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Idiomas disponibles
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• Participe en el control de seguridad del producto comercializado, remitiendo información referente a los riesgos del producto al Fabricante y a las Autoridades Competentes
para así poder adoptar las medidas oportunas que sean de su competencia.
• Sin perjuicio de lo mencionado anteriormente, el Distribuidor o el Usuario final asume toda la responsabilidad relativa al incumplimiento de aquello que le incumbe con la
consiguiente obligación de mantener Spencer Italia S.r.l. indemne o liberarla de cualquier, posible, efecto que la perjudique.
Advertencias generales para los productos sanitarios
El usuario debe leer atentamente, además de las advertencias generales, también las que se indican a continuación.
• Durante el uso del dispositivo se debe garantizar la asistencia de personal cualificado.
• Siga los procedimientos y los protocolos internos aprobados por su organización.
• Las tareas de desinfección deben ser realizadas de conformidad con los parámetros de ciclo validados, indicados en las normas técnicas específicas.
• Con respecto al Reglamento UE 2017/745, se recuerda que los operadores públicos o privados, que en el ejercicio de su actividad detectan un accidente relacionado con
un producto sanitario, deben notificarlo al Ministerio de Salud, en los términos y según las modalidades establecidas por uno o varios decretos ministeriales, así como al
Fabricante. Los operadores sanitarios públicos o privados deben notificar al Fabricante cualquier otro inconveniente que pueda permitir adoptar medidas adecuadas para
garantizar la protección y la salud de los pacientes y de los usuarios.
6. ADVERTENCIAS ESPECÍFICAS
Para el uso del producto también es necesario haber leído, comprendido y seguir atentamente todas las indicaciones contenidas en las instrucciones de uso.
• No use el dispositivo si el mismo o sus piezas están dañadas o excesivamente desgastadas.
• Lea las instrucciones de uso de la silla de evacuación 4BELL+ y 4BELL STAIR +. Es necesario saber realizar con facilidad los procedimientos de apertura y cierre de la silla.
• No utilice máquinas de secado.
• No utilice el sistema de fijación con dispositivos no aprobados por el fabricante.
• Antes de cada uso, comprobar siempre la integridad del dispositivo tal y como se especifica en el manual de uso. En caso de anomalías o daños que puedan afectar a la
funcionalidad y seguridad del dispositivo, suspenda el servicio y póngase en contacto con el fabricante.
• No altere ni modifique arbitrariamente el dispositivo, porque su modificación puede provocar un funcionamiento impredecible y daños al paciente o a quienes lo socorren
y la pérdida de la garantía, eximiendo al Fabricante de cualquier responsabilidad.
• Al cerrar el cinturón del dispositivo, asegúrese de que nada interfiera con la hebilla. La falta de atención durante estas fases puede provocar lesiones por el desenganche
de la hebilla.
• Los sistemas de fijación descritos en las presentes instrucciones son conformes con la norma EN 1789 solamente si se utilizan con las sillas de evacuación 4BELL+ y 4BELL
STAIR + y se instalan en superficies capaces de soportar los esfuerzos previstos en dicha norma.
• Antes de la instalación, asegúrese de que se respeten los requisitos para el vehículo de emergencia.
• No desconecte la silla del gancho mientras el vehículo esté en marcha.
• Asegúrese de que la hebilla esté siempre correcta y completamente insertada y que la silla esté correctamente colocada en el gancho.
• No debe haber cuerpos extraños entre la silla y el sistema de fijación.
• Para limitar el peligro de lesiones, asegúrese de que los reposapiés y las asas telescópicas de la silla estén en posición cerrada cuando la silla se coloque en el sistema de
fijación.
• Compruebe el apriete de los tornillos según lo establecido en estas instrucciones de uso.
• Al colocar la silla en el sistema de fijación, preste atención a la posición de las manos. Una posición incorrecta podría causar lesiones.
6.1 REQUISITOS FÍSICOS DE LOS OPERADORES
El dispositivo está destinado únicamente a un uso profesional. Todos los operadores deben recibir formación sobre su uso seguro y eficiente. No permita que personas no
formadas ayuden durante el uso del producto, ya que pueden causar lesiones a otras personas o a sí mismas.
Los operadores que lo utilicen deben tener capacidad física para utilizar el dispositivo y una buena coordinación muscular, así como una espalda, brazos y piernas fuertes para
levantar y sujetar y ser capaces de agarrar el dispositivo firmemente con ambas manos la silla que se debe colocar en el sistema de fijación.
Los usuarios deben ser capaces de levantar y manipular la silla con seguridad para garantizar un acoplamiento seguro con el sistema de fijación.
Los instaladores deben ser capaces de realizar la instalación según lo prescrito por el fabricante y garantizar la idoneidad de las superficies de soporte.
Las capacidades de cada operador deben ser evaluadas antes de definir las funciones de los socorristas en el uso del dispositivo.
7. RIESGO RESIDUAL
Los riesgos residuales que se enumeran a continuación se han identificado únicamente en relación con el uso previsto del dispositivo.
• El uso por parte de personal no capacitado puede provocar lesiones al paciente, al socorrista y a terceros.
• Si no se comprueba el correcto acoplamiento de la hebilla y la colocación de la silla en el gancho, pueden causarse lesiones a los ocupantes del vehículo.
• Si no se leen y comprenden las instrucciones de uso, pueden causarse lesiones al paciente y a los operadores.
8. DATOS TÉCNICOS Y COMPONENTES
Nota: Spencer Italia S.r.l. se reserva el derecho a modificar las especificaciones sin previo aviso.
N°
DESCRIPCIÓN
1
Elementos de sujeción inferiores
2
Distanciadores (solo en 4Bell+ Max)
3
Cuerpo principal
4
Hebilla de desenganche rápido
DATOS TÉCNICOS
Dimensiones (HxAxP)
Peso
IT
EN
DE
FR
ES
PT
MATERIAL
Acero
PL
Nailon
Acero
Acero/nailon
BG
RO
778x490x143 ± 3 mm
3,5 ± 0,1 kg
31
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