Spencer 4BELL + MAX Instrucciones De Uso página 49

Регулаторни изисквания
Ако сте в качеството на дистрибутор или краен потребител на продуктите произведени и/или продавани от Spencer Italia S.r.l., се изисква стриктно да познавате
разпоредбите на действащото законодателство в страната, за която е предназначена стоката и които могат да се приложат за изделията, предмет на доставката
(включително нормативните изисквания за техническите спецификации и/или изискванията за безопасност), както и познаването на необходимите мерки, за да
се гарантира съответствието на въпросните продукти с изискванията на закона на съответната територия.
• Информирайте своевременно и подробно Spencer Italia S.r.l. (още във фазата на поискване на оферта) относно евентуалните задължения на производителя,
необходими за съответствието на продуктите на специфичните законови изисквания на територията (включително тези произтичащи от регламенти и/или
нормативни разпоредби от друго естество).
• Предприемете действия, с нужната грижа и старание, за да се гарантира съответствието с общите изисквания за безопасност на изделията, пуснати на пазара, като
предоставите на крайните потребители цялата необходима информация за извършването на дейностите по периодичната проверка на предоставените изделия,
точно както е посочено в инструкциите за употреба.
• Участвайте в проверката на безопасността на продукта,пуснат на пазара, като предоставите информация, относно рисковете на продукта на производителя, както
и на компетентните власти, за действията от съответната компетентност.
• Като се има предвид посоченото по-горе, дистрибуторът или крайният потребител, поема от този момент нататък пълна отговорност, свързана с неизпълнението
на горепосочените задължения с произтичащото от това задължение да запази невредимо и/или да освободи дружеството Spencer Italia S.r.l. от всякаква
евентуална и свързана с това отговорност.
Основни предупреждения за медицинските изделия
Потребителят трябва да прочете внимателно, в допълнение на общите предупреждения и тези изброените по-долу.
• По време на употреба на изделието трябва да се гарантира помощта на квалифициран персонал.
• Да се следват вътрешните процедури и протоколи, одобрени от собствената организация.
• Дейностите, свързани с дезинфекция трябва да се извършват в съответствие с параметрите на утвърдения цикъл, посочени в специфични технически стандарти.
• Във връзка с Регламент ЕС 2017/745, се напомня, че държавните или частните здравни работници, които при упражняването на тяхната дейност, открият инцидент,
в който е включен медицински продукт, са длъжни да съобщят на Министерство на здравеопазването, в сроковете и при условията, определени с едно или повече
министерски постановления, както и на производителя. Държавните или частните здравни работници са задължени да съобщят на производителя, всеки друг
недостатък, който може да позволи предприемането на мерки, предназначени да гарантират защитата и здравето на пациентите и потребителите.
6. СПЕЦИФИЧНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
За използването на изделието, е необходимо да сте прочели, разбрали и стриктно да спазвате всички указания, които са дадени в инструкциите за употреба.
• Да не се използва, ако медицинското изделие или неговите части са повредени или са прекалено износени.
• Прочетете инструкциите за употреба на транспортния стол 4BELL+ и 4BELL STAIR +. Трябва да можете да извършвате с лекота процедурите по отваряне и затваряне
на стола.
• Не използвайте сушилни машини.
• Не използвайте системата за закрепване с устройства, които не са одобрени от производителя.
• Преди всяка употреба проверявайте винаги целостта на изделието, както е посочено в инструкциите за употреба. В случай на аномалии или повреди, които могат
да нарушат функционалността и безопасността на изделието, прекратете употребата и се свържете с производителя.
• Не трябва да се нарушават или променят произволно характеристиките на изделието, промяната може да предизвика непредвидими функции и увреждане на
пациента или на хората, оказващи помощ, както и отпадането на гаранцията, като производителят се освобождава от всякаква отговорност.
• По време на закопчаването на колана на изделието, внимавайте нищо да не пречи на катарамата. Невниманието по време на тези фази, може да доведе до
наранявания, причинени от откопчаването на катарамата.
• Системите за закрепване, описани в тези инструкции, отговарят на изискванията на стандарт EN 1789 само, когато се използват с транспортни столове 4BELL+ и
4BELL STAIR+ и са монтирани върху повърхности, които могат да издържат на натоварванията, посочени в този стандарт.
• Преди инсталирането се уверете, че са изпълнени изискванията за превозното средство за спешна помощ.
• Не откопчавайте стола от куката, докато автомобилът е в движение.
• Уверете се, че катарамата винаги е правилно и изцяло закопчана, както и че столът е правилно поставен на куката.
• Между стола и системата за закрепване не трябва да има чужди тела.
• За да ограничите риска от нараняване, уверете се, че поставките за крака и телескопичните дръжки на стола са в затворено положение, когато столът е поставен
върху системата за закрепване.
• Проверете затягането на винтовете в съответствие с тези инструкции за употреба.
• Когато поставяте стола върху системата за закрепване, обърнете внимание на разположението на ръцете. Неправилното позициониране може да доведе до
нараняване.
6.1 ФИЗИЧЕСКИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ОПЕРАТОРИТЕ
Медицинското изделие е предназначено само за професионална употреба. Всеки оператор трябва да бъде обучен на безопасна и ефективна употреба. Не
позволявайте на необучени лица да помагат по време на използването на продукта, тъй като могат да причинят наранявания на себе си или на други лица.
Операторите, които използват изделието, трябва да притежават физическия капацитет за използване на изделието и добра мускулна координация, както и здрав
гръб, ръце и крака, в случай, че се налага да се вдига и/или изправя изделието и да са в състояние да хванат здраво с двете ръце стола, който трябва да бъде
разположен на системата за закрепване.
Потребителите трябва да могат да вдигат и да боравят безопасно със стола, за да осигурят сигурно закрепване със системата за фиксиране.
Лицата, извършващи инсталацията, трябва да са в състояние да извършат инсталирането, както е предписано от производителя, и да гарантират пригодността
на опорните повърхности.
Капацитетът на всеки здравен работник трябва да бъде преценен преди определянето на ролите на оказващите първа помощ при употребата на медицинското
изделие.
IT
EN
DE
FR
ES
PT
PL
BG
RO
49