Informations Importantes - À Lire Avant Utilisation; Usage Prévu; Indications D'uTilisation; Population De Patients Cible - Ambu aBox 2 Instrucciones De Uso

1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser l'Ambu® aBox™ 2. Ce mode d'emploi peut
être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la version en vigueur sont
disponibles sur demande. La dernière version est disponible sur ambu.com. Il convient de
noter que le mode d'emploi n'explique pas et ne décrit pas les procédures cliniques. Il
présente uniquement le fonctionnement de base et les consignes liées au fonctionnement
d'Ambu® aBox™ 2.
Dans ce mode d'emploi, le terme écran fait référence à l'Ambu® aBox™ 2. Les termes dispositif de
visualisation et endoscope sont utilisés de manière interchangeable dans l'ensemble du
document et font référence aux endoscopes Ambu et autres dispositifs de visualisation
compatibles qui peuvent être connectés et utilisés avec l'écran.
Ce mode d'emploi s'applique uniquement à l'écran. Pour plus d'informations sur un dispositif de
visualisation Ambu spécifique, consulter le mode d'emploi afférent.
1.1. Usage prévu
L'aBox™ 2 est destiné à l'affichage de données d'imagerie en direct captées par des dispositifs
de visualisation Ambu compatibles.

1.2. Indications d'utilisation

L'aBox™ 2 étant destiné à afficher des données d'imagerie en direct à partr de dispositifs de
visualization Ambu compatibles, l'indication médicale prévue sera définie par les dispositifs
de visualization connectés.

1.3. Population de patients cible

L'écran étant destiné à afficher des données d'imagerie en direct provenant de dispositifs de
visualisation Ambu spécifiques, la population de patients prévue sera définie par les dispositifs
de visualisation Ambu connectés.
1.4. Profil d'utilisateurs prévu
Professionnels de santé formés aux procédures avec des dispositifs de visualisation
compatibles, généralement assistés par d'autres professionnels de santé et techniciens
médicaux sachant configurer des dispositifs médicaux.

1.5. Avantages cliniques

Associé à un dispositif de visualisation à usage unique compatible, l'Ambu® aBox™ 2 permet de
visualiser et d'inspecter les organes creux et les cavités du corps.

1.6. Effets secondaires potentiels

Aucun connu pour l'écran.
1.7. Remarques générales
Si, pendant l'utilisation de ce dispositif ou en conséquence de celle-ci, un grave incident se
produit, le signaler au fabricant et à l'autorité nationale.

1.8. Contre-indications

Aucune connue pour l'écran.
1.9. Avertissements et précautions
Le non-respect de ces avertissements et précautions peut entraîner des blessures pour le
patient ou une détérioration de l'équipement. Ambu décline toute responsabilité en cas
d'endommagement de l'équipement ou de blessure du patient découlant d'une
utilisation incorrecte.
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