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Idiomas disponibles
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1. Información importante (Leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente estas instrucciones de uso antes de utilizar la unidad Ambu® aBox™ 2. Estas
instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso. Con previa solicitud le
facilitaremos las copias disponibles de la versión actual. La última versión está disponible en
ambu.es. Tenga en cuenta que las instrucciones no explican ni analizan las intervenciones
clínicas. Únicamente describen el funcionamiento básico y las precauciones relacionadas con
el funcionamiento de la unidad Ambu® aBox™ 2.
En estas instrucciones de uso, el término unidad de visualización hace referencia a la unidad
Ambu® aBox™ 2. Los términos dispositivo de visualización y endoscopio se utilizan de forma
intercambiable a lo largo del documento y hacen referencia a los endoscopios y demás
dispositivos de visualización de Ambu que se pueden conectar y utilizar con la unidad
de visualización.
Estas instrucciones de uso se aplican únicamente a la unidad de visualización. Para obtener
información sobre un dispositivo de visualización de Ambu específico, consulte las
instrucciones de uso correspondientes.
1.1. Uso previsto
La unidad aBox™ 2 está diseñada para visualizar datos en forma de imágenes en tiempo real
procedentes de dispositivos de visualización compatibles de Ambu.
1.2. Indicaciones de uso
Dado que la unidad aBox™ 2 está diseñada para mostrar datos de imágenes en tiempo
real procedentes de dispositivos de visualización Ambu compatibles, los dispositivos de
visualización conectados definirán la indicación médica prevista.
1.3. Población de pacientes objetivo
Dado que la unidad de visualización está diseñada para mostrar datos de imágenes en tiempo
real procedentes de dispositivos de visualización específicos de Ambu, la población de
pacientes prevista se definirá mediante los dispositivos de visualización de Ambu conectados.
1.4. Perfil de usuario previsto
Profesionales sanitarios con formación en procedimientos con dispositivos de visualización
compatibles, normalmente asistidos por otros profesionales sanitarios, y técnicos médicos con
conocimientos sobre la configuración de dispositivos médicos.
1.5. Beneficios clínicos
Junto con un dispositivo de visualización de un solo uso compatible, la unidad Ambu® aBox™ 2
permite visualizar e inspeccionar órganos huecos y cavidades del cuerpo.
1.6. Posibles eventos adversos
No se conocen para la unidad de visualización.
1.7. Notas generales
Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su uso, se produce un accidente grave,
informe de ello al fabricante y a sus autoridades nacionales.
1.8. Contraindicaciones
No se conocen para la unidad de visualización.
1.9. Precauciones y advertencias
La falta de seguimiento de estas precauciones y advertencias puede dar como resultado
lesiones en el paciente o daños en el equipo. Ambu no es responsable de los daños
producidos en el equipo o de las lesiones de un paciente derivados de un uso incorrecto.
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