Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Poinformować natychmiast i szczegółowo firmę Spencer Italia S.r.l. (już na etapie zapytania o wycenę) o wszelkich ewentualnych zobowiązaniach Producenta niezbędnych
do zgodności produktów z określonymi wymaganiami prawnymi danego terytorium (w tym wynikającymi z rozporządzeń i/lub z przepisów prawnych o innym charakterze).
• Działać z należytą dbałością i starannością, aby pomóc w zapewnieniu zgodności z ogólnymi wymogami bezpieczeństwa dotyczącymi wyrobów wprowadzanych na rynek,
dostarczając użytkownikom końcowym wszelkich informacji niezbędnych do wykonywania okresowych czynności przeglądowych na dostarczonych wyrobach, dokładnie tak,
jak wskazano w instrukcji obsługi.
• Uczestniczyć w kontroli bezpieczeństwa produktu, wprowadzanego na rynek, przekazując informacje o zagrożeniach związanych z produktem do Producenta, a także do
Kompetentnych Władz, w celu działań dotyczących odpowiednich kompetencji.
• Bez uszczerbku dla powyższego, Dystrybutor lub Użytkownik końcowy, od teraz przyjmuje na siebie wszelką i pełną odpowiedzialność związaną z niewypełnieniem powyższych
zobowiązań, z wynikającym z tego zobowiązaniem do zabezpieczenia i/lub zwolnienia Spencer Italia S.r.l. z wszelkich, możliwych, powiązanych skutków szkodliwych.
Ostrzeżenia ogólne dotyczące wyrobów medycznych
Użytkownik zobowiązany jest uważnie przeczytać, oprócz ogólnych ostrzeżeń, również te wymienione poniżej.
• Podczas korzystania z wyrobu należy zapewnić pomoc wykwalifikowanego personelu.
• Postępować zgodnie z wewnętrznymi procedurami i protokołami zatwierdzonymi przez własną organizację.
• Czynności dezynfekcyjne należy wykonywać zgodnie z zatwierdzonymi parametrami cyklu, podanymi w określonych normach technicznych.
• W nawiązaniu do Rozporządzenia UE 2017/745 należy pamiętać, że operatorzy publiczni lub prywatni, którzy wykonując swoją działalność wykryją wypadek z udziałem
wyrobu medycznego są zobowiązani do powiadomienia Ministerstwa Zdrowia, w ustalonych terminach i w sposób określony na podstawie jednego bądź kilku dekretów
ministerialnych, a także Producenta. Publiczni lub prywatni pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do poinformowania Producenta o wszelkich innych niedogodnościach,
które mogą pozwolić na podjęcie środków, w celu zapewnienia ochrony i zdrowia pacjentów oraz użytkowników.
6. OSTRZEŻENIA SPECJALNE
W celu korzystania z wyrobu należy przeczytać, zrozumieć i dokładnie przestrzegać wszystkich wskazówek zawartych w instrukcji obsługi.
• Nie używać, jeżeli wyrób lub jego części są uszkodzone bądź nadmiernie zużyte.
• Przeczytać instrukcję obsługi krzesełka transportowego 4BELL+ i 4BELL STAIR +. Konieczna jest umiejętność biegłego wykonywania procedur otwierania i zamykania krzesełka.
• Nie należy używać suszarek.
• Nie należy stosować systemu mocowania z urządzeniami niezatwierdzonymi przez producenta.
• Przed każdym użyciem należy zawsze sprawdzić integralność wyrobu, jak określono w instrukcji obsługi. W przypadku anomalii lub uszkodzeń, które mogłyby naruszyć fun-
kcjonalność i bezpieczeństwo wyrobu, zaniechać użytkowania i skontaktować się z producentem.
• Nie należy samowolnie zmieniać ani modyfikować wyrobu, modyfikacja może spowodować jego nieprzewidywalne działanie oraz obrażenia pacjenta lub ratowników, a w
każdym przypadku utratę gwarancji i zwolnienie Producenta z jakiejkolwiek odpowiedzialności.
• Podczas zamykania pasa wyrobu należy zwrócić uwagę, aby nic nie przeszkadzało w zapięciu klamry. Nieuwaga podczas tych czynności może doprowadzić do obrażeń
spowodowanych odpięciem klamry.
• Systemy mocowania opisane w niniejszej instrukcji są zgodne z normą EN 1789 tylko wtedy, gdy są stosowane z krzesełkami transportowymi 4BELL+ i 4BELL STAIR + i są
instalowane na powierzchniach zdolnych do wytrzymania naprężeń określonych w tej normie.
• Przed instalacją należy upewnić się, że spełnione są wymagania dotyczące pojazdu ratunkowego.
• Nie należy odpinać krzesełka od zaczepu podczas jazdy pojazdu.
• Upewnić się, że klamra jest zawsze prawidłowo i całkowicie zapięta oraz że krzesełko jest prawidłowo umieszczone na zaczepie.
• Między krzesełkiem a systemem mocowania nie mogą znajdować się żadne ciała obce.
• Aby ograniczyć ryzyko obrażeń należy dopilnować, aby podnóżki i uchwyty teleskopowe krzesełka znajdowały się w pozycji zamkniętej po umieszczeniu go na systemie
mocowania.
• Sprawdzić dokręcenie śrub zgodnie z niniejszą instrukcją obsługi.
• Podczas ustawiania krzesełka na systemie mocowania należy zwrócić uwagę na ułożenie rąk. Nieprawidłowe ustawienie może spowodować obrażenia.
6.1 WYMAGANIA FIZYCZNE DOTYCZĄCE OPERATORÓW
Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego. Każdy operator musi być przeszkolony w zakresie bezpiecznego i efektywnego użytkowania. Nie zezwalać
osobom nieprzeszkolonym na pomoc podczas użytkowania produktu, ponieważ może to spowodować obrażenia zarówno ich samych jak i osób trzecich.
Operatorzy korzystający z wyposażenia muszą posiadać fizyczną zdolność posługiwania się wyrobem oraz charakteryzować się dobrą koordynacją mięśni, a także mieć mocne
plecy, ręce i nogi, w celu podniesienia i podtrzymania, będąc w stanie mocno chwycić krzesełko obiema rękami, w celu jego umieszczenia na systemie mocowania.
Użytkownicy muszą być w stanie bezpiecznie podnosić i przenosić krzesełko, aby zapewnić bezpieczne połączenie za pomocą systemu mocowania.
Instalatorzy muszą być w stanie przeprowadzić instalację zgodnie z zaleceniami producenta i zapewnić odpowiedniość powierzchni nośnych.
Umiejętności każdego operatora należy ocenić przed zdefiniowaniem zadań ratowników związanych z użytkowaniem wyrobu medycznego.
7. RYZYKO RESZTKOWE
Ryzyko resztkowe wymienione poniżej zostało zidentyfikowane wyłącznie w odniesieniu do zamierzonego zastosowania wyrobu.
• Użycie przez nieprzeszkolony personel może spowodować obrażenia ciała pacjenta i innych osób.
• Brak sprawdzenia prawidłowości połączenia klamry i pozycjonowania krzesełka na zaczepie może spowodować obrażenia u osób znajdujących się w pojeździe.
• Niezrozumienie i nieprzeczytanie instrukcji może spowodować konsekwencje dotyczące pacjenta i operatorów.
8. DANE TECHNICZNE I KOMPONENTY
Uwaga: Spencer Italia S.r.l. zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian w specyfikacji bez wcześniejszego powiadomienia.
Nr
OPIS
1
Dolne elementy mocowania
2
Podkładki dystansowe (tylko na 4Bell+ Max)
3
Korpus główny
4
Klamra z opcją szybkiego zwolnienia
DANE TECHNICZNE
Wymiary (HxLxP)
Ciężar
IT
EN
DE
FR
ES
PT
PL
MATERIAŁ
Stal
BG
Nylon
Stal
Stal/Nylon
RO
778x490x143 ± 3 mm
3,5 ± 0,1 kg
43
Publicidad
