Instruções De Utilização - Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso

Kit de pensos
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O kit de pensos Aspira® fornece os materiais necessários para colocar
um penso no cateter de drenagem Aspira.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O kit de pensos Aspira é indicado para colocar um penso num cateter
e no local de saída.
CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas quando utilizado com o conjunto da válvula de drenagem
Aspira.
ADVERTÊNCIAS
• Apenas para uso num único doente. Não reutilize, não reprocesse nem
volte a esterilizar. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização poderá
comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou conduzir à
falha do dispositivo que, por sua vez, poderá resultar em lesões, doença
ou morte do paciente. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização
poderá também criar um risco de contaminação do dispositivo e/ou
provocar uma infeção do paciente ou infeção cruzada, incluindo, entre
outros, a transmissão de doença(s) infeciosa(s) de um paciente para outro.
A contaminação do dispositivo poderá provocar lesões, doença ou a morte
do paciente.
• Tenha cuidado ao colocar ou remover o penso para não deslocar o cateter.
PRECAUÇÕES
• Atenção - A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por
ou segundo a prescrição de um médico.
• Siga um procedimento limpo ao colocar um penso no cateter.
• Inspecione o kit para garantir que todos os componentes estão incluídos.
• O paciente deve ser instruído a entrar em contacto com o médico se:
- O paciente desenvolver febre (temperatura corporal acima de 38 °C
[100,5 °F]), detetar vermelhidão, inchaço, gotejamento ou se tiver dor no
local de saída. Estes podem ser sinais de infeção, a qual pode necessitar
de tratamento.
POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES
• Deslocamento, rutura ou remoção acidental do cateter
• Infeção
• Infeção ou irritação da pele
INSTRUÇÕES DE COLOCAÇÃO DO PENSO
NOTA: antes de iniciar este procedimento, leia as secções "Contraindicações",
"Avisos", "Precauções" e "Potenciais complicações" das presentes instruções
de utilização.
OPÇÃO PARA COLOCAÇÃO DO PENSO 1
Se o médico do paciente tiver recomendado esta opção de penso, será
necessário mudar o penso à volta do cateter, pelo menos, uma vez por
semana. Também deve mudar o penso se a área sob o penso transparente
ficar húmida.
1. Remova cuidadosamente o penso transparente, a gaze e a compressa de
cateter dividida do cateter.
2. Observe o local da saída e a pele à volta do mesmo. Se observar qualquer
vermelhidão, inchaço ou gotejamento no local de saída, conclua o
procedimento de colocação de penso e chame o médico do paciente.
3. Prepare um espaço de trabalho limpo.
4. Lave e seque cuidadosamente as mãos.
5. Coloque as luvas nas mãos limpas segurando-as pela extremidade com
rebordo.
6. Abra o invólucro CSR e coloque-o de forma plana no espaço de trabalho
limpo.
7. Limpe a pele à volta do local de saída do cateter com uma compressa
com álcool.
NOTA: certifique-se de que o local de saída e a pele à volta do mesmo
estão secos antes de completar a colocação do penso.
8. Coloque a gaze dividida ou a compressa de espuma na pele em volta
do cateter.
9. Coloque o cateter direcionado para baixo em direção à cintura
do paciente.
10. Coloque a gaze sobre a parte superior do cateter.
11. Segure a gaze, o cateter e a gaze dividida ou a compressa de espuma
no devido lugar com uma mão.
12. Coloque um penso transparente sobre o cateter e a gaze. Certifique-
se de que o penso transparente adere à pele à volta da gaze. Suavize
as extremidades do penso.
13. Opcional: coloque fita adesiva no cateter para o fixar à pele, onde
for mais confortável para o paciente.
Portuguese
OPÇÃO PARA COLOCAÇÃO DO PENSO 2
Se o médico do paciente tiver recomendado esta opção de penso, será
necessário mudar o penso à volta do cateter sempre que drenar fluido do
cateter. Também deve mudar o penso se a área sob o penso transparente
ficar húmida.
1. Remova cuidadosamente o penso transparente, a gaze e a compressa de
cateter dividida do cateter.
2. Observe o local da saída e a pele à volta do mesmo. Se observar qualquer
vermelhidão, inchaço ou gotejamento no local de saída, conclua o
procedimento de colocação de penso e chame o médico do paciente.
3. Prepare um espaço de trabalho limpo.
4. Lave e seque cuidadosamente as mãos.
5. Coloque as luvas nas mãos limpas segurando-as pela extremidade com
rebordo.
6. Abra o invólucro CSR e coloque-o de forma plana no espaço de
trabalho limpo.
7. Limpe a pele à volta do local de saída do cateter com uma compressa
com álcool.
NOTA: certifique-se de que o local de saída e a pele à volta do
mesmo estão secos antes de completar a colocação do penso.
8. Coloque a gaze dividida ou a compressa de espuma na pele
em volta do cateter.
9. Enrole o cateter na parte superior da compressa. Coloque a gaze sobre
o cateter enrolado.
10. Segure a gaze, o cateter e a gaze dividida ou a compressa de espuma
no devido lugar com uma mão.
11. Coloque um penso transparente sobre o cateter e a gaze. Certifique-se
de que o penso transparente adere à pele à volta da gaze. Suavize as
extremidades do penso.
SÍMBOLO DESIGNAÇÃO
Prazo de validade: AAAA-MM-DD
Número de lote
Número de catálogo
Não reesterilizar
Não utilizar caso a embalagem esteja danificada e consultar
as instruções de utilização
Utilização única
Atenção
Esterilizado com óxido de etileno
Atenção: A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo
por ou segundo a prescrição de um clínico
Este produto pode expô-lo a produtos químicos, incluindo
ftalato de di-isononilo (DINP), reconhecido pelo Estado
da Califórnia como causador de cancro e malformações
congénitas ou outros problemas reprodutivos. Para obter
mais informações, aceda a www.P65Warnings.ca.gov.
Dispositivo médico
Identificador de dispositivo único
Barreira estéril individual
Consultar as Instruções de Utilização
Para obter uma cópia eletrónica, digitalizar o código QR ou
aceder a www.merit.com/ifu e introduza o ID de IFU. Para
obter uma cópia impressa, contactar o Serviço de Apoio ao
Cliente dos E.U.A. ou da U.E.
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Fabricante