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앰플이 손상되었거나 CI의 잉크가 번지거나 흐르는
것처럼 보일 경우, 멸균 파우치 안에 그대로 두고 폐기
지침을 따르십시오. 새 1295 BI 및 CI(포함된 경우)를
사용해 멸균기를 다시 시험하십시오.
6. 1295 BI의 마개 위에 있는 과정 인디케이터를
확인합니다. 줄무늬 색이 파란색에서 분홍색으로
변했다면 1295 BI가 증기 과산화수소 멸균 과정에
노출된 것입니다. 이와 같은 색 변화는 과정에서 멸균
상태를 달성하기에 충분하지 않은 것을 의미합니다.
프로세스 인디케이터에 변화가 없으면 멸균기의
물리적인 모니터를 확인하십시오.
7. 작업 번호, 멸균기, 처리일을 지표 라벨에 기입하여
1295 BI를 구별합니다.
8. 1295 BI를 활성화하십시오.
보안경과 장갑을 착용한
상태에서 1295 BI를 Attest™
Biological Indicator
Activator에 넣습니다.
Activator를 닫고 꽉 짜서 1295
BI 마개를 닫고 배지 앰플을
부숩니다(오른쪽 그림 참조). BI
를 즉시 제거하고 가볍게
칩니다(오른쪽 그림 참조).
배지가 바이알 아래 생장상에
흘러 들어갔는지 확인합니다.
배지가 생장상을 채우지
않았으면 BI의 마개를 잡고
배지가 생장상을 채울 때가지
가볍게 칩니다. 활성화된 1295
BI를 색 코드가 분홍색인 490H
Auto reader 배양 웰 또는
소프트웨어 버전이 4.0.0
이상이고 색 코드가 검은색인
490 Auto‑reader 배양 웰에
배치하고 결과를 기다립니다.
사용과 관련된 보다 자세한
사항은 Auto‑reader 사용자
설명서를 참고하십시오.
참고: 멸균 주기가 끝나고 1시간
이내에 1295 BI를 활성화하고 배양하십시오.
9. 처리된 1295 BI를 배양하는 날마다 최소 1개의
비처리된 1295 BI를 활성화 및 배양하여 양성
대조군으로 사용합니다. 위 8단계에서 설명한
활성화 방법을 따릅니다. BI 라벨에 'C'('대조군')와
날짜를 기입합니다. 양성 대조군은 처리된 생물학적
인디케이터와 동일한 로트 코드의 형태여야 합니다.
양성 대조군 BI는 다음을 확인하는 데 도움이 됩니다.
• 정확한 배양 온도가 충족되었는가,
• 포자의 생존력이 부적절한 보관 온도, 습도 또는
화학물질 근접성으로 인해 달라지지 않았는가,
• 빠른 증식을 촉진하는 배지의 능력,
• 490H Auto‑reader의 적절한 기능 수행.
10. 배양 및 판독:
양성 대조군과 처리된 1295 BI를 60 ± 2°C에서 490H
Auto reader 또는 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인
490 Auto‑reader로 배양합니다. 이 장비의 올바른
사용에 대한 내용은 Auto‑reader 사용자 설명서를
참고하십시오. Auto‑reader는 감지 시 즉시 양성
결과를 보여줍니다. 최종 음성 1295 BI 판독 결과가
나오기까지의 시간은 다음과 같습니다.
490H Auto reader 또는 소프트웨어 버전이 4.0.0
‑
이상인 490 Auto reader의 경우 24분
소프트웨어 버전이 4.0.0 미만인 490H
‑
Auto‑reader의 경우 4시간
결과가 표시되고 기록되면 1295 BI를 폐기할
수 있습니다.
형광 결과
양성 대조군(비처리) 1295 BI는 양성 형광 결과(490H
Auto‑reader 또는 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 490
Auto‑reader LCD 디스플레이의 + 기호)를 나타내야
합니다. 양성 대조군이 음성(LCD 디스플레이의 ‑ 기호)
을 판독하면 Auto reader 작업자 설명서의 문제 해결
지침을 참고하십시오. 새로운 양성 대조군으로 490H
Auto‑reader 또는 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 490
Auto‑reader를 다시 시험하십시오.
처리된 1295 BI로 최종 음성 판독(LCD 디스플레이에서 ‑)
이 나왔다면 수용 가능한 멸균 과정인 것입니다. 처리된
1295 BI의 양성(LCD 디스플레이에서 + 기호) 결과는
멸균 과정이 실패했음을 나타냅니다. 처리한 BI에서 양성
결과가 나오면 즉시 조치를 취해야 합니다. 시설 정책
및 절차에 따라 양성 BI의 원인을 판단하십시오. 추가
하중을 처리하기 전에 시설 정책에 따라 멸균기를 다시
테스트하는 것이 좋습니다.
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