SLOVENČINA
SYSTÉM DUODENÁLNEHO STENTU EVOLUTION® -
NEKRYTÝ
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Pred použitím si ich prečítajte.
URČENÉ POUŽITIE
Toto zariadenie sa používa na paliatívnu liečbu obštrukcií duodenálneho
vývodu alebo vrátnika a duodenálnych striktúr spôsobených zhubnými
novotvarmi.
POPIS STENTU
Tento pružný samorozširovací stent je tvorený jedným pleteným
nitinolovým drôtom. Stent sa v dôsledku svojho dizajnu skracuje. Celková
d žka stentu je indikovaná rádioopaknými značkami na vnútornom
katétri, indikujúcimi skutočnú d žku stentu a nominálny priemer stentu.
Tento stent sa dodáva sterilný a je určený len na jedno použitie.
POPIS APLIKAČNÉHO SYSTÉMU
Stent je nasadený na vnútorný katéter, do ktorého sa zmestí vodiaci drôt
priemeru 0,035 inch, a je obklopený vonkajším katétrom. Endoskopicky a
fluoroskopicky viditeľná žltá značka určuje proximálny koniec stentu, keď
je obklopený katétrom. Aplikačná rúčka v tvare držadla pištole umožňuje
rozvinutie alebo opakované zachytenie stentu.
Tento aplikačný systém sa dodáva sterilný a je určený len na jedno
použitie.
POZNÁMKY
Toto zariadenie nepoužívajte na iný ako uvedený určený účel.
Nepoužívajte, ak je pri doručení balenie otvorené alebo poškodené.
Vizuálne ho skontrolujte a osobitne dávajte pozor, či zariadenie nie je
zauzlené, ohnuté alebo zlomené. Ak zistíte nejakú abnormálnosť, ktorá by
bránila dobrému funkčnému stavu, zariadenie nepoužívajte. Požiadajte
spoločnosť Cook o povolenie na vrátenie.
Použitie tohto zariadenia je obmedzené na vyškoleného zdravotníckeho
pracovníka.
Uskladnite na suchom mieste mimo extrémnych teplôt.
114