14.3 Kyber ochrana: MDCG 2019-16
S hardvérovým systémom OrthoPilot
nia týkajúce sa kybernetickej bezpečnosti:
■
Systém chránený heslom (BIOS)
■
Kontrola prístupu pomocou bezpečnostného kľúča USB
■
Kiosk-Modus ako ochrana bezpečnosti a bezchybnosti konfigurácie
systému (prevádzkový systém a softvér)
■
Úplné šifrovanie dát prostredníctvom čipu TPM a bezpečnostného kľúča
USB (ochrana údajov)
■
Systém používa oficiálne postupy White-Listing, t. j. inštalácia softvéru
sa môže vykonávať iba pomocou inštalačného programu OrthoPilot a
softvéru s oprávneným, čím sa chráni pred cudzím softvérom alebo
šírením softvéru upraveného bez oprávnenia
■
Ak je to potrebné, aktualizácie softvéru (softvérové záplaty) inštaluje
osoba oprávnená spoločnosťou Aesculap v rámci ročnej údržby.
■
Pripojenia cez rozhranie Bluetooth v bezpečnostnom režime 4 úrovne 3
(ochrana Man-in-the-middle a šifrovanie)
■
Bezpečné Bluetooth párovanie medzi dvoma zariadeniami (kód PIN je
pevne uložený v zariadení)
■
Chránené prostredie, t. j. použitie OrthoPilot
len v operačnom prostredí
■
Zabezpečenie prenosu pomocou bezpečnostného kľúča USB
14.4 Podmienky prostredia
Prevádzka
Teplota
10 °C až 30 °C
Relatívna vlh-
30 % až 75 %
kosť vzduchu
Atmosferický
700 hPa až
tlak
1 060 hPa
15. Likvidácia
VAROVANIE
Nebezpečenstvo infekcie spôsobenej kontaminovanými produktmi!
►
Pri likvidácii alebo recyklácii produktu, jeho komponentov a ich
balení dodržiavajte miestne predpisy.
Oznámenie
Výrobok musí prevádzkovateľ pred likvidáciou spracovať, pozri Kapitolu 8.
Doklad o recyklácii si môžete stiahnuť z extranetu ako PDF
dokument pod príslušným číslom tovaru. (Doklad o recyk-
lácii je návodom na demontáž prístroja s informáciami o
odbornej likvidácii súčastí škodlivých pre životné prostre-
die.)
Produkt, ktorý je označený týmto symbolom, sa má likvido-
vať na oddelenom zbere elektrických a elektronických
zariadení. Likvidácia je vykonávaná bezplatne výrobcom v
rámci Európskej únie.
►
S otázkami o likvidácii výrobku sa obráťte na miestne zastúpenie spo-
ločností B. Braun/Aesculappozri Kapitolu 12..
® Elite
boli prijaté nasledujúce opatre-
® Elite
Hardware Systems
Skladovanie
Preprava
0 °C až 35 °C
-10 °C až 60 °C
10 % až 85 %
10 % až 85 %
700 hPa až
700 hPa až
1 060 hPa
1 060 hPa
16. Licenčné ustanovenia
Tento systém používa nasledujúci softvér chránený autorskými právami:
■
Microsoft Windows 8.1 Embedded Industry
■
Kontrola aplikácií Intel/McAfee
■
libpng, Copyright© 2004, 2006-2009 Glenn Randers-Pehrson
■
libjpeg, Copyright© 1991-1998, Thomas G. Lane
■
Xerces, softvér vyvinutý spoločnosťou Apache Software Foundation
(http://www.apache.org/), licencovaný podľa licencie Apache verzie
2.0. Časť tohto softvéru je pôvodne založená na nasledujúcom softvéri:
autorské
práva
na
http://www.ibm.com.
■
7-Zip pod licenciou LGPL verzia 2.1, Copyright (C) 1999-2006 Igor Pav-
lov
■
Knižnice Grantlee (https://github.com/steveire/grantlee), v rámci GNU
Lesser General Public License verzie 2.1
■
VMulti Virtual HID Driver (https://github.com/djpnewton/vmulti) pod
licenciou MIT (MIT)
■
mlpack (http://www.mlpack.org) pod licenciou BSD s 3 doložkami
■
Armadillo (http://arma.sourceforge.net) pod licenciou Mozilla Public
License verzia 2.0
■
FTDI Driver Software, Future Technology Devices International Limited,
Glasgow, Scotland
Spoločnosť Aesculap uznáva licenčné ustanovenia pre softvérové produkty
uvedené vyššie. Akékoľvek neoprávnené používanie systému je zakázané.
Príslušné servisné služby vám poskytne vaša národná pobočka spoločnosti
B. Braun/Aesculap.
17. Distribútor
B. Braun Medical s.r.o.
Hlučínska 3
SK – 831 03 Bratislava
Tel.: +421 263 838 920
info@bbraun.sk
softvér
©
1999,
IBM
sk
Corporation,
195