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INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Preparação Inicial
•
Selecione o vaso adequado para acesso. Utilize anestesia local adequada. É dada preferência
à utilização de uma técnica Seldinger percutânea. Poderá ser efetuado um corte, quando
necessário.
•
Após a obtenção de acesso vascular, insira uma bainha introdutora com válvula de tamanho
adequado para inserção do cateter de administração WRAPSODY.
•
Prepare um fio-guia adequado de acordo com as instruções de utilização e faça avançar o
fio-guia sob fluoroscopia na lesão.
•
Antes da colocação da endoprótese Merit WRAPSODY, efetue a pré-dilatação da lesão com
angioplastia transluminal percutânea (ATP) de acordo com as instruções de utilização do
fabricante. Assegure a completa expansão do balão na lesão.
•
Após o esvaziamento do balão de angioplastia, avalie os resultados angiograficamente.
Tamanho e seleção da endoprótese WRAPSODY
•
Avalie o vaso para determinar o diâmetro e o comprimento necessários da endoprótese
WRAPSODY. É recomendada a utilização do diâmetro de um vaso saudável imediatamente
adjacente à lesão para determinar o diâmetro da endoprótese. Utilize a Tabela 1 para
selecionar a endoprótese WRAPSODY mais adequada. A utilização de uma endoprótese
WRAPSODY de diâmetro inferior poderá resultar na migração do dispositivo.
•
Os comprimentos da endoprótese WRAPSODY indicados na Tabela 1 são nominais. Quando
determinar o comprimento da endoprótese, tenha em atenção que a endoprótese deve
sobrepor-se ao vaso saudável, pelo menos, 1 cm para além das margens proximal e distal da lesão.
•
Se for necessário sobrepor vários dispositivos, devem ser seguidas as sugestões
recomendadas:
•
O diâmetro dos dispositivos a sobrepor não deve diferir em mais do que 2 mm.
Se forem utilizados dispositivos de diâmetro diferente, o dispositivo mais pequeno deve
•
ser colocado primeiro e, em seguida, o dispositivo maior deve ser colocado no interior
do dispositivo mais pequeno.
•
Para assegurar que todas as endopróteses WRAPSODY sobrepostas apresentam boa
aposição, é recomendado que a distância de sobreposição seja de, no mínimo, 1 cm nos
dispositivos utilizados.
•
A pós-dilatação da primeira endoprótese WRAPSODY deve ser efetuada antes de colocar
o segundo dispositivo. Em seguida, é efetuada a pós-dilatação do segundo dispositivo.
•
Verifique a data de validade na embalagem do produto. Se o prazo do produto tiver
expirado, não utilize. Certifique-se de que não existem quaisquer danos na embalagem ou
no selo estéril – se existirem danos ou se o selo de esterilização estiver comprometido, não
utilize. Retire a bolsa exterior e coloque a bolsa interior (que é estéril) no campo estéril. Retire
cuidadosamente o conteúdo da bolsa interior e inspecione quanto à existência de danos,
como dobras, torções ou outros danos. Se forem detetados quaisquer danos, não utilize.
•
Antes de inserir o cateter de administração WRAPSODY na bainha introdutora com
válvula, certifique-se de que o diâmetro e o comprimento da endoprótese, bem como o
comprimento do cateter de administração, são adequados à lesão a tratar.
Introdução e posicionamento do sistema de endoprótese Merit WRAPSODY
•
Quando a ATP pré-aplicação for concluída com sucesso, certifique-se de que retira o cateter-
balão esvaziado enquanto mantém a posição do fio-guia para além da lesão-alvo.
•
Certifique-se de que o fio-guia rígido tem 0,035 pol (0,889 mm).
•
Antes de inserir o cateter de administração WRAPSODY no paciente, prepare o cateter de
administração. Em primeiro lugar, irrigue a cápsula da endoprótese. Isto é efetuado colocando
um dedo de modo a provocar a oclusão da extremidade distal do cateter de administração
(consulte a Figura 3) e, em seguida, injetando solução salina heparinizada estéril através
da porta de irrigação (consulte a Figura 2). Verifique se surgem gotas de solução salina na
junção da ponta e da cápsula da endoprótese, uma vez que isto irá indicar que a irrigação da
cápsula da endoprótese foi efetuada com sucesso (consulte a Figura 3). Em segundo lugar,
irrigue o lúmen do fio-guia. Isto é efetuado retirando o dedo e, em seguida, injetando solução
salina heparinizada estéril através da porta de irrigação (consulte a Figura 3). Verifique se
surge solução salina na extremidade do cateter de administração. Por fim, humedeça o
revestimento hidrófilo do cateter de administração utilizando solução salina heparinizada
estéril para assegurar uma introdução suave na bainha introdutora com válvula.
•
Com o cateter de administração WRAPSODY na posição mais reta possível, insira a
"extremidade posterior" do fio-guia na ponta do cateter de administração (consulte a Figura
2) certificando-se de que mantém a posição do fio-guia. Faça avançar cuidadosamente
o cateter de administração WRAPSODY através da bainha introdutora com válvula,
continuando a humedecer o revestimento hidrófilo conforme necessário, e no vaso de
acesso. Nota: se detetar resistência excessiva à medida que o cateter de administração é
introduzido na válvula hemostática, retire e inspecione o cateter de administração quanto
à existência de danos. Se estiver danificado, não reutilize. Certifique-se de que o diâmetro
da bainha introdutora com válvula é compatível com o diâmetro externo do cateter de
administração indicado (consulte a Tabela 1) e a bainha introdutora com válvula não
apresenta dobras.
Junção da ponta e da
cápsula da endoprótese
Figura 3.
Cobrir a ponta
distal para irrigar
a cápsula da
endoprótese.
Remover o dedo
para irrigar o
lúmen do o-guia
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