Medtronic autoLog IQ Manual Del Usuario página 63

Size: 7 x 9 in (178 x 229 mm)
• Das Gerät darf nicht in Gegenwart entzündlicher Anästhetika eingesetzt werden.
• Berühren Sie die sich drehende Trennkammer nicht. Wenn Sie die sich drehende Trennkammer berühren, können Sie sich
verletzen.
• Legen Sie nichts in die Reservoirhalterung oder das Sammelreservoir.
• Falls Sie die hintere Reservoirhalterung verwenden, ist der Selbststart nicht aktiviert, sodass es zu einem Überlaufen der
Flüssigkeit im Reservoir kommen kann. Beim Überlaufen des Reservoirs kann es zu einem Blutaustritt, dem Risiko einer
biologischen Gefährdung und zu Rutschgefahr kommen.
• Verwenden Sie keine Lösungen, die wärmer als 42°C (108°F) sind, da hohe Temperaturen zu einer abnormen Schrumpfung
und Zerstörung der Erythrozyten führen können.
• Verwenden Sie das Gerät nicht bei Temperaturen über 30°C (86°F), um ein Überhitzen der Zentrifuge zu vermeiden, da dieses
zu Hämolyse und abnormer Erythrozytenschrumpfung führen könnte.
• Verwenden Sie das Gerät nicht bei Temperaturen unter 15°C (59°F).
• Die im Gerät und den zugehörigen Einwegartikeln verwendeten Kunststoffe können empfindlich auf Chemikalien und
bestimmte Detergenzien reagieren. Unter bestimmten ungünstigen Bedingungen können Kunststoffelemente des
Einwegmaterials durch Einwirkung solcher Chemikalien (auch durch Dämpfe) in ihrer Funktion gestört werden oder versagen.
• Kommt es während der Zyklen Füllen oder Waschen zu einem Stromausfall oder anderen Versagen, kann die Blutqualität
schlechter als normal ausfallen. Um zu gewährleisten, dass das Blut dem Patienten infundiert werden kann, überprüfen Sie den
Hämatokrit und die erfolgreiche Dekontamination.
• Ein zu stark eingestelltes Vakuum oder die unbeabsichtigte Auswahl von Max. Vakuum kann zu Hämolyse und
Gewebsschädigung führen.
• Der Durchfluss im Schlauchsystem darf an keiner Stelle behindert werden. Durch versehentliches Abklemmen oder Knicken
einer Schlauchleitung während des Betriebs kann sich in der Zentrifugentrennkammer ein Druck aufbauen, der zu
Fehlfunktionen oder zum Austritt von Flüssigkeit führen kann. Kontrollieren Sie stets alle Einwegartikel und überzeugen Sie sich
davon, dass das Schlauchsystem an keiner Stelle geknickt, verdreht oder komprimiert wird. Kontrollieren Sie den Pumpenkopf
und das Wasch-Set und vergewissern Sie sich, dass der Fluss bei allen Komponenten in der vorgesehenen Richtung erfolgt.
• Der Standardentsorgungsbeutel für das Gerät fasst etwa 10 L. Kontrollieren Sie den Entsorgungsbeutel regelmäßig und leeren
Sie ihn bei Bedarf. Der Entsorgungsbeutel kann jederzeit entleert werden. Um eine einwandfreie Expansion beim Füllen und
Entleeren zu gewährleisten, sollten dabei jedoch 100 mL bis 200 mL im Beutel belassen werden. Ein voller Entsorgungsbeutel
erzeugt Gegendruck, was zum Austritt von Flüssigkeit aus der Trennkammer führen kann.
• Zum Gerät gehört eine Zentrifuge, die sich mit 10 000 U/min dreht. Sich schnell bewegende Teile können eine Gefahr darstellen.
Die einschlägigen Sicherheitsvorschriften für die Verwendung von Zentrifugen sind einzuhalten. Vor dem Öffnen der Zentrifuge
oder der Entnahme der Trennkammer muss die Zentrifuge zum völligen Stillstand gekommen sein.
• Wenn Sie auf ein ungewöhnliches Verhalten des Geräts nicht reagieren, kann es zu einer Blutkontamination oder einem
Blutaustritt kommen.
• Wenn Sie eine nur partiell gefüllte Trennkammer waschen, kann dies eine schlechte Blutqualität und ein geringes
Erythrozytenvolumen zur Folge haben.
• Drehen Sie die Trennkammer nicht über Kopf, wenn Sie auf Gerinnsel prüfen, weil dabei Flüssigkeit austreten könnte.
• Während des Gebrauchs dürfen Sie das Gerät weder warten noch die Software des Geräts aktualisieren.
• Schieben oder ziehen Sie das Gerät nicht am Infusionsständer, da Sie das Gerät sonst beschädigen oder umkippen könnten.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das Gerät in Fahrzeugen transportieren. Setzen Sie das Gerät keinen extremen Temperaturen,
Erschütterungen oder Vibrationen aus.
• Verändern Sie das Gerät nicht.
• Für die vorbeugende Wartung und Kalibrierung des Geräts wenden Sie sich an einen Medtronic Repräsentanten oder an von
Medtronic geschultes und zertifiziertes technisches Personal. Vorbeugende Wartung und Kalibrierung sollten jährlich erfolgen.
Blutaustritte, das Risiko einer biologischen Gefährdung, schlechte Blutqualität, Rutschgefahren und andere Probleme sind
möglich, wenn die vorbeugende Wartung und Kalibrierung nicht durchgeführt werden.
• Arbeiten am Gehäuseinneren dürfen nur bei ausgeschaltetem Gerät und gezogenem Netzstecker durchgeführt werden. Dies
gilt auch für das Auswechseln von Sicherungen. Im Gehäuseinneren befinden sich verschiedene elektrische Komponenten
und Drähte. Wird auch nur eine dieser Komponenten berührt, solange das Gerät an das Stromnetz angeschlossen ist, kann es
zu einem starken Stromschlag kommen. Zur dauerhaften Vermeidung einer Brandgefahr dürfen Sicherungen nur durch
Sicherungen des gleichen Typs und der gleichen Stärke ersetzt werden. Sicherungen sollten von einem Medtronic
Repräsentanten oder von entsprechend geschultem und von Medtronic zertifiziertem technischen Personal ausgetauscht
werden. Das Gerät verfügt über eine interne Sicherheitserdung.
• Beim Auftreten von Leckströmen im Gehäuse besteht Stromschlaggefahr bei der Berührung von freiliegenden Geräteteilen. Im
Rahmen der abschließenden Qualitätsinspektion wird jedes Gerät getestet, um zu bestätigen, dass der Gehäuseleckstrom
weniger als 100 µA (unter normalen Betriebsbedingungen) und weniger als 300 µA (bei Auftreten eines isolierten Fehlers)
beträgt. Vergewissern Sie sich, dass das Gerät mindestens einmal jährlich (oder bei Bedarf häufiger) vom zuständigen
Medizintechniker oder einem anderen qualifizierten Kundendiensttechniker auf das Auftreten von Leckströmen kontrolliert
wird. Kontrollieren Sie Leckstrom und die Isolierung des Geräts außerdem nach ungewöhnlichen Ereignissen wie z. B. dem
Verschütten von Flüssigkeiten oder größeren Spannungsspitzen sowie nach jeglichen Reparaturen des Geräts.
• Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur mit einer Netzstromversorgung mit Schutzleiter
verbunden werden.
• Das Netzkabel kann verwendet werden, um das Gerät von der elektrischen Stromversorgung zu trennen. Positionieren Sie das
Gerät und sein Netzkabel so, dass ein einfacher Zugriff auf das Netzkabel und dessen Abziehen möglich sind.
• Obwohl dieses System ohne Beanstandungen auf elektromagnetische Kompatibilität geprüft wurde, kann es in bestimmten
Situationen zu elektromagnetischen Störungen zwischen diesem Gerät und anderen Geräten kommen. Ergreifen Sie
Maßnahmen, um diese Wahrscheinlichkeit so gering wie möglich zu halten.
M967226A006 1B Medtronic Confidential
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502431-132
Deutsch
Composed: 2018-06-08 06:06:55
PSJ - Size-selectable package manual 02-MAY-2018