Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ Rapid Readout Biologinen pikaindikaattori 1295
Tuotekuvaus
3M™ Attest™ Rapid Readout Biologinen indikaattori
1295 (vaaleanpunainen korkki, jäljempänä lyhennettynä
ohjeessa muotoon 1295 BI) on erillinen biologinen
indikaattori, joka on suunniteltu erityisesti nopeaan ja
luotettavaan höyrymäistä vetyperoksidia käyttävien
sterilointiprosessien tavanomaiseen valvontaan, kun sitä
käytetään yhdessä 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H
‑laitteen kanssa tai 3M™ Attest™ Auto‑reader
490 ‑laitteen kanssa, jonka ohjelmistoversio on 4.0.0 tai
uudempi (tästä eteenpäin 490H Auto‑reader tai
490 Auto‑reader, jonka ohjelmistoversio on 4.0.0 tai
uudempi). 1295 BI on kertakäyttöinen.
Kaaviokuva 1295 BI
‑laitteesta on
esitetty kuvassa 1.
BI‑KORKKI, JOSSA
Erillinen rakenne
sisältää itiöalustan,
jossa on
Geobacillus
ELATUSAINEAM‑
stearothermophilus
‑itiöitä ja
elatusaineampulli,
jossa on
kasvunedistämis‑
vaatimukset
ISO 11138‑1:
KASVATUSKAMMIO
2017 täyttävää
bakteriologista
elatusainetta.
Muoviputkilo,
jossa on
vaaleanpunainen
korkki, sisältää
itiöalustan ja elatusaineampullin. Kemiallinen
prosessi‑indikaattori, jonka korkin yläosaan painettujen
raitojen väri muuttuu sinisestä vaaleanpunaiseksi, kun
ne altistuvat höyrystyneelle vetyperoksidille.
PROSESSI‑
INDIKAATTORI
ON ETIKETTI
AMPULLI
PULLI
AMPULLIMURK‑
SKAIN
ITIÖALUSTA
Kuva 1: 3M™ Attest™
Rapid Readout Biologisen
pikaindikaattorin 1295 rakenne
1295 BI hyödyntää α‑glukosidaasientsyymin, jota syntyy
luonnollisesti kasvavissa Geobacillus stearothermophilus
‑soluissa. Laite havaitsee α‑glukosidaasin aktiivisessa
tilassaan mittaamalla ei‑fluoresoivan substraatin,
4‑metyyliumbelliferyyli‑α‑D‑glukosidin (MUG),
entsymaattisen hydrolyysin tuottaman fluoresenssin.
Auto‑reader havaitsee tuloksena syntyvän fluoresenssin
sivutuotteen metyyliumbelliferonin (MU). Fluoresenssin
esiintyminen Auto‑reader ‑laitteessa olevassa 1295 BI
‑indikaattorissa määritetyn inkubointiajan kuluessa on
merkki sterilointiprosessin epäonnistumisesta.
1295 BI voi myös kertoa G. stearothermophilus
‑organismien läsnäolosta visuaalisella
pH‑värinmuutosreaktiolla. G. stearothermophilus
‑organismin biokemiallinen aktiviteetti tuottaa
aineenvaihdunnan sivutuotteita, jotka saavat
elatusaineet vaihtamaan väriä violetista keltaiseen,
mikä myös ilmaisee höyrysteriloinnin epäonnistumisen.
Tämän indikaattorimenetelmän käyttö on valinnaista ja
tyypillisesti rajattu erikoistutkimuksiin.
Tulosten lukeminen
Nopean lukeman tulosta on korreloitu seitsemän
päivän visuaalisen pH‑värimuutostuloksen kanssa
noudattaen FDA:n lyhennetyn inkubointiajan käytäntöä.
Tuloksen saamisen kulunut aika määräytyy Auto‑reader
‑laitteeseen ohjelmoidun ohjelmistoversion mukaan.
24 minuutin fluoresenssitulos
1295 BI‑indikaattorilla, jota on inkuboitu 490H‑ tai
490 Auto‑reader ‑laitteessa, jonka ohjelmstioversio
on 4.0.0 tai uudempi, on 24 minuutin lyhennetyn
inkubointiajan tulos, joka korreloi 7 vuorokauden
(168 tunnin) visuaalisen lukeman tuloksen kanssa
≥ 97 % kerroista.
54
0
Publicidad
Tabla de contenido
