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11.3 USO DEL SISTEMA DE FIJACIÓN
Colocación de la silla en la fijación
• Cierre la silla y todas sus partes plegables (reposapiés, asas, reposacabezas, correderas, si están presentes)
• Levante la silla y coloque la parte inferior dentro de la base del sistema de fijación, colocando los casquillos coaxiales a las ruedas dentro de los asientos correspondientes
del sistema de fijación
• Incline la silla hasta que entre en contacto con la pared.
• Abroche el cinturón, ajustando su tensión para que la silla quede perfectamente integrada en el sistema de fijación.
Retire la silla de la fijación
• Sujete firmemente la parte superior de la silla.
• Desenganche la hebilla de desenganche rápido del cinturón
• Incline la silla hacia usted y levántela para sacarla del sistema de fijación
12. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
12.1 LIMPIEZA
El incumplimiento de las operaciones de limpieza puede conducir al riesgo de infecciones cruzadas debidas a la presencia de secreciones y/o residuos.
Durante todas las operaciones de control y desinfección, el operador debe usar equipos de protección individual adecuados, como guantes, gafas, etc.
Las partes metálicas expuestas a los agentes externos se someten a tratamientos superficiales y/o a barnizado, para obtener una resistencia mejor. Lave las partes expuestas
con agua tibia y jabón neutro; no use nunca disolventes o quitamanchas.
Aclarar bien con agua tibia comprobando que se ha eliminado cualquier resto de jabón que pueda deteriorarlo o comprometer su integridad y duración. Evite el uso de agua
con alta presión, ya que esta puede crear el riesgo de corrosión de los componentes. Dejar secar perfectamente antes de su almacenamiento. El secado después del lavado o
después del uso en un ambiente húmedo debe ser natural y no forzado; no use llamas u otras fuentes de calor indirecto.
En caso de desinfección, utilice productos que no tengan una acción disolvente o corrosiva sobre los materiales que componen el dispositivo. Asegurarse de haber tomado
todas las precauciones necesarias para garantizar que no haya riesgos de infección cruzada o contaminación de pacientes y operadores.
12.2 MANTENIMIENTO ORDINARIO
Establecer un programa de mantenimiento y de controles periódicos nombrando un encargado de referencia. La parte asignada para el mantenimiento del dispositivo debe
garantizar los requisitos básicos proporcionados por el Fabricante en los siguientes párrafos.
Todas las actividades de mantenimiento, tanto ordinarias como extraordinarias, y todas las revisiones generales deben registrarse y documentarse con los informes de
intervención técnica correspondientes. Dicha documentación deberá mantenerse durante al menos 10 años a partir del final de vida útil del dispositivo y, cuando se solicite,
deberá ponerse a disposición de las Autoridades competentes y/o del Fabricante.
Para garantizar la trazabilidad de los productos y proteger los procedimientos de mantenimiento y asistencia de sus dispositivos, Spencer ha puesto a su disposición el portal
ASSTEC http://service.spencer.it/asstec/login.aspx, que permitirá visualizar los datos de los productos que se poseen o que se comercializan, monitorizar y actualizar los
planes de las revisiones periódicas, así como visualizar y gestionar las operaciones de mantenimiento extraordinarias.
El mantenimiento ordinario del dispositivo debe ser realizado por operadores con cualificación, formación e instrucción específicas en el uso y mantenimiento del dispositivo.
Durante todas las operaciones de control, mantenimiento y desinfección, el operador debe usar equipos de protección individual adecuados, como guantes, gafas, etc.
Las comprobaciones que deben realizarse antes y después de cada puesta en servicio, o cada 3 meses si el dispositivo no se ha utilizado, son:
• La funcionalidad general del dispositivo.
• El estado de limpieza del dispositivo (recuerde que el incumplimiento de las operaciones de limpieza puede conducir al riesgo de infecciones cruzadas).
• Apriete correcto de tornillos y pernos
• Ausencia de cortes, agujeros, roturas o abrasiones en toda la estructura.
• Ningún elemento presenta pliegues ni roturas
• El dispositivo bloquea correctamente la silla
• Compruebe el funcionamiento de la hebilla de desenganche rápido. La hebilla debe cerrarse asegurando el correcto acoplamiento entre las partes macho y hembra.
• El acoplamiento entre la fijación y la silla se realiza correctamente y es seguro.
La frecuencia de los controles está determinada por factores como las prescripciones legales, el tipo de uso, la frecuencia de uso, las condiciones ambientales durante
el uso y el almacenamiento.
Recuerde que es necesario realizar la limpieza descrita en estas instrucciones de uso y la comprobación del funcionamiento antes y después de cada uso. Spencer Italia S.r.l.
declina toda responsabilidad por el funcionamiento incorrecto o por los posibles daños causados al paciente o al operador por el uso de dispositivos no sometidos a un
mantenimiento ordinario, lo que invalida la garantía y la conformidad con el Reglamento UE 2017/745.
Use solo componentes/repuestos y/o accesorios originales o aprobados por Spencer Italia S.r.l. para efectuar todas las operaciones sin causar alteraciones o modificaciones
en el dispositivo; de lo contrario, se declina cualquier responsabilidad sobre el funcionamiento incorrecto o por posibles daños provocados por el dispositivo mismo al
paciente o al operador, invalidando su garantía y anulando la conformidad al Reglamento UE 2017/745.
12.3 REVISIÓN PERIÓDICA
El dispositivo debe ser revisado cada año por el Fabricante, que cuenta con técnicos internos y externos especializados y autorizados por el Fabricante mismo.
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