Adaptador De Tubagem Universal; Instruções De Utilização - Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso

Adaptador de tubagem universal

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O adaptador de tubagem universal foi concebido para ser utilizado com
o conjunto da válvula Aspira®. Este liga-se à válvula e permite a ligação do
cateter de drenagem a um sistema de drenagem.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O adaptador de tubagem universal destina-se a fornecer acesso ao conjunto
da válvula Aspira. É utilizado para drenar o fluido utilizando a sucção de
parede padrão, um sistema de drenagem de retenção de água, um frasco de
vácuo de vidro, uma seringa ou outro método adequado.
CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas quando utilizado com o conjunto da válvula Aspira.
ADVERTÊNCIAS
• Apenas para uso num único doente. Não reutilize, não reprocesse nem
volte a esterilizar. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização
poderá comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou conduzir
à falha do dispositivo que, por sua vez, poderá resultar em lesões, doença
ou morte do paciente. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização
poderá também criar um risco de contaminação do dispositivo e/ou
provocar uma infeção do paciente ou infeção cruzada, incluindo, entre
outros, a transmissão de doença(s) infeciosa(s) de um paciente para outro.
A contaminação do dispositivo poderá provocar lesões, doença ou a morte
do paciente.
• Ligue o adaptador de tubagem universal à linha de drenagem antes de
o ligar ao cateter.
• Não utilize força excessiva na válvula ou no cateter. A força excessiva
ou a utilização incorreta podem danificar o dispositivo ou causar
o deslocamento acidental do cateter.
• Não aceda à válvula do cateter com outros dispositivos além dos aprovados
pelo sistema de drenagem Aspira.
• Aceder à válvula do cateter com qualquer outro dispositivo além dos
aprovados pelo sistema de drenagem Aspira pode danificar a válvula.
• Elimine produtos usados em conformidade com as práticas médicas aceites
e os regulamentos federais, estatais e locais aplicáveis. Um produto usado
pode apresentar um potencial risco biológico.
PRECAUÇÕES
• Atenção - A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por
ou segundo a prescrição de um médico.
• Apenas utilize este dispositivo se for um profissional de saúde qualificado.
• Apenas utilize o adaptador de tubagem universal para aceder ao cateter
com uma unidade de sucção de parede, um sistema de drenagem de
retenção de água, um frasco de vácuo de vidro, uma seringa ou outro
dispositivo adequado.
POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES
A drenagem de fluido pleural e peritoneal pode resultar em qualquer uma das
seguintes complicações:
• Deslocamento, rutura ou remoção
acidental do cateter
• Exposição a fluidos corporais
• Hipotensão após drenagem
• Infeção
• Fuga
• Taxa de fluxo baixa/drenagem
prolongada
• Obstrução
• Dor durante a remoção do fluido
• Infeção ou irritação da pele
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
NOTA: antes de iniciar este procedimento, leia as secções "Contraindicações",
"Avisos", "Precauções" e "Potenciais complicações" das presentes instruções
de utilização.
PROCEDIMENTO DE DRENAGEM
UTILIZAR UMA UNIDADE DE SUCÇÃO DE PAREDE:
1. Ligue o adaptador de tubagem universal à linha de sucção de parede
e ative a braçadeira de aperto.
2. Empurre o adaptador de tubagem universal e a linha de sucção para
o interior do cateter até ouvir ou sentir um clique. Puxe ligeiramente para
se certificar de que a ligação está segura. Abra a braçadeira de aperto.
3. Inicie a drenagem.
4. Quando estiver preparado para desligar a sucção de parede, aperte as
asas do adaptador Luer ou do adaptador de tubagem universal até que
este se solte facilmente da válvula do cateter.
NOTA: a sucção contínua ou intermitente da parede é aceitável.
Portuguese
COMPLICAÇÕES PLEURAIS
• Reexpansão do edema pulmonar
COMPLICAÇÕES PERITONEAIS
• Desequilíbrio de eletrólitos
• Loculação da cavidade peritoneal
• Peritonite
• Depleção proteica
5. Limpe a extremidade da válvula do cateter com uma nova compressa
com álcool. Coloque a nova tampa de proteção da válvula sobre
a válvula do cateter.
AVISO: ligue o adaptador de tubagem universal à linha de sucção de parede
antes de o ligar ao cateter.
ATENÇÃO: apenas utilize o adaptador de tubagem universal para aceder ao
cateter com uma unidade de sucção de parede, um sistema de drenagem de
retenção de água, um frasco de vácuo de vidro ou outro método adequado.
SÍMBOLO
Prazo de validade: AAAA-MM-DD
Número de lote
Número de catálogo
Não reesterilizar
Não utilizar caso a embalagem esteja danificada e consultar
as instruções de utilização
Utilização única
Atenção
Esterilizado com óxido de etileno
Atenção: A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo
por ou segundo a prescrição de um clínico
Dispositivo médico
Identificador de dispositivo único
Barreira estéril individual
Consultar as Instruções de Utilização
Para obter uma cópia eletrónica, digitalizar o código QR ou
aceder a www.merit.com/ifu e introduza o ID de IFU. Para
obter uma cópia impressa, contactar o Serviço de Apoio ao
Cliente dos E.U.A. ou da U.E.
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Fabricante
DESIGNAÇÃO