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3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295
제품 설명
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295
(분홍색 마개, 이하 1295 BI)는 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H 또는 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인
3M™ Attest™ Auto‑reader 490(이하 490H Auto‑reader
또는 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 490 Auto‑reader)
과 함께 사용했을 때 증기 과산화수소 멸균 과정을
빠르고 신뢰할 수 있게 모니터링할 수 있도록 특별
제작된 자가 충족된 생물학적 인디케이터입니다.
1295 BI는 일회용 장치입니다.
1295 BI의 기본
구조는 그림 1에서
볼 수 있습니다. 자가
충족형 구조에는
Geobacillus
stearothermophilus의
포자가 있는 운반체와
생물학적 증식 배지가
들어 있는 배지
앰플, 즉 ISO 11138‑1:
2017.에 명시된 생장
촉진 능력의 요건을
충족하는 앰플이
포함되어 있습니다.
포자 운반체와 배지
앰플은 분홍색 마개로
씌운 플라스틱 바이알
안에 들어 있습니다.
증기 과산화수소에
노출되면 파란색에서
분홍색으로 색상이
변하는 줄무늬가 인쇄된 화학적 과정 지표는 마개
위에 있습니다.
1295 BI는 α‑글루코시다아제 효소 시스템
(Geobacillus stearothermophilus의 성장 세포 안에서
자연적으로 발생)을 활용합니다. 활성 상태의
α‑글루코시다아제는 비형광 기질인 4‑methylumbellif
eryl‑α‑D‑glucoside(MUG)에 대한 효소의 가수 분해로
생산되는 형광을 측정하면 검출할 수 있습니다. 그 결과로
생기는 형광성 부산물인 4‑methylumbelliferone(MU)은
Auto‑reader에서 검출됩니다. Auto‑reader에서 1295 BI
프로세스
인디케이터
BI 라벨
바이얼
배지 앰플
앰플 분쇄기
생장 공간
포자 매개생체
그림 1: 3M™ Attest™ Rapid
Readout Biological Indicator
1295의 구조
의 지정된 배양 시간 내에 형광 물질이 발생하면 멸균
과정에 실패한 것입니다.
1295 BI는 시각적 pH 색 변화 반응으로도
G. stearothermophilus 미생물의 존재 여부를 나타낼
수 있습니다. G. stearothermophilus 미생물의 생화학적
활동은 배지를 자주색에서 노란색으로 변하게 하는
대사 부산물을 생산하는데, 이 역시 멸균 과정의 실패를
나타냅니다. 이 지시 방법의 사용은 선택적이며, 보통
특수한 연구로 제한됩니다.
판독 시간
빠른 판독 결과는 FDA의 환원 배양 시간 프로토콜 이후
7일 간의 시각적 pH 색 변화 결과와 연관되어
있습니다. 결과가 나오기까지의 시간은 Auto‑reader에
프로그래밍된 소프트웨어 버전에 따라 결정됩니다.
24분 형광 결과
490H 또는 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 490
Auto reader에서 배양된 1295 BI의 24분으로 단축된
배양 시간 결과는 7일(168시간) 시각적 판독 결과와
97% 이상 일치하는 결과를 제공합니다.
4시간 형광 결과
소프트웨어 버전이 4.0.0 미만인 490H Auto‑reader
에서 배양된 1295 BI의 4시간으로 단축된 배양 시간
결과는 7일(168시간) 시각적 판독 결과와 97% 이상
일치하는 결과를 제공합니다.
형광 결과의 신뢰성이 높으므로, 490H Auto‑reader 또는
소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 490 Auto‑reader에서
형광 결과가 결정되어 기록되고 나면 1295 BI를 배양해도
이점이 없습니다.
1295 BI는 ISO 11138‑1:2017 요건을 충족합니다.
사용 지침
다음 시스템에 대한 증기 과산화수소 멸균 과정의 일상적
모니터링 표준 방법으로 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295를 3M™ Attest™ Auto‑reader
490H 또는 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 490
Auto‑reader와 함께 사용하십시오. AMSCO
저온 멸균 시스템(Lumen 주기), AMSCO
저온 멸균 시스템(Lumen 및 Non Lumen 주기), AMSCO
maX 저온 멸균 시스템(Lumen, Non Lumen 및
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