Показания К Применению - 3M VH202 Manual De Instrucciones

протоколу сокращенного инкубационного периода
Управления по контролю качества пищевых
продуктов и лекарственных средств США (FDA).
Время получения результата зависит от версии
программного обеспечения, установленной на
устройстве Auto‑reader.
Результат проверки флуоресценции по истечении
24 минут
Результат сокращенного 24‑минутного
инкубационного периода для индикаторов
БИ 1295, инкубированных в устройстве Auto‑
reader 490H или 490 с версией программного
обеспечения 4.0.0 или более поздней,
соответствует результату визуального
считывания по истечении 7 дней (168 = часов)
в ≥ 97 % случаев.
Результат проверки флуоресценции по истечении
4 часов
Результат сокращенного 4‑часового
инкубационного периода для индикаторов
БИ 1295, инкубированных в устройстве
Auto‑reader 490H с версиями программного
обеспечения до 4.0.0, соответствует результату
визуального считывания по истечении 7 дней
(168 часов) в ≥ 97 % случаев.
Благодаря высокой надежности результатов
проверки флуоресценции нет необходимости
инкубировать индикаторы БИ 1295 после
определения и записи результата проверки
флуоресценции с помощью устройства Auto‑
reader 490H или 490 с версией программного
обеспечения 4.0.0 или более поздней.
БИ 1295 отвечают стандарту ISO 11138‑1:2017.
Показания к применению
Используйте биологический индикатор быстрого
считывания 3M™ Attest™ 1295 в сочетании с
автоматическим считывающим устройством
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H или 490 с
программным обеспечением версии 4.0.0 или
более поздней для систематического мониторинга
процессов стерилизации с использованием
паров перекиси водорода в следующих системах:
системе низкотемпературной стерилизации
AMSCO V‑PRO 1 (стерилизационный цикл
® ®
для инструментов с пустотами), системе
низкотемпературной стерилизации AMSCO
V‑PRO 1 Plus (стерилизационный цикл для
®
инструментов с пустотами и без них), системе
низкотемпературной стерилизации AMSCO
maX (стерилизационный цикл для инструментов с
пустотами, без них и гибких инструментов), системе
низкотемпературной стерилизации AMSCO
60 (стерилизационный цикл для инструментов
с пустотами, без них и гибких инструментов) и
STERRAD 100S, STERRAD
®
и Advanced), STERRAD
Flex, Express и Duo), STERRAD
AllClear™ Technology (циклы Standard и Advanced)
и STERRAD 100NX с технологией AllClear™
®
Technology (циклы Standard, Flex, Express и Duo).
Противопоказания
Отсутствуют.
Предупреждения
Внутри пластикового сосуда биологического
индикатора (БИ) находится стеклянная ампула. Во
избежание риска тяжелых повреждений вследствие
ожогов перекисью водорода выполняйте указанные
ниже действия.
• При извлечении БИ 1295 из стерилизатора
носите защитные очки и перчатки.
• Носите защитные очки и перчатки при
активации БИ 1295.
• При раздавливании и встряхивании держите
БИ 1295 за колпачок.
В БИ 1295 могут находиться остатки перекиси
водорода, если ампула с питательной средой была
повреждена во время процесса стерилизации.
При осмотре разбитой ампулы после обработки
избегайте прямого контакта с БИ 1295 во
избежание ожогов перекисью водорода. Следуйте
инструкциям по утилизации, приведенным в конце
этого документа.
94
®
V‑PRO
®
V‑PRO
®
NX (циклы Standard
®
100NX (циклы Standard,
®
NX с технологией
®
®
®