Cybersecurity: Mdcg 2019-16; Condizioni Ambientali; Smaltimento; Disposizioni Di Licenza - Braun Aesculap OrthoPilot Elite OrthoPilot 4 FS112 Instrucciones De Manejo

Idiomas disponibles

14.3 Cybersecurity: MDCG 2019-16

® Elite

Nel sistema OrthoPilot

seguenti misure per Cybersecurity:

■

Sistema protetto da password (BIOS)

■

Controllo accessi tramite chiavetta USB Security

■

Modalità Kiosk come protezione di sicurezza e integrità per la configu-

razione del sistema (sistema operativo e prodotti software)

■

Crittografia completa dei dati tramite chip TPM e chiavetta USB Secu-

rity (protezione dei dati)

■

Il sistema utilizza la procedura whitelisting, vale a dire che l'installa-

zione del software può avvenire esclusivamente tramite l'installatore

OrthoPilot e il relativo software autorizzato, proteggendo da software

di terzi o giochi di software modificato

■

Gli aggiornamenti del software (patch software) vengono effettuati, se

necessario, tramite la persona debitamente autorizzata da Aesculap, al

momento della manutenzione annuale

■

Collegamenti Bluetooth con protezione e crittografia della modalità di

sicurezza 4 Level 3 (Man-in-the-middle protection and encryption)

■

Sincronizzazione Bluetooth sicura tra due dispositivi (il codice PIN è

salvato permanentemente)

■

Ambiente protetto, ovvero utilizzo dell'OrthoPilot

System solo in ambiente operatorio

■

Blocco per il trasporto con chiavetta USB Security

14.4 Condizioni ambientali

Esercizio

Temperatura

Da 10 °C a

30 °C

Umidità rela-

Da 30 % a 75 % da 10 % a

tiva dell'aria

Pressione

Da 700 hPa a

atmosferica

1 060 hPa

15. Smaltimento

AVVERTENZA

Pericolo di infezione a causa di prodotti contaminati!

►

In caso di smaltimento o riciclaggio del prodotto, dei relativi com-

ponenti e della confezione, attenersi alle normative nazionali.

Nota

Prima dello smaltimento il prodotto deve essere sottoposto a preparazione

da parte del gestore, vedere Capitolo 8.

Il pass per il riciclaggio può essere scaricato dall'Extranet

come documento PDF sotto il rispettivo codice articolo (il

pass per il riciclaggio è una procedura di smontaggio

dell'apparecchio con informazioni sul corretto smalti-

mento dei componenti dannosi per l'ambiente).

Un prodotto contrassegnato con questo simbolo deve

essere smaltito separatamente assieme ai dispositivi elet-

trici ed elettronici. Nell'Unione Europea lo smaltimento

viene eseguito gratuitamente dal produttore.

►

Per eventuali chiarimenti relativi allo smaltimento del prodotto rivol-

gersi alla rappresentanza nazionale B. Braun/Aesculap, vedere

Capitolo 12..

Hardware System sono state adottate le

® Elite

Conserva-

Trasporto

zione

Da 0 °C a

Da -10 °C a

35 °C

60 °C

Da 10 % a 85 %

85 %

Da 700 hPa a

1 060 hPa

16. Disposizioni di licenza

Questo sistema utilizza il seguente software tutelato dai diritti di know-

how:

■

Microsoft Windows 8.1 Embedded Industry

■

Intel / McAfee Application Control

■

Xerces, Software sviluppato dalla Apache Software Foundation

(http://www.apache.org/) autorizzato dalla licenza di versione Apache

2.0. Parti di questo software sono basate originariamente sul seguente

software:

http://www.ibm.com.

■

Igor Pavlov

■

Grantlee Libraries (https://github.com/steveire/grantlee), sotto la

licenza di GNU Lesser General Public versione 2.1

■

VMulti Virtual Multiple HID Driver (https://github.com/djpnew-

ton/vmulti) sotto la licenza di MIT (MIT)

■

mlpack (http://www.mlpack.org) sotto la licenza di 3-clause BSD

■

Armadillo (http://arma.sourceforge.net) sotto la licenza di Mozilla

Hardware

Public License versione 2.0

■

FTDI Driver Software, Future Technology Devices International Limited,

Glasgow, Scotland

Aesculap riconosce le disposizioni di licenza per quanto riguarda i succitati

prodotti software. Non è ammesso alcun utilizzo del sistema in violazione

della licenza. Per ulteriori informazioni rivolgersi alla rappresentanza

nazionale B. Braun/Aesculap.

Software

1999,

IBM

Corporation.,

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