2.
Verwijder de ballonkatheter en controleer het resultaat met een angiografie.
OPMERKING: De diameter van de stent kan na plaatsing worden vergroot door de stent met een
ballon met een grotere diameter te expanderen. Overschrijd niet de aanbevolen
maximumdiameter voor geëxpandeerde stents.
R
:
ETOURZENDING VAN GEËXPLANTEERD INSTRUMENT
NuMED, Inc. wil verwijderde CP Stents graag terugontvangen. Plaats het geëxplanteerde
instrument onmiddellijk na excisie in een bakje of flesje. Neem voor verdere instructies voor het
retourneren van geëxplanteerde instrumenten contact op met RA Manager, NuMED, Inc. 2880
Main Street, Hopkinton, New York, 12965, Verenigde Staten. Telefoonnummer: 315-328-4491.
W
:
AARSCHUWING
NuMED stents worden in een uiterst onvriendelijk milieu in het menselijke lichaam geplaatst.
Stents kunnen om verscheidene redenen falen zoals o.a. wegens medische complicaties of
faling van de stent ten gevolge van breuk en embolisatie. Ondanks de uiterste zorg besteed
aan het ontwerp, de selectie van de onderdelen, de fabricage en het testen, kunnen stents
bovendien wegens onjuiste hantering, onjuist vastklemmen of andere voorvallen voor,
tijdens of na het inbrengen gemakkelijk beschadigd raken. Metalen stents die worden
aangebracht op plaatsen waar extrinsieke compressie (bv. het uitstroomkanaal van het
rechterventrikel) wordt uitgeoefend, zijn erg gevoelig voor vermoeidheidsbreuken en
embolisatie en moeten worden vermeden.
Garantie en beperkingen
De stents en accessoires worden verkocht in hun huidige conditie. Het gehele risico
betreffende de kwaliteit en de prestaties van de stent berust bij de koper. NuMED wijst alle
uitdrukkelijke of stilzwijgende garanties met betrekking tot de katheters en de accessoires
af, met inbegrip van, maar niet beperkt tot alle stilzwijgende garanties op verkoopbaarheid
of geschiktheid voor een bepaald doel. NuMED zal niet aansprakelijk worden gesteld t.o.v.
enige persoon voor medische kosten of enige directe of gevolgschade voortvloeiend uit het
gebruik van enige katheter of accessoire of veroorzaakt door enig defect, faling of slechte
werking van enige katheter of accessoire, ongeacht of dergelijke vordering gebaseerd is op
een garantie, contract, onrechtmatige daad of anderszins. Geen enkele persoon is
gemachtigd NuMED te binden aan enige bewering of garantie met betrekking tot katheters
en accessoires.
42