Cybersäkerhet: Mdcg 2019-16; Omgivningsvillkor; Avfallshantering; Licensvillkor - Braun Aesculap OrthoPilot Elite OrthoPilot 4 FS112 Instrucciones De Manejo

14.3 Cybersäkerhet: MDCG 2019-16
Följande åtgärder för Cybersäkerhet har vidtagits i OrthoPilot
ware System:
■
Lösenordsskyddat system (BIOS)
■
Åtkomstkontroll via USB-Security-Key
■
Kioskläge som säkerhet och integritetsskydd för systemkonfigurationen
(driftsystem och programvaruprodukter)
■
Fullständig dataåtkomst via TPM-Chip och USB Security-Key (sekre-
tess)
■
Systemet använder metoden White-listing, d.v.s. installation av mjuk-
vara kan endast utföras via OrthoPilot Installer och dess godkända pro-
gramvara. Detta skyddar mot extern programvara eller uppspelning av
modifierad programvara
■
Programvaruuppdateringar (programvarumärken) utförs vid behov av
den person som godkänts av Aesculap vid det årliga underhållet.
■
Bluetooth-anslutningar med Security Mode 4 Level 3
■
Säker Bluetooth-parning mellan två enheter (låst pinkod i enheten)
■
Skyddad miljö, d.v.s. användning av OrthoPilot
endast i OP-miljön
■
Transportsäkring genom USB Security-Key

14.4 Omgivningsvillkor

Drift
Temperatur 10 °C till 30 °C
Relativ luftfuk- 30 % till 75 %
tighet
Atmosfäriskt 700 hPa till
tryck 1 060 hPa

15. Avfallshantering

VARNING
Infektionsrisk på grund av kontaminerade produkter!
►
Följ nationella bestämmelser vid kassering eller återvinning av pro-
dukten, dess komponenter och förpackning.
Tips
Användaren måste bereda produkten innan den kasseras, se Kapitel 8.
Återvinningspasset kan hämtas som PDF-dokument under
respektive artikelnummer från Extranet. (Återvinningspas-
set är en demonteringsanvisning för enheten som innehål-
ler information om korrekt kassering av miljöfarliga delar.)
En produkt märkt med denna symbol ska källsorteras som
elektriskt och elektroniskt avfall. Kassering utförs kost-
nadsfritt inom EU av tillverkaren.
►
Vid frågor om omhändertagande av produkten: kontakta din nationella
B. Braun/Aesculap-representant, se Kapitel 12..
® Elite
® Elite
Hardware Systems
Lagring Transport
0 °C till 35 °C -10 °C till 60 °C
10 % till 85 % 10 % till 85 %
700 hPa till 700 hPa till
1 060 hPa 1 060 hPa

16. Licensvillkor

Hard-
Detta system använder följande upphovsrättsligt skyddade programvaror:
■
Microsoft Windows 8.1 Embedded Industry
■
Intel / McAfee Application Control
■
libpng, Copyright© 2004, 2006-2009 Glenn Randers-Pehrson
■
libjpeg, Copyright© 1991-1998, Thomas G. Lane
■
Xerces, programvara utvecklad av Apache Software Foundation
(http://www.apache.org/) licensierad under licensen Apache Version
2.0. Delar av denna programvara baseras ursprungligen på följande
programvara:
http://www.ibm.com.
■
7-Zip under licensen LGPL Version 2.1, Copyright (C) 1999-2006 Igor
Pavlov
■
Grantlee Libraries (https://github.com/steveire/grantlee), under licen-
sen GNU Lesser General Public Version 2.1
■
VMulti Virtual Multiple HID Driver (https://github.com/djpnew-
ton/vmulti) under licensen MIT (MIT)
■
mlpack (http://www.mlpack.org) under licensen 3-clause BSD
■
Armadillo (http://arma.sourceforge.net) under licensen Mozilla Public
Version 2.0
■
FTDI Driver Software, Future Technology Devices International Limited,
Glasgow, Scotland
Aesculap godkänner licensvillkoren för ovan nämnda mjukvaruprodukter.
All licensöverträdande användning av systemet är förbjuden. Vänd dig till
din nationella B. Braun/Aesculap-representant för mer information.
Software copyright© 1999,
sv
IBM Corporation.,
129