Tabla de contenido
Publicidad
อุ ป กรณ์ บ ่ ง ชี ้ ท างชี ว ภาพแบบอ่ า นค่ า เร็ ว มาก 3M™ Attest™ 1295
รายละเอี ย ดผลิ ต ภั ณ ฑ์
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
1295 (ฝาสี ช มพู เรี ย กต่ อ จากนี ้ ว ่ า 1295 BI) เป็ น อุ ป กรณ์ ท ดสอบ
ทางชี ว ภาพในตั ว ที ่ อ อกแบบมาโดยเฉพาะส� า หรั บ การตรวจสอบ
กระบวนการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอไฮโดรเจนเพอร์ อ อกไซด์ ต ามปกติ ท ี ่
รวดเร็ ว และเชื ่ อ ถื อ ได้ เ มื ่ อ ใช้ ร ่ ว มกั บ 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H หร ื อ 3M™ Attest™ Auto‑reader
490 ที ่ ใ ช้ ซ อฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั ่ น 4.0.0 ขึ ้ น ไป (เร ี ย กต ่ อ จากน ี ้ ว ่ า
490H Auto‑reader หร ื อ 490 Auto‑reader ที ่ ใ ช้ ซ อฟต์ แ วร์
เวอร์ ช ั ่ น 4.0.0 ขึ ้ น ไป) 1295 BI เป็ น อุ ป กรณ์ ท ี ่ ไ ด้ ร ั บ การ
ออกแบบให้ ใ ช้ ง านได้ เ พี ย งครั ้ ง เดี ย ว
แผนภาพโดยสั ง เขป
ที ่ แ สดงลั ก ษณะการ
ออกแบบของ 1295 BI
ฝาป ิ ด BI พร ้ อ มฉลาก
จะเป็ น ดั ง ในรู ป ที ่ 1
การออกแบบที ่ ค รบ
สมบู ร ณ์ ใ นตั ว เอง
นั ้ น ประกอบด้ ว ยชุ ด
บรรจ ุ ส ปอร ์ ท ี ่ ม ี ส ปอร ์
ของ Geobacillus
stearothermophilus
และกระเปาะอาหาร
เพาะเช ื ้ อ ท ี ่ ม ี อ าหาร
เพาะเชื ้ อ แบคที เ รี ย ซึ ่ ง
เป็ น ไปตามข้ อ ก� า หนด
เกี ่ ย วกั บ ความสามารถ
ในการส่ ง เสริ ม การ
เจริ ญ เติ บ โตดั ง ระบุ
ใน ISO 11138‑1:
2017 ชุ ด บรรจุ
สปอร์ แ ละกระเปาะ
อาหารเลี ้ ย งเชื ้ อ นั ้ น จะ
บรรจุ อ ยู ่ ใ นหลอดพลาสติ ก ที ่ ป ิ ด ด้ ว ย
ฝาปิ ด สี ช มพู อุ ป กรณ์ บ ่ ง ชี ้ ท างเคมี ท ี ่ ป ระทั บ ตราด้ ว ยแถบที ่
เปลี ่ ย นจากสี น � ้ า เงิ น เป็ น สี ช มพู เ มื ่ อ สั ม ผั ส กั บ ไอของ
ไฮโดรเจนเปอร์ อ อกไซด์ ท ี ่ ส ่ ว นบนของฝา
อ ุ ป กรณ ์ บ ่ ง ช ี ้
กระบวนการ
หลอด
กระเปาะอาหาร
เพาะเช ื ้ อ
ที ่ ห ั ก กระเปาะแก้ ว
ช ่ อ งส � า หร ั บ
การเจร ิ ญ
เต ิ บ โต
ท ี ่ บ รรจ ุ ส ปอร ์
รู ป ที ่ 1: การออกแบบอุ ป กรณ์
บ่ ง ชี ้ ท างชี ว ภาพแบบอ่ า นค่ า เร็ ว มาก
3M™ Attest™ 1295
อุ ป กรณ์ 1295 BI จะใช้ ป ระโยชน์ จ ากระบบเอนไซม์ α ‑
กลู โ คซิ เ ดสซึ ่ ง เกิ ด ขึ ้ น ตามธรรมชาติ ภ ายในเซลล์ ท ี ่ ก � า ลั ง เจริ ญ
ของ Geobacillus stearothermophilus เอนไซม์ α‑ในสถานะ
ออกฤทธิ ์ จ ะตรวจพบได้ โ ดยการตรวจวั ด การเรื อ งแสงที ่ เ กิ ด ขึ ้ น
จากปฏิ ก ิ ร ิ ย าไฮโดรไลซิ ส ของซั บ สเตรตที ่ ไ ม่ เ รื อ งแสงกล่ า วคื อ
4‑เมธิ ล อั ม เบลลิ เ ฟอริ ล ‑α‑D‑กลู โ คไซด์ (MUG) ผลิ ต ภั ณ ฑ์
พลอยได้ ท ี ่ เ ป็ น สารเรื อ งแสงจากปฏิ ก ิ ร ิ ย านี ้ ซึ ่ ง ได้ แ ก่ 4‑เมธิ ล
อั ม เบลลิ เ ฟอโรน (MU) จะตรวจจั บ ได้ โ ดยเครื ่ อ งอ่ า น
ค่ า อั ต โนมั ต ิ การเกิ ด การเรื อ งแสงภายในช่ ว งเวลาการบ่ ม เชื ้ อ ที ่
ระบุ ส � า หรั บ 1295 BI ในเครื ่ อ งอ่ า นค่ า อั ต โนมั ต ิ เป็ น สิ ่ ง บ่ ง ชี ้ ว ่ า
กระบวนการท� า ไร้ เ ชื ้ อ ด้ ว ยไอน� ้ า นั ้ น ล้ ม เหลว
1295 BI ยั ง สามารถบ่ ง ชี ้ ถ ึ ง การมี อ ยู ่ ข อง
G. stearothermophilus โดยอาศั ย ปฏิ ก ิ ร ิ ย าการเปลี ่ ย นสี
ตาม pH ที ่ ส ามารถมองเห็ น ได้ การออกฤทธิ ์ ท างชี ว เคมี ข อง
G. stearothermophilus จะท� า ให้ เ กิ ด ผลิ ต ภั ณ ฑ์ พ ลอยได้ จ าก
ปฏิ ก ิ ร ิ ย าเมตาบอลิ ซ ึ ม ที ่ ท � า ให้ อ าหารเพาะเชื ้ อ เปลี ่ ย นสี จ ากสี ม ่ ว ง
เป็ น สี เ หลื อ งซึ ่ ง เป็ น การบ่ ง ชี ้ ว ่ า กระบวนการฆ่ า เชื ้ อ ล้ ม เหลว
อี ก ด้ ว ย การใช้ ว ิ ธ ี ก ารบ่ ง ชี ้ น ี ้ เ ป็ น วิ ธ ี ท ี ่ อ าจเลื อ กปฏิ บ ั ต ิ ไ ด้ และ
โดยทั ่ ว ไปแล้ ว จะจ� า กั ด อยู ่ ท ี ่ ก ารศึ ก ษาวิ จ ั ย กรณี พ ิ เ ศษ
เวลาในการอ่ า นค่ า
ผลลั พ ธ์ จ ากการอ่ า นค่ า ที ่ ร วดเร็ ว ได้ ร ั บ การเที ย บเคี ย งกั บ การ
เปลี ่ ย นสี ต าม pH ที ่ ส ามารถมองเห็ น ได้ ท ี ่ ใ ช้ เ วลา 7 วั น น� า ไปสู ่
เกณฑ์ ว ิ ธ ี ข อง FDA ซึ ่ ง มี ก ารลดเวลาในการบ่ ม เชื ้ อ ระยะเวลา
ตั ้ ง แต่ เ ริ ่ ม ทดสอบจนได้ ผ ลลั พ ธ์ ถ ู ก ก� า หนดโดยเวอร์ ช ั ่ น ของ
ซอฟต์ แ วร์ ท ี ่ ต ั ้ ง โปรแกรมไว้ บ นเครื ่ อ งอ่ า นค่ า อั ต โนมั ต ิ
ผลการเรื อ งแสงใน 24 นาที
1295 BI ที ่ บ ่ ม ใน 490H or 490 Auto‑reader ที ่ ใ ช้
ซอฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั ่ น 4.0.0 ขึ ้ น ไปจะมี เ วลาบ่ ม แบบปรั บ
ลดแบบ 24 นาที ซ ึ ่ ง สั ม พั น ธ์ ก ั บ ระบบอ่ า นค่ า แบบ 7 ว ั น
(168 ชั ่ ว โมง) หร ื อ ≥97% ของเวลาที ่ ต ้ อ งใช้
ผลการเรื อ งแสงใน 4 ชั ่ ว โมง
1295 BI ที ่ บ ่ ม ในเครื ่ อ งอ่ า นค่ า อั ต โนมั ต ิ 490H ซึ ่ ง ใช้
ซอฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั น ที ่ ต � ่ า กว่ า 4.0.0 ให้ ผ ลของเวลาการ
บ ่ ม เช ื ้ อ ท ี ่ ล ดลงเท ่ า ก ั บ 4 ชั ่ ว โมง ซึ ่ ง มี ส หสั ม พั น ธ์ กั บ ผลการ
อ่ า นค่ า ที ่ ม องเห็ น ได้ จ ากการบ่ ม เชื ้ อ 7 วั น (168 ชั ่ ว โมง)
โดยคิ ด เป็ น ≥ 97% ของเวลา
115
j
Publicidad
Tabla de contenido
