11.3 UTILISATION DU SYSTÈME D'ANCRAGE
Positionnement de la chaise sur l'ancrage
• Fermer la chaise et toutes ses parties pliantes (repose-pieds, poignées, appui-tête, courroies si présentes)
• Soulever la chaise et positionner la partie inférieure à l'intérieur de la base du système d'ancrage, en plaçant les bagues de sortie coaxiale des roues à l'intérieur des sièges
prévus sur le système d'ancrage.
• Incliner la chaise jusqu'à ce qu'elle soit en contact avec le mur.
• Accrocher la ceinture en l'ajustant afin que la chaise soit parfaitement solidarisée avec le système d'ancrage. .
Retirer la chaise du système d'ancrage
• Tenir solidement la partie supérieure de la chaise.
• Décrocher la boucle à raccord rapide sur la ceinture
• Incliner la chaise vers soi et la soulever en la retirant du système d'ancrage
12. NETTOYAGE ET ENTRETIEN
12.1 NETTOYAGE
La non-exécution des opérations de nettoyage peut entraîner le risque d'infections croisées dues à la présence de sécrétions et/ou de résidus. Pendant toutes les opérations
de contrôle et de désinfection, l'opérateur doit porter des équipements de protection individuelle appropriés, tels que des gants, des lunettes, etc.
Les pièces métalliques exposées aux agents extérieurs subissent des traitements superficiels et/ou de peinture afin d'obtenir une meilleure résistance. Laver les pièces exposées
avec de l'eau tiède et un savon neutre ; ne jamais utiliser de solvants ou de détachants.
Rincer soigneusement avec de l'eau tiède en vérifiant d'avoir éliminé toute trace de savon, qui pourrait la détériorer ou en compromettre l'intégrité et la durée. Éviter l'utilisa-
tion d'eau à haute pression, puisque cela peut engendrer un risque de corrosion des composants. Laisser sécher entièrement avant de la ranger. Le séchage après le lavage ou
bien après l'utilisation dans un environnement humide doit être naturel et non forcé : ne jamais utiliser de flamme ou d'autres sources de chaleur directe.
Dans le cas d'une désinfection éventuelle, utiliser des produits qui n'ont pas d'action solvante ou corrosive sur des matériaux constituant le dispositif. S'assurer d'avoir pris
toutes les précautions appropriées pour garantir qu'aucun risque d'infection croisée ou de contamination entre patient et opérateur ne subsiste.
12.2 ENTRETIEN ORDINAIRE
Établir un programme d'entretien et de contrôles périodiques, en identifiant une personne de référence. Le sujet qui est chargé de l'entretien du dispositif doit garantir les
exigences de base prévues par le Fabricant aux paragraphes suivants. Toutes les activités d'entretien, aussi bien ordinaire qu'extraordinaire, et toutes les révisions générales
doivent être enregistrées et documentées avec les rapports correspondants d'intervention technique. Cette documentation devra être conservée au moins pendant 10 ans
après la fine de vie du dispositif et devra être mise à disposition des autorités compétentes et/ou du fabricant, si nécessaire.
Pour garantir la traçabilité des produits et préserver les procédures d'entretien et d'assistance de vos dispositifs, Spencer a mis à votre disposition le portail ASSTEC
service.spencer.it/asstec/login.aspx, qui vous permettra de visualiser les données des produits que vous possédez ou introduits sur le marché, surveiller et actualiser les
plans des révisions périodiques, visualiser et gérer les opérations d'entretien extraordinaires.
L'entretien ordinaire du dispositif doit être confié à des opérateurs possédant une qualification, un entraînement et une formation spécifiques en matière d'utilisation et
d'entretien du dispositif.
Pendant toutes les opérations de contrôle, d'entretien et de désinfection, l'opérateur doit porter des équipements de protection individuelle appropriés, tels que des
gants, des lunettes, etc.
Les contrôles à effectuer avant et après chaque mise en service, ou tous les 3 mois si le dispositif n'est pas utilisé, sont:
• Fonctionnalités générales du dispositif
• État de nettoyage du dispositif (il faut rappeler que la non-exécution des opérations de nettoyage peut entraîner le risque d'infections croisées)
• Serrage correct des vis et des boulons
• Absence de déchirures, trous, lacérations ou abrasions sur toute la structure
• Aucun élément ne présente de pliures ou de casses
• Le dispositif bloque correctement la chaise
• Vérifier le fonctionnement de la boucle à décrochage rapide. La boucle doit se fermer en garantissant le couplage correct entre la partie mâle et la partie femelle.
• Le couplage entre le système d'ancrage et la chaise se fait correctement et en toute sécurité.
La fréquence des contrôles est déterminée par des facteurs tels que les prescriptions de loi, le type d'utilisation, la fréquence d'utilisation, les conditions
environnementales pendant l'utilisation et le stockage.
Nous rappelons qu'il est nécessaire d'effectuer le nettoyage décrit dans les présentes instructions d'utilisation et la vérification du fonctionnement avant et après chaque
utilisation. Spencer Italia S.r.l. décline toute responsabilité sur le fonctionnement incorrect ou sur les éventuels dommages provoqués par le dispositif au patient ou à
l'opérateur, en invalidant la garantie et en annulant la conformité au Règlement UE 2017/745.
Utiliser uniquement des composants / pièces détachées et/ou des accessoires originaux ou approuvés par Spencer Italia S.r.l., afin d'effectuer chaque opération sans causer
des altérations, des modifications au dispositif ; dans le cas contraire, la société décline toute responsabilité sur le fonctionnement incorrect ou sur les éventuels dommages
provoqués par le dispositif au patient ou à l'opérateur, en invalidant la garantie et en annulant la conformité à la Réglementation UE 2017/745.
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