11.3 UTILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO
Posicionamento da cadeira no sistema de fixação
• Fechar a cadeira e todas as suas partes dobráveis (suporte para os pés, alças, suporte para a cabeça, corrediças se presentes)
• Levantar a cadeira e posicionar a parte inferior da mesma no interior na base do sistema de fixação, colocando as buchas coaxiais às rodas dentro dos específicos alojamentos
do sistema
• Inclinar a cadeira até que a mesma entre em contacto com a parede
• Apertar o cinto, ajustar a tração de modo que a cadeira fique perfeitamente solidarizada ao sistema de fixação.
Remoção da cadeira do sistema de fixação
• Manter firmemente a parte superior da cadeira
• Soltar a fivela de desengate rápido do cinto
• Inclinar a cadeira para si e levantá-la a fim de separá-la do sistema de fixação
12. LIMPEZA E MANUTENÇÃO
12.1 LIMPEZA
A não execução das operações de limpeza pode acarretar o risco de infeções cruzadas devido à presença de secreções e/ou resíduos.
Durante todas as operações de controlo e higienização o operador deve utilizar os equipamentos de proteção individual previstos, tais como luvas, óculos, etc.
As partes metálicas expostas aos agentes externos são tratadas superficialmente e/ou pintadas para obter uma maior resistência. Lavar as partes expostas com água morna e
sabão neutro; não utilizar solventes ou removedores de manchas.
Enxaguar cuidadosamente com água morna eliminando todos os resíduos de sabão, que podem provocar o desgaste ou afetar a integridade e o tempo de vida útil do dispo-
sitivo. Não utilizar água pressurizada, uma vez que a mesma pode criar o risco de corrosão dos componentes. Deixar secar perfeitamente antes de armazenar. O processo de
secagem após uma lavagem ou utilização em ambientes húmidos deve ser natural e não forçado; não utilizar chamas ou outras fontes de calor direto.
Em caso de uma eventual desinfeção utilizar produtos que não tenham ação solvente ou corrosiva sobre os materiais que compõem o dispositivo. Tomar todas as precauções
cabíveis para garantir a eliminação dos riscos de infeção cruzada ou contaminação de pacientes e operadores.
12.2 MANUTENÇÃO ORDINÁRIA
Definir um programa de manutenção e inspeções periódicas, identificando um operador de referência. A pessoa à qual é confiada a manutenção do dispositivo deve
cumprir os requisitos básicos previstos pelo Fabricante nos próximos parágrafos.
Todas as atividades de manutenção, ordinárias e extraordinárias, e todas as operações de revisão geral devem ser registadas e documentadas em específicos relatórios
de intervenção técnica. Esta documentação deve ser mantida por pelo menos 10 anos a partir do final da vida útil do dispositivo e deve ser colocada à disposição das
Autoridades competentes e/ou do Fabricante quando solicitada.
A fim de garantir a rastreabilidade do produto e tutelar os procedimentos de manutenção e assistência dos seus dispositivos, a Spencer criou o portal ASSTEC
service.spencer.it/asstec/login.aspx, que permite ao Cliente visualizar os dados sobre os produtos em sua posse ou em geral colocados no mercado, acompanhar e
atualizar os planos de revisões periódicas, visualizar e gerir as manutenções extraordinárias.
A manutenção ordinária deve ser confiada a operadores em posse de qualificações específicas, treinamento e formação em matéria de uso e manutenção do dispositivo.
Durante todas as operações de controlo, manutenção e higienização o operador deve utilizar os equipamentos de proteção individual previstos, tais como luvas, óculos, etc.
As inspeções que devem ser efetuadas antes e após cada colocação em serviço, ou a cada 3 meses em caso de inutilização do dispositivo, são as seguintes:
• Funcionalidade geral do dispositivo.
• Estado de limpeza do dispositivo (lembramos aqui que a não execução das operações de limpeza pode acarretar o risco de infeções cruzadas).
• Correto aperto de parafusos e elementos de fixação
• Ausência de cortes, furos, lacerações, abrasões em toda a estrutura
• Nenhum elemento apresenta dobras ou ruturas
• O dispositivo trava a cadeira corretamente
• Funcionalidade da fivela de desengate rápido A fivela deve fechar firmemente e garantir o correto acoplamento entre a parte macho e a parte fêmea
• O acoplamento entre o sistema de fixação e a cadeira deve ocorrer de modo correto e seguro.
• L'accoppiamento tra il fissaggio e la sedia avviene correttamente ed è sicuro.
A frequência de execução das inspeções é determinada por fatores tais como as disposições de lei, o tipo e a frequência de utilização, as condições ambientais durante
o uso e a armazenagem.
Lembramos aqui que é necessário executar as operações de limpeza descritas nas presentes instruções e verificar a funcionalidade antes e depois de cada utilização. A Spencer
Italia S.r.l declina qualquer responsabilidade no que diz respeito ao funcionamento incorreto ou por eventuais danos provocados ao paciente ou ao operador devido à utilização
de dispositivos não sujeitos à manutenção de rotina, resultando também na anulação da garantia e da conformidade com o Regulamento UE 2017/745.
Utilizar somente componentes/peças sobressalentes e/ou acessórios originais ou aprovados por Spencer Italia S.r.l. para realizar as operações sem causar alterações ou
modificações no dispositivo; caso contrário, a Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade por um funcionamento incorreto ou por eventuais danos provocados
pelo próprio dispositivo ao paciente ou ao operador, resultando também na anulação da garantia e da conformidade com o Regulamento UE 2017/745.
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