farvekode med softwareversion 4.0.0, og vent på
resultatet. Se betjeningsvejledningen til Auto‑reader
for flere oplysninger om apparatets brug.
BEMÆRK: Aktivere og inkubere BI 1295 inden for
1 time efter afslutning af steriliseringscyklussen.
9. Hver dag, hvor der inkuberes en behandlet BI
1295, skal du også aktivere og inkubere mindst
én ikke‑behandlet BI 1295 og bruge den som
positiv kontrol. Følg aktiveringsinstruktionerne i
trin 8 ovenfor. Skriv et "k" (for "kontrol") og datoen
på BI‑mærkaten. Den positive kontrol skal være
fra samme produktparti, som den behandlede
biologiske indikator. Den positive kontrol‑BI hjælper
med at bekræfte:
• at de korrekte
inkubationstemperaturer overholdes,
• at sporernes levedygtighed ikke er ændret pga.
forkert opbevaringstemperatur, fugtighed eller
kemikalier i nærheden,
• mediets tilvækstfremmende evne, og
• at Auto‑reader fungerer korrekt.
10. Inkubation og aflæsning:
Inkuber den positive kontrol og de behandlede
1295 BI ved 60 ± 2°C i en 490H Auto‑Reader eller
en 490 Auto‑Reader med softwareversion 4.0.0 eller
nyere. Se betjeningsvejledningen til Auto‑reader
for yderligere oplysninger om brug af dette udstyr.
Auto‑reader indikerer et positivt resultat, så snart
det foreligger. Den endelige negative aflæsning af BI
1295 foretages efter:
‑
24 minutter i 490H eller 490 Auto‑Reader med
softwareversion 4.0.0 eller nyere
‑
4 timer i 490H Auto‑readere med en
softwareversion ældre end 4.0.0.
Efter at resultaterne er blevet vist og registreret, kan
BI 1295‑prøverne kasseres.
Fluorescensresultat
Den positive kontrol (ikke‑behandlet) for 1295 BI
skal give et positivt fluorescensresultat (+ på LCD‑
displayet på 490H Auto‑Reader eller 490 Auto‑Reader
med softwareversion 4.0.0 eller nyere). Hvis den
positive kontrol aflæses som negativ (‑ på LCD‑
displayet), skal du slå op i fejlfindingsvejledningen
i betjeningsvejledningen til Auto‑Reader. Test
490H Auto‑Reader eller 490 Auto‑Reader med
softwareversion 4.0.0 eller nyere igen med en ny positiv
kontrol.
Med behandlede BI 1295'ere indikerer en endelig
negativ aflæsning (‑ på LCD‑displayet) en acceptabel
steriliseringsproces. Et positivt (+ på LCD‑displayet)
resultat for en behandlet 1295 BI indikerer en fejl i
steriliseringsprocessen. Reagér øjeblikkeligt på et
positivt resultat af en behandlet BI. Bestem årsagen
til den positive BI iht. stedets gældende politik og
procedurer. 3M anbefaler at afprøve sterilisatoren
igen i henhold til klinikkens politik inden behandling af
yderligere prøver.
Valgfrit visuelt pH-farveændringsresultat
BI 1295 kasseres normalt, efter at fluorescensresultatet
er blevet registreret. Hvis der er behov for særlige
undersøgelser, kan BI 1295‑prøver dog inkuberes
yderligere med henblik på at opnå et synligt resultat
i form af en pH‑farveændring. I tilfælde af en positiv
kontrol BI vil der kunne ses en gul farveændring af
vækstmediet inden for 24 timer. Alle observationer af en
gul farve i ampullen angiver et positivt resultat.
I tilfælde af en behandlet BI 1295 vil et skift i mediets
farve fra lilla til gul angive, at steriliseringsprocessen er
mislykket. Et negativt pH‑farveændringsresultat, dvs.
substratets farve forbliver blågrøn, kan bedømmes
efter 7 dage. For at undgå udtørring af medie anbefales
det, at BI 1295 overføres til en befugtet inkubator med
en temperatur på 60 ºC, efter fluorescensresultatet
er registreret.
47