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Idiomas disponibles
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1. MODÈLES
Les modèles de base reportés ci-dessous peuvent être sujets à des améliorations ou des modifications sans préavis.
• 4BELL + MAX – SYSTÈME D'ANCRAGE 10G
• 4BELL STAIR+ MAX - SYSTÈME D'ANCRAGE 10G
2. UTILISATION
Utilisation: Les systèmes d'ancrage pour chaises permettent de fixer la chaise en positon fermée, à l'intérieur de l'ambulance.
Utilisateurs prévus: Les utilisateurs prévus sont les personnes pour lesquelles l'utilisation des chaises d'évacuation pliables est prévue.
Patients : L'utilisation avec le patient n'est pas prévue.
3. STANDARD DE RÉFÉRENCE
En qualité de distributeur ou d'utilisateur final des produits fabriqués et/ou commercialisés par Spencer Italia S.r.l., il est strictement demandé de connaître les dispositions
de loi en vigueur dans le pays de destination de la marchandise, applicables aux dispositifs objet de la fourniture (y compris les normes relatives aux caractéristiques
techniques et/ou aux exigences de sécurité) et, donc, de connaître les mesures nécessaires pour assurer la conformité de ces produits à toutes les exigences de loi du
territoire.
RÉFÉRENCE
UNI EN 1789 § 4.5.9 - § 5.4.2 - § 5.4.5
4. INTRODUCTION
4.1 UTILISATION DESINSTRUCTIONS
Les présentes instructions ont pour but de fournir à l'opérateur sanitaire les informations nécessaires pour une utilisation sécurisée et appropriée et pour un entretien adéquat
du dispositif.
Remarque : Les instructions d'utilisation font partie intégrante du dispositif ; elles doivent donc être conservées pendant toute la durée de vie du dispositif et devront
l'accompagner lors d'éventuels changements de destination ou de propriété. Si des instructions d'utilisation relatives à un autre produit devaient être présentes, différent de
celui reçu, contacter immédiatement le fabricant avant de l'utiliser.
Les instructions d'utilisation des produits Spencer, peuvent être téléchargées depuis le site
dont le caractère essentiel et une utilisation raisonnable et prévisible sont tels de ne pas rendre nécessaire la rédaction d'instructions, en plus des avertissements suivants et
des indications présentes sur l'étiquette.
Indépendamment du niveau d'expérience acquis par le passé avec des dispositifs analogues, il est recommandé de lire attentivement ces instructions d'utilisation avant
l'installation, l'utilisation du produit ou toute intervention d'entretien.
4.2 ÉTIQUETAGE ET CONTRÔLE DE LA TRAÇABILITÉ DU DISPOSITIF
Chaque dispositif est équipé d'une étiquette, placée sur le dispositif et/ou sur l'emballage, sur laquelle sont présentes les données d'identification du fabricant, le produit, le
marquage CE, le numéro de série (SN). Cette dernière ne doit jamais être retirée ou couverte.
En cas d'endommagement ou de retrait, demander un duplicata au fabricant, sous peine de voir la validité de la garantie diminuée ou garantie, puisque le dispositif ne
pourra plus être tracé.
La réglementation UE 2017/745 requiert aux producteurs et aux distributeurs de dispositifs médicaux de garder une trace de leur emplacement. Si le dispositif se trouve dans un
lieu différent de l'adresse à laquelle il a été expédié ou a été vendu, donné, perdu, volé, exporté ou détruit, retiré de manière permanente à l'utilisation, ou bien si le dispositif
n'a pas été livré directement par Spencer Italia S.r.l., enregistrer le dispositif à l'adresse http://service.spencer.it, ou bien informer l'assistance clients (voir § 4.4).
4.3 SYMBOLES
Symbole
Sens
Dispositif médical de classe I, conforme à la réglementation
UE 2017/745
Dispositif médical
Fabricant
Date de fabrication
UDI
(01)08057711230006(11)200626(10)1234567890
4.4 GARANTIE ET ASSISTANCE
Spencer Italia S.r.l. garantit que ses produits sont sans défaut pendant une période d'un an à partir de la date de l'achat.
Pour toute information relative à l'interprétation correcte des instructions, à l'utilisation, à l'entretien, à l'installation ou au retour, contacter le service assistance client Spencer
tél. +39 0521 541111, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
Pour faciliter les opérations d'assistance, toujours indiquer le numéro de série (SN) qui se trouve sur l'étiquette appliquée à l'emballage ou directement sur le dispositif.
Les conditions de garantie et d'assistance sont disponibles sur le site http://support.spencer.it.
Remarque: Enregistrer et conserver avec ces instructions : numéro de série (SN), lieu et date d'achat, date de première utilisation, date des contrôles, nom des utilisateurs et
commentaires.
Pour garantir la traçabilité des produits et préserver les procédures d'entretien et d'assistance de vos dispositifs, Spencer a mis à votre disposition le portail SPENCER
SERVICE (http://service.spencer.it/) qui vous permettra de visualiser les données des produits que vous possédez ou introduits sur le marché, surveiller et actualiser les
plans des révisions périodiques, visualiser et gérer les opérations d'entretien extraordinaires.
TITRE DU DOCUMENT
Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières
http://support.spencer.it
Symbole
Sens
Caution: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed
practitioner (seulement USA)
Avertissements généraux et/ou spécifiques
Consulter les instructions d'utilisation
Code d'identification du produit
Numéro de série
Unique Device Identification
Code alphanumérique qui identifie les unités de production du dispositif, composé de :
(01)0805771123
000
6
(11)200626
(10) 1234567890
ou en contactant le fabricant. À l'exception des articles
préfixe de l'entreprise
progressif GS1
numéro de contrôle
date de production (YYMMDD)
numéro de lot/SN
IT
EN
DE
FR
ES
PT
PL
BG
RO
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