Anexo 1. Compatibilidad Electromagnética - Ambu aBox 2 Instrucciones De Uso

La garantía se aplica únicamente si se puede establecer que:
a) La unidad de visualización no ha sido desmontada, reparada, alterada, cambiada o
modificada por personas que no formen parte del personal técnico (excepto si se ha
obtenido el consentimiento previo y por escrito de Ambu, o de acuerdo con las
instrucciones incluidas en el manual de sustitución de piezas de repuesto); y
b) Los defectos o daños presentes en la unidad de visualización no son el resultado de un
abuso, uso incorrecto, negligencia, almacenamiento inadecuado o del uso de accesorios,
piezas de repuesto, consumibles o suministros no autorizados.
En ningún caso Ambu será responsable de ninguna pérdida o daño indirecto, incidental,
o especial de ningún tipo (incluida, sin limitación alguna, la pérdida de beneficios o de la
capacidad de uso), independientemente de si Ambu fuese conocedora de la posibilidad de
que se produjese esta posible pérdida o daño.
La garantía solo se aplica al cliente original de Ambu y no se puede asignar ni transferir de
ningún otro modo.
Para poder beneficiarse de esta garantía limitada, si así lo solicita Ambu, el cliente deberá
devolver la unidad de visualización a Ambu (corriendo con los gastos y riesgos asociados al
envío). De conformidad con las normativas aplicables, cualquier unidad de visualización que
haya entrado en contacto con materiales potencialmente infecciosos se debe descontaminar
antes de ser devuelta a Ambu en virtud de lo establecido en esta garantía limitada (de acuerdo
con lo indicado en los procedimientos de limpieza y desinfección incluidos en el capítulo 14).
Ambu tendrá derecho a rechazar una unidad de visualización que no haya sido debidamente
descontaminada, en cuyo caso no se aplicará esta garantía limitada.
Anexo 1. Compatibilidad electromagnética
Al igual que otros equipos médicos eléctricos, el sistema requiere precauciones especiales
para asegurar la compatibilidad electromagnética con otros productos sanitarios eléctricos.
Para asegurar la compatibilidad electromagnética (CEM), el sistema se debe instalar y utilizar
de acuerdo con la información de CEM que se proporciona en estas Instrucciones de uso.
El sistema se ha diseñado y comprobado de conformidad con los requisitos incluidos en la
norma CEI 60601-1-2 para la CEM con otros dispositivos.
Indicaciones y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Este sistema se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del sistema deberá asegurarse de que se utilice en
Prueba de emisiones
Emisión de RF CISPR 11
Emisión de RF CISPR 11
Emisión de armónicos
CEI/EN 61000-3-2
Fluctuaciones de ten-
sión o parpadeo
CEI/EN 61000-3-3
Nota 1: Las características de emisiones de este equipo lo hacen adecuado para su uso en
zonas industriales y hospitales (CISPR 11 de clase A). Si se utiliza en entornos residenciales
(para los cuales suele requerirse CISPR 11 de clase B), este equipo podría no ofrecer la
protección adecuada frente a servicios de comunicación por radiofrecuencia. El usuario podría
tener que aplicar medidas de atenuación, como la reubicación o reorientación del equipo.
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dicho entorno.
Conformidad Orientación de entorno electromagnético
Grupo 1 El sistema utiliza energía de radiofrecuencia úni-
camente para su funcionamiento interno. Por lo
tanto, las emisiones de radiofrecuencia son muy
bajas y no deberían causar ninguna interferencia
en los equipos electrónicos próximos.
Clase A El sistema es adecuado para su uso en cualquier
ubicación, a excepción de los entornos domésti-
Conforme
cos, y, siempre que se respete lo indicado en la
NOTA 1 posterior, podrá utilizarse también en
entornos domésticos y en aquellos estableci-
Conforme
mientos conectados directamente a la red de ali-
mentación eléctrica pública de baja tensión que
suministra energía a edificios residenciales.