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SISTEMA DE STENT DUODENAL EVOLUTION® —
NÃO COBERTO
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Reveja estas informações antes da utilização.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo é utilizado para o tratamento paliativo da obstrução
do duodeno ou do piloro e estenoses do duodeno provocadas por
neoplasias malignas.
DESCRIÇÃO DO STENT
Este stent flexível, auto-expansível, é fabricado com um fio único
entrançado de nitinol. O encurtamento do stent é assegurado pela sua
concepção. O comprimento total do stent é indicado por marcadores
radiopacos existentes no cateter interno, que indicam o comprimento
real do stent quando este apresenta o seu diâmetro nominal.
Este stent é fornecido estéril e destina-se a uma única utilização.
DESCRIÇÃO DO SISTEMA DE COLOCAÇÃO
O stent está montado sobre um cateter interno, que aceita um fio guia
de 0,035 inch, e é constrito por um cateter externo. Um marcador
amarelo visível endoscopicamente e fluoroscopicamente, define a
extremidade proximal do stent quando constrito no cateter. Um punho
de colocação em forma de punho de pistola permite a expansão ou a
recaptura do stent.
Este sistema de colocação é fornecido estéril e destina-se a uma única
utilização.
NOTAS
Não utilize este dispositivo para outros fins que não os especificamente
indicados.
Se a embalagem estiver aberta ou danificada no momento da sua
recepção, não utilize o produto. Inspeccione visualmente com particular
atenção a vincos, dobras e rupturas. Se detectar alguma anomalia que
impeça um funcionamento correcto do produto, não o utilize. Notifique a
Cook para obter uma autorização de devolução do produto.
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PORTUGUÊS
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