Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. МОДЕЛИ
Базовите модели, посочени по-долу могат да подлежат на нововъведения или промени без предизвестие.
• 4BELL + MAX – СИСТЕМА ЗА ЗАКРЕПВАНЕ 10G
• 4BELL STAIR+ MAX - СИСТЕМА ЗА ЗАКРЕПВАНЕ 10G
2. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Предназначение за употреба: Системите за закрепване за столове позволяват закрепването на стола в затворено положение в линейката.
Предвидени потребители: Предвидените потребители са тези, от които се очаква да използват сгъваемите транспортни столове.
Пациенти: Не са предназначени за употреба с пациента.
3. РЕФЕРЕНТЕН СТАНДАРТ
Ако сте в качеството на дистрибутор или краен потребител на продуктите произведени и/или продавани от Spencer Italia S.r.l., се изисква стриктно да познавате
разпоредбите на действащото законодателство в страната, за която е предназначена стоката и които могат да се приложат за изделията, предмет на доставката
(включително нормативните изисквания за техническите спецификации и/или изискванията за безопасност), както и познаването на необходимите мерки, за да
се гарантира съответствието на въпросните продукти с изискванията на закона на съответната територия.
РЕФЕРЕНЦИЯ
UNI EN 1789 § 4.5.9 - § 5.4.2 - § 5.4.5
4. УВОД
4.1 УПОТРЕБА НАИНСТРУКЦИИТЕ
Настоящите инструкции имат за цел да предоставят на здравния работник необходимата информация за безопасната и уместна употреба, както и подходящата
поддръжка на медицинското изделие.
Забележка: Инструкциите за употреба са неразделна част от медицинското изделие, следователно трябва да се съхраняват през целия жизнен цикъл на
изделието и трябва да придружават същото при евентуална смяна на предназначението или собствеността. В случай, че се получат инструкции за употреба,
които се отнасят за друг продукт, различен от получения, необходимо е да се свържете незабавно с производителя преди употребата на изделието.
Инструкциите за употреба на продуктите Spencer, могат да бъдат изтеглени от сайта http://support.spencer.it или се свържете с производителя. Правят изключение
артикулите, чиято същност и разумно предвидима употреба са такива, че не се налага съставянето на инструкции, в допълнение на следните предупреждения и
указания, посочени на етикета.
Независимост от нивото на придобития предишен опит с аналогични изделия, се препоръчва внимателно да се прочетат настоящите инструкции за употреба,
преди инсталирането, използването на продукта или каквато и да е операция по поддръжка.
4.2 ЕТИКЕТИРАНЕ И КОНТРОЛ НА ПРОСЛЕДЯВАНЕТО НА ИЗДЕЛИЕТО
Всяко изделие се придружава от етикет, поставен на самото изделие и/или върху опаковката, на която са налични идентификационните данни на производителя, на
продукта, обозначението CE, сериен номер (SN). Етикетът не трябва да се отстранява или покрива.
В случай на повреда или отстраняване, поискайте дубликат от производителя, в противен случай рискувате отпадането на гаранцията, тъй като изделието няма
да може повече да се проследи.
Регламент ЕС 2017/745 изисква от производителите и дистрибуторите на медицински изделия да проследяват тяхното местонахождение. Ако изделието се намира на
място, различно от адреса, на който е изпратено или продадено, дарено, изгубено , откраднато, експортирано, унищожено или отстранено за постоянно от употреба,
или ако изделието не е доставено директно от Spencer Italia S.r.l., изделието трябва да се регистрира на адрес http://service.spencer.it, или да се информира отдел
обслужване на клиенти (виж § 4.4).
4.3 СИМВОЛИ
Символ
Значение
Медицинско изделие от клас I, съответстващо на
Регламент ЕС 2017/745
Медицинско изделие
Производител
Дата на производство
UDI
(01)08057711230006(11)200626(10)1234567890
4.4 ГАРАНЦИЯ И ОБСЛУЖВАНЕ
Spencer Italia S.r.l. гарантира, че продуктите са без дефекти за период от една година, считано от датата на закупуване.
За информация, отнасяща се до правилното интерпретиране на инструкциите, употребата, поддръжката, инсталирането или връщането, се свържете с отдел
"Обслужване на клиенти" на Spencer, тел.: +39 0521 541111, факс: +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
За улесняване на операциите по обслужване, посочвайте винаги регистрационния номер (SN), посочен на етикета, поставен на опаковката или върху самото изделие.
Условията на гаранцията и обслужването са на разположение на сайта http://support.spencer.it.
Забележка: Запишете и съхранявайте с тези инструкции: регистрационен номер (SN), място и дата на закупуване, дата на първата употреба, дата на
проверките, име на потребителите и коментари.
За да осигури проследимостта на продуктите и защити процедурите за поддръжка и обслужване на вашите медицински изделия, Spencer е предоставил на ваше
разположение портален сайт SPENCER SERVICE (http://service.spencer.it/), който ще ви позволи да визуализирате данните за продуктите, които притежавате
ЗАГЛАВИЕ НА ДОКУМЕНТА
Медицински превозни средства и тяхното оборудване - Линейки
Символ
Значение
Caution: Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed
practitioner (Само за пазара в САЩ)
Обши и/или специфични предупреждения
Направете справка с инструкциите за употреба
Идентификационен код на продукта
Сериен номер
Единна идентификация на изделието (Unique Device Identifier)
Буквено-цифров код, който идентифицира производствените единици на медицинското
изделие, състоящ се от:
(01)0805771123
000
6
(11)200626
(10) 1234567890
фирмен префикс
прогресивен GS1
контролен номер
дата на производство (ГГММДД)
номер на партида/SN
IT
EN
DE
FR
ES
PT
PL
BG
RO
47
Publicidad
