt miljø i den menneskelige krop. Stente kan svigte
af flere forskellige årsager, inklusive men ikke kun, medicinske komplikationer eller stentsvigt og
embolisering. Derudover, og selvom der udvises den største omhyggelighed i design, udvælgelse
af bestanddele, fremstilling, og testning før salg, kan stente let beskadiges før, under eller efter
indføring ved forkert håndtering, foldning eller andre indgribende handlinger. Metalstente, der
placeres i områder, hvor der er udefrakommende kompressionskræfter, dvs. højre ventrikulær
udløb, er især udsat for fraktur og embolisering, hvilket bør undgås.
Stente og tilbehør sælges, som de er. Hele risikoen omkring stentens kvalitet og ydelse ligger hos
kunden. NuMED fralægger sig alle garantier, udtrykt eller implicit, med hensyn til katetre og
tilbehør, deriblandt, men ikke begrænset til, alle implicitte garantier omkring salgbarhed eller
egnethed til et specifikt formål. NuMED kan ikke holdes ansvarlig for nogen persons medicinske
udgifter eller andre direkte eller følgende beskadigelser forårsaget af brugen – eller forårsaget af
defekt, svigt eller fejlfunktion – af et hvilket som helst kateter eller tilbehør, uanset om et krav for
sådanne skader er baseret på garantier, kontrakter, erstatningsforpligtende retsbrud eller andet.
Ingen person har autoritet til at forpligte NuMED til erklæringer om eller garantier for katetre og
tilbehør.
CP8Z16
Diameter (Stent-længde
på efter
insuffleret ekspansion)
ballon Procent
forkortelse
(1,61) cm
12 mm
2,8%
(1,54) cm
14 mm
6,5%
(1,51) cm
15 mm
8,5%
(1,48) cm
16 mm
10,6%
(1,43) cm
18 mm
13,7%
(1,32) cm
20 mm
20,0%
(1,23) cm
22 mm
25,4%
(1,05) cm
24 mm
36,4%
Garanti og garantibegrænsninger
Oversigt over CP Stent™ forkortning
CP8Z22
(Stent-længde (Stent-længde
efter
ekspansion) ekspansion)
Procent Procent
forkortelse forkortelse
(2,18) cm (2,62) cm
0,8%
(2,08) cm (2,56) cm
5,4%
(2,02) cm (2,51) cm
7,9%
(1,98) cm (2,45) cm
10,1%
(1,89) cm (2,38) cm
14,0%
(1,80) cm (2,30) cm
17,9%
(1,67) cm (2,09) cm
23,9%
(1,46) cm (1,91) cm
33,8%
CP8Z28 CP8Z34
(Stent-længde
efter efter
ekspansion)
Procent
forkortelse
(3,23) cm
4,4% 3,1%
(3,15) cm
6,8% 5,4%
(3,10) cm
8,6% 7,0%
(3,00) cm
10,7% 9,8%
(2,88) cm
13,3% 13,5%
(2,63) cm
16,3% 20,9%
(2,46) cm
24,0% 26,0%
(2,07) cm
30,3% 37,9%
37
CP8Z39 CP8Z45
(Stent-længde (Stent-længde
efter efter
ekspansion) ekspansion)
Procent Procent
forkortelse forkortelse
(3,72) cm (4,17) cm
1,9% 3,8%
(3,66) cm (3,97) cm
3,6% 8,4%
(3,54) cm (3,94) cm
6,6% 9,2%
(3,48) cm (3,84) cm
8,2% 11,4%
(3,20) cm (3,71) cm
15,6% 14,5%
(2,96) cm (3,27) cm
21,9% 24,7%
(2,85) cm (3,15) cm
25,0% 27,3%
(2,27) cm (2,83) cm
40,1% 34,9%