14.3 Cyberbezpieczeństwo: MDCG 2019-16
® Elite
W OrthoPilot
Hardware System zastosowano niżej wymienione środki
w zakresie cyberbezpieczeństwa:
■
System chroniony hasłem (BIOS)
■
Kontrola dostępu za pomocą klucza zabezpieczającego USB
■
Tryb Kiosk jako sposób na zapewnienie bezpieczeństwa i integralności
konfiguracji systemu (system operacyjny i oprogramowanie)
■
Pełne szyfrowanie danych za pomocą układu TPM i klucza zabezpiecza-
jącego USB (ochrona danych)
■
System wykorzystuje procedury „białej listy", a to oznacza, że oprogra-
mowanie może być instalowane tylko za pomocą Instalatora OrthoPi-
lota i jego zatwierdzonego oprogramowania, co chroni przed progra-
mami innych firm i instalacją zmodyfikowanego oprogramowania.
■
Aktualizacje oprogramowania (poprawki oprogramowania) są w razie
potrzeby wgrywane w ramach corocznego przeglądu przez osobę upo-
ważnioną przez firmę Aesculap
■
Połączenie Bluetooth z Security Mode 4 Level 3 (ochrona przed atakami
MITM i szyfrowanie)
■
Bezpieczne parowanie Bluetooth między dwoma urządzeniami (kod
PIN jest na stałe zapisany w urządzeniu)
■
Zabezpieczone środowisko dzięki stosowaniu OrthoPilot
Systems tylko w środowisku OP
■
Ochrona transportu za pomocą klucza zabezpieczającego USB
14.4 Warunki otoczenia
Eksploatacja
Temperatura
10 °C do 30 °C
Wilgotność
30 % do 75 %
względna
powietrza
Ciśnienie atmo-
700 hPa do
sferyczne
1 060 hPa
15. Utylizacja
OSTRZEŻENIE
Ryzyko spowodowania infekcji przez skażone wyroby!
►
Przy utylizacji lub recyklingu wyrobu, jego komponentów i ich opa-
kowań należy przestrzegać przepisów krajowych.
Notyfikacja
Przed utylizacją produkt musi zostać odpowiednio przygotowany przez
użytkownika, patrz Rozdział 8.
Paszport recyklingowy można pobrać z ekstranetu w for-
macie PDF po wyszukaniu odpowiedniego numeru katalo-
gowego. (Paszport recyklingowy to instrukcja demontażu
urządzenia, zawierająca informacje na temat prawidłowej
utylizacji części szkodliwych dla środowiska.)
Wyrób oznaczony tym symbolem należy przekazać do
punktu selektywnej zbiórki urządzeń elektrycznych i elek-
tronicznych. Utylizacja na terenie Unii Europejskiej jest
dokonywana bezpłatnie przez producenta.
►
Informacji na temat usuwania wyrobu udziela właściwe dla kraju użyt-
kownika
przedstawicielstwo
Rozdział 12..
® Elite
Hardware
Przechowy-
Transport
wanie
0 °C do 35 °C
-10 °C do 60 °C
10 % do 85 %
10 % do 85 %
700 hPa do
700 hPa do
1 060 hPa
1 060 hPa
firmy
B. Braun/Aesculap,
16. Postanowienia licencyjne
W tym systemie wykorzystywane jest poniższe oprogramowanie chronione
prawem autorskim:
■
Microsoft Windows 8.1 Embedded Industry
■
Intel / McAfee Application Control
■
libpng, Copyright© 2004, 2006-2009 Glenn Randers-Pehrson
■
libjpeg, Copyright© 1991-1998, Thomas G. Lane
■
Xerces, oprogramowanie zaprojektowane przez Apache Software Fou-
ndation (http://www.apache.org/) licencją Apache wersja 2.0. Elementy
niniejszego oprogramowania pochodzą oryginalnie z poniższego opro-
gramowania:
http://www.ibm.com.
■
7-Zip na licencji LGPL 2.1, Copyright (C) 1999-2006 Igor Pavlov
■
Grantlee Libraries (https://github.com/steveire/grantlee), na licencji
GNU Lesser General Public wersja 2.1
■
VMulti Virtual Multiple HID Driver (https://github.com/djpnew-
ton/vmulti) na licencji MIT (MIT)
■
mlpack (http://www.mlpack.org) na licencji 3-clause BSD
■
Armadillo (http://arma.sourceforge.net) na licencji Mozilla Public wer-
sja 2.0
■
FTDI Driver Software, Future Technology Devices International Limited,
Glasgow, Scotland
Aesculap akceptuje postanowienia licencyjne dla wymienionych wyżej
produktów oprogramowania. Każde użycie systemu niezgodnie z licencją
jest niedozwolone. Więcej informacji można uzyskać w przedstawiciel-
stwie krajowym firmy B. Braun/Aesculap.
17. Dystrybutor
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
ul Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel.:
+48 61 44 20 100
Faks:
+48 61 44 23 936
E-mail:
info.acp@bbraun.com
patrz
Software
copyright©
1999,
pl
IBM
Corporation.,
179