1. MODELLE
Die nachfolgenden Basismodelle können ohne Vorankündigung ergänzt oder geändert werden.
• 4BELL + MAX – BEFESTIGUNGSSYSTEM 10G
• 4BELL STAIR+ MAX - BEFESTIGUNGSSYSTEM 10G
2. VERWENDUNGSZWECK
Verwendungszweck : Die Befestigungssysteme dienen dazu, den Stuhl in geschlossener Position im Krankenwagen zu fixieren.
Vorgesehene Benutzer : Vorgesehene Benutzer sind all jene, die faltbare Transportstühle verwenden.
Patienten : Das Befestigungssystem ist nicht für den Patientengebrauch bestimmt.
3. BEZUGSRICHTLINIEN
Der Händler oder Endanwender der von Spencer Italia S.r.l. hergestellten und/oder vermarkteten Produkte ist verpflichtet die im Bestimmungsland der Waren
geltenden gesetzlichen Bestimmungen zu kennen, die auf die zu liefernden Geräte anwendbar sind (darunter die Vorschriften zu den technischen Angaben und/oder
Sicherheitsanforderungen), und muss daher die Anforderungen kennen, die für die Übereinstimmung der betreffenden Produkte mit den gesetzlichen Bestimmungen des
Landes benötigt werden.
BEZUG
UNI EN 1789 § 4.5.9 - § 5.4.2 - § 5.4.5
4. EINLEITUNG
4.1 VERWENDUNG DERGEBRAUCHSANWEISUNG
Diese Anweisungen haben den Zweck, dem Notfallsanitäter die Informationen zu liefern, die für einen sicheren und bestimmungsgemäßen Gebrauch und für eine angemessene
Wartung des Geräts benötigt werden.
Hinweis: Die Gebrauchsanweisung ist fester Bestandteil des Geräts. Sie muss daher für die gesamte Lebensdauer des Geräts aufbewahrt werden und diesem bei etwaigem
Wechsel des Einsatzortes oder des Eigentümers beiliegen. Falls Gebrauchsanweisungen vorliegen, die sich auf ein Produkt beziehen, das von dem gelieferten abweicht, muss
sich vor der Anwendung sofort an den Hersteller gewendet werden.
Die Gebrauchsanweisungen für die Produkte aus dem Hause Spencer können auf der Webseite
fordert werden. Ausgenommen sind Artikel, deren Eigenart und vernunftmäßig vorhersehbarer Gebrauch zusätzlich zu den folgenden Warnhinweisen und Hinweisen auf dem
Typenschild keine Benutzeranleitung erforderlich machen.
Unabhängig von den in Vergangenheit mit ähnlichen Geräten erworbenen Erfahrungen sollte diese Gebrauchsanweisung sorgfältig gelesen und auch verstanden werden,
bevor das Produkt zusammengebaut und einsatzbereit gemacht wird oder Wartungsarbeiten an ihm vorgenommen werden.
4.2 TYPENSCHILDER UND RÜCKVERFOLGBARKEIT DES PRODUKTS
Jedes Produkt ist mit einem Typenschild versehen, das sich am Gerät und/oder an der Verpackung befindet und auf dem die Kennzeichnungsdaten des Herstellers, des Produkts,
die CE-Kennzeichnung, und die Seriennummer (SN) angegeben sind. Dieses Schild darf niemals entfernt oder abgedeckt werden.
Bei Beschädigung oder einer Abnahme kann beim Hersteller um ein Duplikat angefragt werden, da ansonsten die Gültigkeit der Garantie verfällt, da das Gerät nicht mehr
rückverfolgbar ist.
Die Verordnung EU 2017/745 verpflichtet die Hersteller und die Händler von medizinischen Geräten, deren Standort aufzuzeichnen. Wenn das Gerät sich an einem Standort
befindet, der von der Lieferadresse abweicht, oder es verkauft, verschenkt, verloren, gestohlen, exportiert, zerstört oder dauerhaft außer Gebrauch genommen wurde oder
wenn das Gerät nicht direkt von Spencer Italia S.r.l. geliefert wurde, muss es auf der Webseite http://service.spencer.it, registriert werden, oder der Kundendienst (vgl. § 4.4)
ist zu benachrichtigen.
4.3 SYMBOLE
Symbol
Bedeutung
Medizinprodukt der Klasse I, in Übereinstimmung mit der
EU-Verordnung 2017/745
Medizinisches Gerät
Hersteller
Herstellungsdatum
UDI
(01)08057711230006(11)200626(10)1234567890
4.4 GARANTIE UND KUNDENDIENST
Spencer Italia S.r.l. garantiert, dass die Produkte für die Dauer von einem Jahr ab Kaufdatum ohne Defekte sind.
Für Informationen zur richtigen Auslegung der Anleitung sowie zum Gebrauch und zur Wartung, Installation und Rücksendung des Produkts wenden Sie sich bitte an den
Kundendienst von Spencer: Tel. +39 0521 541111, Fax +39 0521 541222, E-Mail service@spencer.it.
Um den Kundendienstservice zu vereinfachen, bitte immer die Seriennummer (SN) angeben, die auf dem Typenschild auf der Verpackung oder dem Gerät angebracht ist. .
Die Garantie- sowie Kundendienstbedingungen sind auf der Internetseite
Hinweis: Vermerken und mit diesen Anweisungen aufbewahren: Seriennummer (SN), Ort und Datum des Kaufs, Datum des ersten Gebrauchs, Prüfdatum, Benutzername und
Kommentare.
Um die Rückverfolgbarkeit der Produkte zu sichern und die Wartungs- und Servicearbeiten an Ihren Geräten zu garantieren, stellt Ihnen Spencer das Portal SPENCER
SERVICE (http://service.spencer.it/) zur Verfügung, über das Sie die Daten der in Ihrem Besitz befindlichen oder in Verkehr gebrachten Produkte einsehen, die Prüfpläne zu
ihrer ordentlichen Wartung nachverfolgen und aktualisieren sowie außerordentliche Wartungsarbeiten anzeigen und verwalten können.
TITEL DES DOKUMENTS
Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung - Krankenkraftwagen
Symbol
Bedeutung
Caution: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed
practitioner (Nur für den USA-Markt)
Allgemeine Warnhinweise und/oder Spezifikationen
Die Gebrauchsanweisung nachschlagen
Produkt-Identifikationscode
Seriennummer
Unique Device Identification (Gerätekennung)
Alphanumerischer Code, der die Produktionseinheit des Geräts kennzeichnet. Er setzt sich
zusammen aus:
(01)0805771123
000
6
(11)200626
(10) 1234567890
http://support.spencer.it
http://support.spencer.it
heruntergeladen oder direkt beim Hersteller ange-
Vorwahl des Unternehmens
fortlaufende GS1
Prüfnummer
Herstellungsdatum (JJMMTT)
Losnummer/SN
einsehbar.
IT
EN
DE
FR
ES
PT
PL
BG
RO
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