Биологический индикатор быстрого
считывания 3M™ Attest™ 1295
Описание продукта
Биологический индикатор быстрого считывания 3M™
Attest™ 1295 (с розовым колпачком, далее
именуемый БИ 1295) — это автономный
биологический индикатор, специально
разработанный для быстрого и надежного
систематического мониторинга процессов
стерилизации с использованием паров перекиси
водорода, используемый с автоматическим
считывателем 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H или
3M™ Attest™ Auto‑reader 490 с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней
(далее — устройство Auto‑reader 490H или
Auto‑reader 490 с версией программного обеспечения
4.0.0 или более поздней). Индикатор БИ 1295 — это
устройство одноразового использования.
Схематическое
изображение
конструкции БИ
КОЛПАЧОК БИ С
1295 представлено
на рисунке 1.
Конструкция
автономного
устройства
содержит носитель
спор бактерии
РАЗДАВЛИВАТЕЛЬ
Geobacilius
stearothermophilius
и ампулу с
питательной
средой для роста
бактерий, которая
ПОЛОСКА СПОР
соответствует
требованиям
показателя
стимуляции роста
согласно стандарту
ИНДИКАТОР
ПРОЦЕССА
ЭТИКЕТКОЙ
ПРОБИРКА
АМПУЛА С
ПРЕПАРАТОМ
АМПУЛ
НЕТКАНЫЙ
МАТЕРИАЛ
Рисунок 1. Конструкция
биологического индикатора
быстрого считывания
3M™ Attest™ 1295
ISO 11138‑1: 2017. Носитель спор и ампула со
средой помещены в пластиковый сосуд с розовым
колпачком сверху. Индикатор химического процесса
с напечатанными полосами, которые меняют цвет
с голубого на розовый вследствие использования
паров перекиси водорода, расположен сверху
на колпачке.
В БИ 1295 используется ферментная система на
основе α‑глюкозидазы, которая вырабатывается
естественным путем в растущих клетках бактерии
Geobacillus stearothermophilus. В активном состоянии
α‑глюкозидаза распознается путем измерения
флуоресценции вследствие ферментативного
гидролиза нефлуоресцентного субстрата,
4‑метилумбеллиферил‑α‑D‑глюкозида (МУГ).
Образуемый флуоресцентный побочный продукт,
4‑метилумбеллиферон (МУ), распознается в
устройстве Auto‑reader. Наличие флуоресценции
в течение указанного времени инкубации для БИ
1295 в устройстве Auto‑reader указывает на сбой
процесса стерилизации.
БИ 1295 также может выявлять присутствие
бактерии G. stearothermophilus по визуальному
изменению цвета индикатора pH. Вследствие
биохимической активности организмов
G. stearothermophilus вырабатывается побочный
продукт метаболизма, который изменяет цвет
питательной среды с фиолетового на желтый,
что также свидетельствует о сбое процесса
стерилизации. Этот метод индикации является
факультативным и, как правило, предназначен
только для специальных исследований.
Время считывания
Результат быстрого считывания соответствует
результату визуального изменения цвета
индикатора pH по истечении 7 дней согласно
93
M