Ambu aBox 2 Instrucciones De Uso página 318

1. Informação importante – Ler antes de usar
Leia atentamente estas Instruções de utilização antes de utilizar o Ambu® aBox™ 2. Estas Instru­
ções de utilização podem ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual disponibiliza-
das mediante solicitação. A versão mais recente está disponível na ambu.com. Tenha em aten-
ção que as instruções não explicam nem abordam procedimentos clínicos. Descrevem apenas o
funcionamento básico e as precauções relacionados com o funcionamento do Ambu® aBox™ 2.
Nestas Instruções de utilização, o termo unidade de visualização refere-se ao Ambu® aBox™ 2.
Os termos dispositivo de visualização e endoscópio são utilizados de forma intermutável ao
longo do documento e referem-se a endoscópios Ambu compatíveis e outros dispositivos
de visualização que podem ser ligados e utilizados com a unidade de visualização.
Estas Instruções de utilização aplicam-se apenas à unidade de visualização. Para obter
informações sobre um dispositivo de visualização Ambu específico, consulte as Instruções
de utilização relevantes.
1.1. Fim a que se destina
O aBox™ 2 destina-se a apresentar dados de imagem em tempo real a partir de dispositivos de
visualização Ambu compatíveis.
1.2. Indicações de utilização
Como o aBox™ 2 se destina a apresentar dados de imagem em tempo real a partir de
dispositivos de visualização Ambu compatíveis, a indicação médica pretendida será definida
pelos dispositivos de visualização ligados.
1.3. Pacientes a que se destina
Como a unidade de visualização se destina a apresentar dados de imagem em direto a partir
de dispositivos de visualização Ambu específicos, os pacientes a que se destina serão definidos
pelos dispositivos de visualização Ambu ligados.
1.4. Perfil de utilizador pretendido
Profissionais de cuidados de saúde com formação em procedimentos com dispositivos de
visualização compatíveis, normalmente assistidos por outros profissionais de saúde e técnicos
de medicina com conhecimentos em matéria de configuração de dispositivos médicos.
1.5. Benefícios clínicos
Em conjunto com um dispositivo de visualização de utilização única compatível, o Ambu®
aBox™ 2 permite a visualização e inspeção de órgãos ocos e cavidades no corpo.
1.6. Eventos adversos possíveis
Não conhecidas para a unidade de visualização.
1.7. Notas gerais
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, tiver ocorrido um
incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país.
1.8. Contraindicações
Não conhecidas para a unidade de visualização.
1.9. Advertências e precauções
A não observância destas advertências e precauções poderá resultar numa ventilação deficiente
do paciente ou em danos no equipamento. A Ambu não se responsabiliza por quaisquer
danos no equipamento ou lesões no paciente que resultem de uma utilização incorreta.
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