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Idiomas disponibles
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14.3 Cybersecurity: MDCG 2019-16
® Elite
En el OrthoPilot
Hardware System se han adoptado las siguientes
medidas para la seguridad cibernética:
■
Sistema protegido con contraseña (BIOS)
■
Control de acceso mediante USB-Security-Key
■
Modo Kiosk como protección de seguridad e integridad para la confi-
guración del sistema (sistema operativo y productos de software)
■
Clave de datos completa mediante chip TPM y USB-Security-Key (pro-
tección de datos)
■
El sistema emplea los procedimientos White-Listing, es decir, la insta-
lación del software solo puede realizarse mediante el OrthoPilot Insta-
ller y su software autorizado, con lo que se protege contra el software
ajeno o la reproducción de software modificado.
■
En caso necesario, las actualizaciones de software (parches de soft-
ware) se realizarán a través de la persona autorizada por Aesculap
durante el mantenimiento anual.
■
Conexión Bluetooth con el modo de seguridad 4, nivel 3 (cifrado y pro-
tección Man-in-the-middle)
■
Sincronización segura vía Bluetooth entre dos dispositivos (el código
PIN se almacena permanentemente en el dispositivo)
■
Entorno protegido, es decir, uso del OrthoPilot
solo en el entorno quirúrgico
■
Seguridad de transporte mediante la USB-Security-Key
14.4 Condiciones medioambientales
Funciona-
miento
Temperatura
De 10 °C a
30 °C
Humedad rela-
De 30 % a 75 % de 10 % a
tiva del aire
Presión atmos-
De 700 hPa a
férica
1 060 hPa
15. Eliminación de residuos
ADVERTENCIA
Peligro de infección por productos contaminados.
►
Deberán cumplirse las normas nacionales al desechar o reciclar el
producto, sus componentes o su embalaje.
Nota
La empresa explotadora deberá limpiar el producto antes de proceder a eli-
minarlo, ver Capítulo 8.
Los pasos de reciclaje se pueden descargar de la extranet
en formato PDF con el número de artículo correspondiente.
(Los pasos de reciclaje son una guía de desmontaje del
equipo con información sobre la eliminación adecuada de
los componentes perjudiciales para el medio ambiente).
A un producto marcado con este símbolo se le deberá apli-
car la recogida selectiva de equipos eléctricos y electróni-
cos. El fabricante realizará la eliminación de residuos de
forma gratuita en la Unión Europea.
►
Si desea hacer una consulta sobre la eliminación del producto, diríjase
al representante de B. Braun/Aesculap de su país, ver Capítulo 12..
® Elite
Hardware Systems
Almacena-
Transporte
miento
De 0 °C a
De -10 °C a
35 °C
60 °C
De 10 % a 85 %
85 %
De 700 hPa a
De 700 hPa a
1 060 hPa
1 060 hPa
16. Condiciones de licencia
El presente sistema utiliza el siguiente software protegido por los derechos
de autor:
■
Microsoft Windows 8.1 Embedded Industry
■
Intel/McAfee Application Control
■
libpng, Copyright© 2004, 2006-2009 Glenn Randers-Pehrson
■
libjpeg, Copyright© 1991-1998, Thomas G. Lane
■
Xerces, software desarrollado por Apache Software Foundation
(http://www.apache.org/) con licencia para Apache, versión 2.0. Parte
de este software se basa originalmente en el siguiente software: Soft-
ware copyright© 1999, IBM Corporation., http://www.ibm.com.
■
7-Zip con licencia de LGPL, versión 2.1, Copyright (C) 1999-2006 Igor
Pavlov
■
Grantlee Libraries (https://github.com/steveire/grantlee), con licencia
de GNU Lesser General Public, versión 2.1
■
VMulti
Virtual
Multiple
newton/vmulti) con licencia de MIT (MIT)
■
mlpack (http://www.mlpack.org) con licencia de 3-clause BSD
■
Armadillo (http://arma.sourceforge.net) con licencia de Mozilla Public,
versión 2.0
■
FTDI Driver Software, Future Technology Devices International Limited,
Glasgow, Scotland
Aesculap reconoce las condiciones de licencia con respecto al producto de
software antes mencionado. Está prohibido utilizar el sistema de una
forma contraria a lo indicado en la licencia. Si precisa más información
diríjase al representante de B. BraunAesculap de su país.
HID
Driver
(https://github.com/djp-
es
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