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Idiomas disponibles
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Pour sa mise en place, n'utiliser que le système de largage Cook fourni
avec chaque endoprothèse.
Ce dispositif est conçu pour un traitement palliatif uniquement. Il
convient de rechercher d'autres méthodes de traitement avant de
recourir à celui-ci.
Après la mise en place d'une endoprothèse, d'autres méthodes de
traitement telles que la chimiothérapie et la radiothérapie ne doivent
pas être administrées car elles peuvent augmenter le risque de migration
de l'endoprothèse à la suite d'un rétrécissement de la tumeur, d'une
érosion de l'endoprothèse et/ou de saignements muqueux.
La perméabilité à long terme de ce dispositif n'a pas été établie. Il est
recommandé de procéder à une évaluation périodique du dispositif.
AVERTISSEMENTS
L'endoprothèse n'est pas destinée à être retirée ou repositionnée après
sa mise en place et elle est destinée à rester dans le corps de façon
permanente. Toute tentative de retrait ou de repositionnement de
l'endoprothèse après sa mise en place peut entraîner des lésions des
tissus ou des muqueuses environnants.
Il est impossible de récupérer l'endoprothèse une fois que le seuil de
déploiement a été dépassé. Des repères sur le cathéter externe et des
repères correspondants sur la poignée de largage indiquent quand le
seuil a été dépassé.
L'endoprothèse contient du nickel susceptible de provoquer une
réaction allergique chez les personnes ayant une sensibilité au nickel.
Ce symbole indique que le dispositif est « MR Conditional »
(compatible avec l'IRM sous certaines conditions).
Des tests non cliniques ont démontré que cette endoprothèse est « MR
Conditional » (compatible avec l'IRM sous certaines conditions) selon
ASTM F2503. Un patient porteur de cette endoprothèse peut subir
une IRM sans danger immédiatement après la mise en place dans les
conditions suivantes :
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