Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ Biologische Indicator 1295 met snelle aflezing
Productbeschrijving
De 3M™ Attest™ Biologische indicator 1295 met snelle
aflezing (roze dop, hierna de BI 1295 genoemd) is een
autonome biologische indicator die specifiek is
ontworpen voor snelle en betrouwbare routinematige
bewaking van sterilisatieprocessen met verdampte
waterstofperoxide wanneer de indicator wordt gebruikt
met de 3M™ Attest™ Auto‑aflezer 490H of de 3M™
Attest™ Auto‑aflezer 490 met softwareversie 4.0.0 of
recenter (hierna de Auto‑aflezer 490H en de
Auto‑aflezer 490 met softwareversie 4.0.0 of recenter
genoemd). De BI 1295 is een apparaat bedoeld voor
eenmalig gebruik.
Een schematische
afbeelding van het
PROCESINDICATOR
ontwerp van de
BI‑DOP MET LABEL
BI 1295 wordt in
Afbeelding 1
getoond. Het
autonoom
ontwerp omvat
een sporendrager
met sporen van
AMPUL VERPULVER‑
Geobacillus
stearothermophilus
en een
mediumampul met
bacteriologisch
SPORENDRAGER
medium dat
voldoet aan de
vereisten van een
groeibevorderend
vermogen zoals
indicator 1295 met snelle aflezing
gespecificeerd in
ISO 11138‑1: 2017. De sporendrager en mediumampul
bevinden zich in een plastic fles met een roze dop.
Aan de bovenzijde van de dop bevindt zich een
chemische procesindicator met strepen die van
blauw naar roze veranderen bij blootstelling aan
verdampte waterstofperoxide.
FLES
MEDIUMAMPUL
AAR PER PU
GROEIKAMER
PER PU
PER PU
Afbeelding 1: Ontwerp van
de 3M™ Attest™ Biologische
De BI 1295 gebruikt het α‑glucosidase‑enzymsysteem,
dat op natuurlijke wijze wordt gevormd in groeiende
cellen van Geobacillus stearothermophilus. Het
α‑glucosidase in zijn actieve staat wordt waargenomen
door het meten van de fluorescentie die wordt
gevormd door de enzymatische hydrolyse van een
niet‑fluorescerend substraat, 4‑methylumbelliferyl‑α‑
D‑glucoside (MUG). Het overblijvende fluorescente
bijproduct, 4‑methylumbelliferone (MU) wordt
waargenomen in de Auto‑aflezer. De aanwezigheid van
fluorescentie binnen de gespecificeerde incubatietijd
voor de BI 1295 in de Auto‑aflezer geeft een mislukt
sterilisatieproces aan.
De BI 1295 kan ook de aanwezigheid van
G. stearothermophilus‑organismen aangeven door een
zichtbare pH‑kleurwijziging. De biochemische activiteit
van de G. stearothermophilus‑organismen produceert
metabole bijproducten die ervoor zorgen dat de kleur
van het medium van paars naar geel verandert, wat ook
een mislukt sterilisatieproces aangeeft. Het gebruik van
deze indicatiemethode is optioneel en wordt normaliter
beperkt tot speciale onderzoeken.
Uitleestijd
Het resultaat van de snelle aflezing is evenredig aan
een 7‑daagse zichtbare pH‑kleurwijziging volgens
het FDA‑protocol Beperkte Incubatietijd. De tijd tot
het resultaat wordt bepaald door de softwareversie
geprogrammeerd op de Auto‑aflezer.
24‑minuten fluorescentieresultaat
BI's 1295 geïncubeerd in een Auto‑aflezer 490H
of 490 met softwareversie 4.0.0 of recenter
hebben ≥ 97% van de tijd een 24‑minuten beperkte
incubatietijd die evenredig is aan het 7‑daagse
(168 uur) visuele afleesresultaat.
34
6
Publicidad
Tabla de contenido
