Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. MODELE
Modelele de bază prezentate în continuare pot fi supuse îmbunătățirilor sau modificărilor fără notificare prealabilă.
• 4BELL + MAX – SISTEM DE FIXARE 10G
• 4BELL STAIR+ MAX - SISTEM DE FIXARE 10G
2. DOMENIUL DE UTILIZARE
Domeniul de utilizare
Sistemele de fixare pentru scaune permit ancorarea scaunului în poziția închis, în interiorul ambulanței.
Utilizatorii preconizați
Utilizatorii preconizați sunt cei prevăzuți să folosească scaunele mobile pliante.
Pacienți
Sistemul de fixare nu este prevăzut a fi utilizat pentru pacienți.
3. STANDARD DE REFERINȚĂ
În calitate de distribuitor sau utilizator final al produselor Spencer Italia S.r.l., trebuie să cunoașteți prevederile legislației în vigoare în țara de destinație a mărfii, aplicabile
dispozitivelor care fac obiectul furniturii (inclusiv normele privind specificațiile tehnice și/sau cerințele de siguranță) și, de asemenea, trebuie să cunoașteți toate măsurile
care trebuie luate pentru a asigura conformitatea produselor cu cerințele impuse de legislația locală.
REFERINȚĂ
UNI EN 1789 § 4.5.9 - § 5.4.2 - § 5.4.5
4. INTRODUCERE
4.1 UTILIZAREA INSTRUCȚIUNILOR
Scopul acestor instrucțiuni este de a furniza operatorului sanitar informațiile necesare pentru utilizarea și întreținerea în siguranță și adecvată a dispozitivului.
Observație: Instrucțiunile de utilizare fac parte integrantă din dispozitiv; prin urmare, acestea trebuie păstrate pe toată durata de viață a dispozitivului și trebuie să însoțească
dispozitivul la orice schimbare de utilizare sau de proprietate. Dacă sunt prezente instrucțiuni de utilizare aferente unui alt produs, diferit de cel primit, trebuie să contactați
imediat producătorul înainte de utilizare.
Instrucțiunile de utilizare a produselor Spencer pot fi descărcate de pe site-ul http://support.spencer.it sau contactați producătorul. Fac excepție articolele a căror caracter
IT
esențial și utilizare rezonabilă și previzibilă sunt de așa natură încât nu este necesară întocmirea unor instrucțiuni suplimentare față de următoarele avertismente și indicații
de pe etichetă.
Indiferent de nivelul de experiență cu dispozitive similare în trecut, se recomandă ca aceste instrucțiuni de utilizare să fie citite cu atenție înainte de instalare, de utilizarea
produsului sau de orice lucrări de întreținere.
EN
4.2 ETICHETAREA ȘI CONTROLUL TRASABILITĂȚII DISPOZITIVULUI
Fiecare dispozitiv este prevăzut cu o etichetă, plasată pe dispozitivul însuși și/sau pe ambalaj, care conține datele de identificare ale producătorului, produsului, marcajul CE,
numărul de serie (SN). Aceasta nu trebuie niciodată îndepărtată sau acoperită.
În caz de deteriorare sau îndepărtare, solicitați duplicatul de la producător; în caz contrar, garanția este anulată deoarece dispozitivul nu va putea fi identificat.
DE
Regulamentul UE 2017/745 impune producătorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale să țină evidența locației acestora. Dacă dispozitivul se află în altă locație decât
adresa la care a fost expediat sau a fost vândut, donat, pierdut, furat, exportat sau distrus, scos definitiv din uz, sau dacă dispozitivul nu a fost livrat direct de Spencer Italia S.r.l.,
înregistrați dispozitivul la http://service.spencer.it sau informați Serviciul clienți (consultați § 4.4).
FR
4.3 SIMBOLURI
Simbol
Semnificație
Dispozitiv medical din clasa I, conform cu Regulamentul UE
nr. 2017/745
ES
Dispozitiv medical
Producător
PT
Data de fabricație
PL
UDI
(01)08057711230006(11)200626(10)1234567890
BG
4.4 GARANȚIE ȘI ASISTENȚĂ
Spencer Italia S.r.l. garantează că produsele nu prezintă defecte pentru o perioadă de un an de la data achiziției.
Pentru informații privind interpretarea corectă a instrucțiunilor, utilizarea, întreținerea, instalarea sau eliminarea dispozitivului, contactați asistența clienți Spencer la tel. +39
RO
0521 541111, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
Pentru a facilita operațiunile de asistență, indicați întotdeauna numărul de sau numărul de serie (SN) de pe eticheta aplicată pe ambalaj sau dispozitivul în sine.
Condițiile de garanție și asistență sunt disponibile pe site-ul http://support.spencer.it.
Observație: Notați și păstrați împreună cu aceste instrucțiuni: numărul de serie (SN), locul și data achiziției, data primei utilizări, data verificărilor, numele utilizatorilor și
comentarii.
Pentru a garanta trasabilitatea produselor și gestionarea procedurilor de întreținere și asistență a dispozitivelor, Spencer pune la dispoziția dvs. portalul SPENCER SERVICE
(http://service.spencer.it/ ) care vă va permite să consultați datele produselor deținute sau puse pe piață, să monitorizați și să actualizați planurile cu reviziile periodice, să
vizualizați și să gestionați operațiunile de întreținere extraordinară.
54
TITLUL DOCUMENTULUI
Vehicule medicale și echipamentele lor. Ambulanțe rutiere
Simbol
Semnificație
Atenție: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed
practitioner (doar piața SUA)
Avertismente generale și/sau specifice
Consultați instrucțiunile de utilizare
Codul de identificare a produsului
Număr de serie
Unique Device Identification
Cod alfanumeric care identifică unitățile de producție ale dispozitivului, alcătuit din:
(01)0805771123
000
6
(11)200626
(10) 1234567890
prefixul companiei
număr progresiv GS1
număr de control
data fabricării (AALLZZ)
număr lot/SN
Publicidad
