korrelerar med det visuella 7‑dagars (168 timmar)
avläsningsresultatet ≥ 97 % av tiden.
På grund av den höga tillförlitligheten hos det
fluorescerande resultatet finns det ingen fördel med
att inkubera 1295 BI efter det att det fluorescerande
resultatet har bestämts av 490H Auto‑reader eller 490
Auto‑reader med mjukvaruversion 4.0.0 eller högre
och registrerats.
1295 BIs uppfyller kraven i normen ISO 11138‑1:2017.
Indikationer för användning
Använd 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator 1295 i kombination med 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H eller 490 Auto‑reader med
programvaruversion 4.0.0 eller högre som
standardmetod för rutinövervakning av förångade
väteperoxidsteriliseringsprocesser i följande system:
AMSCO
V‑PRO
1 Låg temperatur steriliseringssystem
®
®
(lumencykel), AMSCO
V‑PRO
®
temperatur steriliseringssystem (lumen‑ och icke‑
lumencykler), AMSCO
V‑PRO
®
steriliseringssystem (lumen‑ och icke‑lumencykler samt
flexibla cykler), AMSCO
®
steriliseringssystem (lumen‑ och icke‑lumencykler samt
flexibla cykler) och i STERRAD
(standard och avancerade cykler), STERRAD
(Standard, Flex, Express och Duo cykler) system,
STERRAD
NX med AllClear™ Technology (Standard
®
och Advanced cykler) och STERRAD
AllClear™‑teknologi (Standard, Flex, Express och
Duo cykler).
Kontraindikationer
Inga.
Varningar
Det finns en glasampull i den biologiska indikatorns
(BI) plastbehållare. Undvik risken att få allvarliga
brännskador från peroxiden genom att:
• Bära skyddsglasögon och handskar då
BI 1295 tas ut ur steriliseringsapparaten.
• Bära skyddsglasögon och handskar då
BI 1295 aktiveras.
1 Plus Låg
®
maX Låg temperatur
®
V‑PRO
60 Låg temperatur
®
100S, STERRAD
NX
®
®
100NX
®
100NX med
®
• Hålla BI 1295 i locket vid krossning
eller svängning.
Kvarvarande väteperoxid kan stängas in i BI 1295 om
substratampullen skadas under steriliseringsprocessen.
Om en trasig ampull upptäcks efter sterilisering ska
du undvika direkt kontakt med BI 1295 eftersom
det kan leda till brännskador från väteperoxiden.
Följ kasseringsanvisningarna som finns i slutet av
detta dokument.
Försiktighetsåtgärder
1. Använd INTE BI 1295 för övervakning av
steriliseringscykler som inte är utformade för
kontroll av:
a. ångsteriliseringscykler
b. torrsteriliseringscykler
c. etylenoxidsteriliseringsprocesser.
2. Gör så här för att minimera risker i samband med
felaktiga resultat:
• Kontrollera BI 1295 innan sterilisering för att
verifiera att substratampullen är hel och att
processindikatorns ränder är blå. Använd inte
någon BI 1295 vars substratampull är trasig eller
vars processindikators ränder inte är blå.
• Sätt inte tejp eller etiketter på BI 1295 innan
sterilisering eller inkubering i automatisk avläsare.
• Aktivera och inkubera BI 1295 inom 1 timme efter
att steriliseringscykeln har avslutats.
• Inkubera inte någon BI 1295 om, efter
bearbetning och innan aktivering av BI, du
upptäcker att den har en trasig substratampull.
Testa steriliseringen igen med en ny
biologisk indikator.
• Kontrollera efter aktivering av BI 1295 att
substratet har flutit in i sportillväxtkammaren.
3. För att säkerställa att produkten fungerar som avsett
under hela den hållbarhetstid som står på etiketten
ska BI 1295 förvaras i den återförslutningsbara
foliepåsen fram tills den ska användas.
40