Cibersegurança: Mdcg 2019-16; Condições Ambientais; Eliminação; Termos De Licenciamento - Braun Aesculap OrthoPilot Elite OrthoPilot 4 FS112 Instrucciones De Manejo

14.3 Cibersegurança: MDCG 2019-16
As seguintes medidas de cibersegurança foram tomadas pelo
® Elite
OrthoPilot Hardware System:
■
Sistema protegido por palavra-passe (BIOS)
■
Controlo de acesso através da USB Security Key
■
Modo de Kiosk como proteção de segurança e integridade para a con-
figuração do sistema (sistema operacional e produtos de software)
■
Chave completa para dados através do chip TPM e da função USB Secu-
rity Key
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O sistema utiliza processos de whitelisting, ou seja, a instalação de sof-
tware só pode ser efetuada através do instalador OrthoPilot e respetivo
software autorizado, o que oferece proteção contra software externo
ou aplicação de software modificado
■
Se necessário, as atualizações de software (patches de software) são
aplicadas pela pessoa autorizada pela Aesculap na manutenção anual
■
Ligações via Bluetooth com o Security Mode 4 Nível 3 (encriptação e
proteção contra ataques Man-in-the-middle)
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Emparelhamento de Bluetooth seguro entre dois dispositivos (o código
PIN fica armazenado no dispositivo de forma permanente)
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Ambiente protegido, ou seja, utilização do OrthoPilot
System apenas em ambiente cirúrgico
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Dispositivo de segurança para transporte através de USB Security Key
14.4 Condições ambientais
Operação
Temperatura 10 °C a 30 °C
Humidade rela- 30 % a 75 %
tiva do ar
Pressão atmos- 700 hPa a
férica 1 060 hPa
15. Eliminação
ATENÇÃO
Perigo de infeção devido a produtos contaminados!
►
Respeitar os regulamentos e as disposições nacionais ao eliminar ou
reciclar o produto, seus componentes e sua embalagem.

Nota

O produto precisa de ser reprocessado pelo utilizador antes de ser elimi-
nado, ver Capítulo 8.
O cartão de reciclagem pode ser descarregado da extranet
como documento PDF com base no respetivo número de
artigo. (O cartão de reciclagem é um guia com instruções
relativas à desmontagem do dispositivo, bem como infor-
mações sobre a eliminação correta dos componentes noci-
vos ao ambiente.)
Um produto que apresente este símbolo deve ser entregue
num ecoponto de equipamentos elétricos e eletrónicos.
Dentro da União Europeia, a eliminação é realizada pelo
fabricante gratuitamente.
►
Em caso de dúvidas sobre como eliminar o produto, dirija-se ao repre-
sentante local da B. Braun/Aesculap, ver Capítulo 12..
® Elite
Hardware
Armazena- Transporte
mento
0 °C a 35 °C -10 °C a 60 °C
10 % a 85 % 10 % a 85 %
700 hPa a 700 hPa a
1 060 hPa 1 060 hPa

16. Termos de licenciamento

Este sistema utiliza os seguintes softwares protegidos por direitos de
autor:
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Microsoft Windows 8.1 Embedded Industry
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Intel / McAfee Application Control
■
libpng, Copyright© 2004, 2006-2009 Glenn Randers-Pehrson
■
libjpeg, Copyright© 1991-1998, Thomas G. Lane
■
Xerces, Software desenvolvido pela Apache Software Foundation
(http://www.apache.org/) licenciada sob a licença Apache Versão 2.0.
Originalmente, partes deste software baseavam-se no seguinte sof-
tware: Software copyright©
http://www.ibm.com.
■
7-Zip sob a licença LGPL Versão 2.1, Copyright (C) 1999-2006 Igor
Pavlov
■
Grantlee Libraries (https://github.com/steveire/grantlee), sob a licença
GNU Lesser General Public Versão 2.1
■
VMulti Virtual Multiple
newton/vmulti) sob a licença MIT (MIT)
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mlpack (http://www.mlpack.org) sob a licença 3-clause BSD
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Armadillo (http://arma.sourceforge.net) sob a licença Mozilla Public
Versão 2.0
■
FTDI Driver Software, Future Technology Devices International Limited,
Glasgow, Scotland
A Aesculap reconhece os termos de licenciamento em relação aos produtos
de software mencionados acima. É proibida qualquer utilização do sistema
que não esteja em conformidade com o licenciamento. Para mais informa-
ções, contacte o representante nacional da B. Braun/Aesculap.
1999, IBM Corporation.,
HID Driver (https://github.com/djp-
pt
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