Spencer 4BELL + MAX Instrucciones De Uso página 41

1. MODELE
Poniższe modele podstawowe mogą podlegać implementacji lub zmianom bez powiadomienia.
• 4BELL + MAX – SYSTEM MOCOWANIA 10G
• 4BELL STAIR+ MAX - SYSTEM MOCOWANIA 10G
2. PRZEZNACZENIE
Przeznaczenie: Systemy mocowania do krzesełek pozwalają na zakotwiczenie krzesełka w pozycji zamkniętej, wewnątrz ambulansu.
Przewidziani użytkownicy: Przewidziani użytkownicy to osoby, które mają korzystać ze składanych krzesełek transportowych.
Pacjenci: Nie jest przewidziane stosowanie z pacjentem.
3. NORMA ODNIESIENIA
Dystrybutor lub użytkownik końcowy produktów wytwarzanych i/lub wprowadzanych do obrotu przez Spencer Italia S.r.l. jest bezwzględnie zobowiązany do znajomości
przepisów prawnych obowiązujących w kraju przeznaczenia towaru, mających zastosowanie do dostarczanych wyrobów (w tym przepisów dotyczących specyfikacji
technicznych i/lub wymogów bezpieczeństwa), a tym samym do poznania wymagań niezbędnych w celu zapewnienia zgodności niniejszych produktów ze wszystkimi
wymogami prawnymi obowiązującymi na terytorium.
ODNIESIENIE
UNI EN 1789 § 4.5.9 - § 5.4.2 - § 5.4.5
4. WPROWADZENIE
4.1 STOSOWANIE INSTRUKCJI
Niniejsza instrukcja ma na celu dostarczenie personelowi medycznemu informacji niezbędnych do bezpiecznego i właściwego użytkowania oraz do odpowiedniej konserwacji
wyrobu.
Uwaga: Instrukcja stanowi nieodłączną część wyrobu; dlatego też musi być przechowywana przez cały okres jego użytkowania i musi towarzyszyć mu przy wszelkich zmianach
użytkowania lub własności. W przypadku obecności instrukcji obsługi innego produktu niż otrzymany, należy skontaktować się z Producentem bezpośrednio przed użyciem.
Instrukcje obsługi produktów firmy Spencer można pobrać ze strony internetowej http://support.spencer.it lub kontaktując się z Producentem. Wyjątek stanowią artykuły,
których istotność oraz rozsądne i przewidywalne użycie powoduje, że nie jest konieczne sporządzenie instrukcji, oprócz poniższych ostrzeżeń i wskazówek zamieszczonych na
etykiecie.
Niezależnie od poziomu doświadczenia zdobytego w przeszłości z podobnymi wyrobami, zalecane jest uważne przeczytanie niniejszej instrukcji obsługi przed
zainstalowaniem, wprowadzeniem produktu do użytku lub przeprowadzeniem jakiejkolwiek operacji konserwacji.
4.2 ETYKIETOWANIE I KONTROLA IDENTYFIKOWALNOŚCI WYROBU
Każdy wyrób wyposażony jest w etykietę, umieszczoną na samym wyrobie i/lub na opakowaniu, na której znajdują się dane identyfikacyjne Producenta, produktu, oznaczenie
CE i numer seryjny (SN). Nigdy nie wolno jej zdejmować ani przykrywać.
W przypadku uszkodzenia lub usunięcia należy zwrócić się do Producenta z prośbą o wykonanie kopii, pod rygorem obowiązywania gwarancji, ponieważ wyrób nie będzie
mógł zostać odnaleziony.
Rozporządzenie UE 2017/745 nakłada na producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych obowiązek śledzenia ich lokalizacji. Jeżeli wyrób znajduje się w innym miejscu niż
adres, na który został wysłany lub jeśli został sprzedany, podarowany, zgubiony, skradziony, wywieziony bądź zniszczony, trwale usunięty z użytkowania lub jeżeli wyrób nie został
dostarczony bezpośrednio przez Spencer Italia S.r.l., należy zarejestrować je na http://service.spencer.it bądź poinformować Dział Obsługi Klienta (patrz § 4.4).
4.3 SYMBOLIKA
Symbol Znaczenie
Wyrób medyczny klasy I, zgodny z Rozporządzeniem UE
2017/745
Wyrób medyczny
Producent
Data produkcji
UDI
(01)08057711230006(11)200626(10)1234567890
4.4 GWARANCJA I POMOC
Spencer Italia S.r.l. gwarantuje, że produkty są wolne od wad przez okres jednego roku począwszy od daty zakupu.
W celu uzyskania informacji dotyczących prawidłowej interpretacji instrukcji, użytkowania, konserwacji, montażu lub zwrotu należy kontaktować się z Działem Obsługi Klienta
Spencer tel. +39 0521 541111, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
W celu ułatwienia operacji dotyczących pomocy należy zawsze podawać numer seryjny (SN) zamieszczony na etykiecie obecnej na opakowaniu bądź na samym wyrobie.
Warunki gwarancji i pomocy są dostępne pod adresem http://support.spencer.it.
Uwaga: Zapisać i zachować z niniejszą instrukcją: numer seryjny (SN), miejsce i datę zakupu, datę pierwszego użycia, datę kontroli, nazwiska użytkowników i uwagi.
W celu zapewnienia identyfikowalności produktów oraz ochrony procedur konserwacji i pomocy dla Państwa wyrobów, firma Spencer udostępniła portal SPENCER SERVICE
(http://service.spencer.it/ ), który umożliwi przeglądanie danych produktów będących w posiadaniu lub wprowadzonych na rynek, monitorowanie i aktualizowanie planów
okresowych przeglądów, a także przeglądanie i zarządzanie konserwacją nadzwyczajną.
TYTUŁ DOKUMENTU
Pojazdy medyczne i ich wyposażenie - Ambulanse
Symbol Znaczenie
Ostrzeżenie: Prawo federalne ogranicza sprzedaż tego wyrobu przez lub na
zlecenie licencjonowanego lekarza (tylko rynek amerykański)
Ostrzeżenia ogólne i/lub szczegółowe
Zapoznać się z instrukcją obsługi
Kod identyfikacyjny produktu
Numer seryjny
Unikalny identyfikator urządzenia
Kod alfanumeryczny identyfikujący jednostki produkcyjne wyrobu, składający się z:
(01)0805771123
000
6
(11)200626
(10) 1234567890
numer kierunkowy firmy
progresywny GS1
numer kontrolny
data produkcji (YYMMDD)
numer partii/SN
IT
EN
DE
FR
ES
PT
PL
BG
RO
41