Cybersecurity: Mdcg 2019-16; Umgebungsbedingungen; Entsorgung; Lizenzbestimmungen - Braun Aesculap OrthoPilot Elite OrthoPilot 4 FS112 Instrucciones De Manejo

Idiomas disponibles

14.3 Cybersecurity: MDCG 2019-16

Folgende Maßnahmen zur Cybersecurity wurden beim OrthoPilot

Hardware System ergriffen:

■

Passwortgeschütztes System (BIOS)

■

Zugangskontrolle über USB-Security-Key

■

Kiosk-Modus als Sicherheits- und Integritätsschutz für die Systemkon-

figuration (Betriebsystem und Software-Produkte)

■

Vollständige Datenverschlüsselung über TPM-Chip und USB-Security-

Key (Datenschutz)

■

System verwendet White-Listing Verfahren, d. h. Installation von Soft-

ware kann ausschließlich über den OrthoPilot Installer und dessen

autorisierte Software erfolgen, dadurch Schutz vor Fremdsoftware oder

Aufspielen von modifizierter Software

■

Software-Updates (Software-Patches) werden bei Bedarf über die von

Aesculap autorisierte Person bei der jährlichen Instandhaltung aufge-

spielt

■

Bluetooth-Verbindungen mit den Security Mode 4 Level 3 (Man-in-

the-middle protection and encryption)

■

Sicheres Bluetooth-Pairing zwischen zwei Geräten (Pin-Code ist fest im

Gerät hinterlegt)

■

Geschütztes Umfeld, d. h. Einsatz des OrthoPilot

tems nur im OP-Umfeld

■

Transportsicherung durch den USB-Security-Key

14.4 Umgebungsbedingungen

Betrieb

Temperatur

10 °C bis 30 °C

Relative Luft-

30 % bis 75 %

feuchtigkeit

Atmosphäri-

700 hPa bis

scher Druck

1 060 hPa

15. Entsorgung

WARNUNG

Infektionsgefahr durch kontaminierte Produkte!

►

Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten

und deren Verpackung die nationalen Vorschriften einhalten.

Hinweis

Das Produkt muss vor der Entsorgung durch den Betreiber aufbereitet wer-

den, siehe Kapitel 8.

Der Recyclingpass kann als PDF-Dokument unter der

jeweiligen Artikelnummer aus dem Extranet heruntergela-

den werden. (Der Recyclingpass ist eine Demontage-Anlei-

tung des Geräts mit Informationen zur fachgerechten Ent-

sorgung umweltschädlicher Bestandteile.)

Ein mit diesem Symbol gekennzeichnetes Produkt ist der

getrennten Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten

zuzuführen. Die Entsorgung wird innerhalb der Europäi-

schen Union vom Hersteller kostenfrei durchgeführt.

►

Bei Fragen bezüglich der Entsorgung des Produkts wenden Sie sich an

Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung, siehe Kapitel 12..

® Elite

Hardware Sys-

Lagerung

Transport

0 °C bis 35 °C

-10 °C bis 60 °C

10 % bis 85 % 10 % bis 85 %

700 hPa bis

1 060 hPa

16. Lizenzbestimmungen

® Elite

Dieses System verwendet folgende urheberrechtlich geschützte Software:

■

Microsoft Windows 8.1 Embedded Industry

■

Intel / McAfee Application Control

■

Xerces, Software entwickelt von der Apache Software Foundation

(http://www.apache.org/) lizensiert unter der Apache Version 2.0

Lizenz. Teile dieser Software basieren ursprünglich auf folgender Soft-

ware:

Software

http://www.ibm.com.

■

Pavlov

■

Grantlee Libraries (https://github.com/steveire/grantlee), unter der

GNU Lesser General Public Lizenz Version 2.1

■

VMulti Virtual Multiple HID Driver (https://github.com/djpnew-

ton/vmulti) unter der MIT Lizenz (MIT)

■

mlpack (http://www.mlpack.org) unter der 3-clause BSD Lizenz

■

Armadillo (http://arma.sourceforge.net) unter der Mozilla Public Lizenz

Version 2.0

■

FTDI Driver Software, Future Technology Devices International Limited,

Glasgow, Scotland

Aesculap erkennt die Lizenzbestimmungen hinsichtlich der oben erwähn-

ten Software-Produkte an. Jede lizenzwidrige Nutzung des Systems ist

unzulässig. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihre nationale

B. Braun/Aesculap-Vertretung.

1999,

IBM

Corporation.,

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