Manutenzione; Smaltimento; Specifiche Tecniche Del Prodotto; Norme Applicabili - Ambu aBox 2 Instrucciones De Uso

Disinfezione: Pulire le superfici dell'unità display per 15 minuti circa usando una garza
sterile inumidita con la miscela di alcool indicata di seguito (ogni 2 minuti circa). Seguire le
procedure di sicurezza per la manipolazione dell'isopropile. La garza deve essere umida
ma non gocciolante poiché il liquido può danneggiare i componenti elettronici interni
dell'unità display. Prestare particolare attenzione a pulsante, coperture laterali esterne di
gomma, schermo, struttura esterna e supporto, scanalature e interstizi dell'unità display.
Per pulire questi punti servirsi di un tampone di cotone. Soluzione: Isopropile (alcol) 95 %;
Concentrazione: 70 – 80 %; Preparazione: 80 cc di Isopropile (alcol) al 95 % aggiunti a 20 cc
di acqua purificata (PURW). In alternativa, utilizzare salviette disinfettanti per uso clinico
approvate EPA contenenti almeno il 70 % di isopropile. È necessario attenersi alle
precauzioni e alle istruzioni per l'uso fornite dal produttore.
Nota: Una volta eseguite pulizia e disinfezione, l'unità display va sottoposta alla procedura di
controllo prima dell'uso descritta nella sezione 10. Le procedure di pulizia e disinfezione
specificate sono conformi alle linee guida AAMI TIR12 e AAMI TIR30.

15. Manutenzione

Prima dell'uso, sottoporre l'unità display a un'ispezione preventiva come indicato nella sezione
10 e pulirla e disinfettarla secondo quanto indicato nel capitolo 14.
Non sono richieste ulteriori attività di ispezione, manutenzione e calibrazione per l'unità display.

16. Smaltimento

Al termine del ciclo di vita del prodotto, pulire e disinfettare l'unità display (vedere il capitolo 14).
Prima di smaltire l'unità display, si consiglia di seguire i seguenti passaggi per eliminare tutti i dati:
•
Effettuare il login come Amministratore.
• Eliminare tutti i file archiviati nell'unità display dall'Archivio – Selezionare tutte le cartelle
e premere Cestino.
• Eliminare la rete Wi-Fi e la password attraverso il menu Impostazioni – Configurazione –
Configurazione della rete.
• Eliminare la rete DICOM attraverso il menu Impostazioni – Configurazione –
Configurazione DICOM (Settings – Setup – DICOM setup).
• Eliminare tutti gli utenti Avanzati dal menu Impostazioni – Profili utente
(Settings – User profiles).
•
Smaltire quindi l'unità display secondo le direttive locali per lo smaltimento dei rifiuti
elettrici ed elettronici.

17. Specifiche tecniche del prodotto

17.1. Norme applicabili

Il funzionamento dell'unità display è conforme ai seguenti standard:
•
IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali relative alla
sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.
•
IEC 60601-1-2 Apparecchiature elettromedicali – Parti 1-2 Norme generali per la sicurezza –
Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica – Prescrizioni e prove.
•
IEC 60601-2-18 Apparecchiature elettromedicali – Parte 2-18: Requisiti particolari per la
sicurezza di base e il funzionamento essenziale delle apparecchiature endoscopiche.
17.2. Specifiche dell'unità display
Display
Risoluzione
Orientamento
Tipo schermo
Tempo di avvio
248
1920 x 1080 pixel
Orizzontale
LCD TFT a colori da 12,8"
Immagine dal vivo disponibile in 8 secondi