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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Symbols within the display
Stand-by (system is shut down)
Device status of OrthoPilot
Device status of OrthoPilot
Settings
Save data
Contents
1.
About this document. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1
Scope of Use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2
Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.
General information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1
System description. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2
Intended purpose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3
Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4
Contraindications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4.1
Absolute contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4.2
Relative contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.
Safe handling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.
Product description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1
Scope of Supply . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2
Components required to operate the device . . . . . . . . . . . . . . .
4.3
Operating principle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3.1
OrthoPilot® 4 wireless footswitch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3.2
OrthoPilot® 4 wireless foot switch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.
Preparation and setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1
Set-up environment/set-up location . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2
5.2.1
Assembly. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2.2
Disassembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3
Mount the OrthoPilot® 4 panel PC on a suitable carrier
system/remove from suitable carrier system. . . . . . . . . . . . . . .
5.3.1
Assembly. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3.2
Disassembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4
Connecting to the power supply . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5
First use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.
Working with the OrthoPilot® 4 system . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1
System set-up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.1
Switching on the device . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.2
Switching off the device . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1.3
Decommissioning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2
Connecting the accessories. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.3
Functional test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.
Operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
®
®
®
7.1
Patient data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2
Physician profile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.3
Application/Application processes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.4
Device Status/Device Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.4.1
OrthoPilot® 4 panel PC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.4.2
OrthoPilot® 4 wireless footswitch (optional) . . . . . . . . . . . . . .
7.4.3
OrthoPilot® 4 wireless foot switch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.5
Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.6
Data security/Data cleaning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
7.7
Status display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
8.
Reprocessing procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
8.1
General safety information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
8.2
Reusable products. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
8.3
Preparing for cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
8.4
Cleaning/Disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
8.4.1
8.5
8.6
Inspection and checking. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
9.
Storage and transport. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
10.
Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
11.
Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
4
11.1
Device Errors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
4
11.2
Error messages on the OrthoPilot® 4 home screen . . . . . . . . . 14
4
12.
Technical Service. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4
13.
Accessories/Replacement Parts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4
14.
Technical Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4
14.1
4
Regulation (EC) 2017/745 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4
14.2
Performance data, information about standards . . . . . . . . . . . 16
4
14.2.1 OrthoPilot® 4 panel PC FS112 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4
5
(Performance specifications for use with FS112). . . . . . . . . . . 16
5
14.3
Cybersecurity: MDCG 2019-16 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
5
14.4
Ambient conditions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
5
15.
Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
5
16.
License agreements. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
5
17.
6
information and complaints. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6
6
6
6
6
6
6
6
7
7
7
7
7
7
8
8
8
8
en
8
8
8
9
9
9
3
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